食欲調節に対する幻覚的食事の食後の影響
2019年4月30日 更新者：Simona Bo、University of Turin, Italy
食欲調節に対する幻覚的食事の食後の影響：ランダム化されたクロスオーバーパイロット試験
人間の食欲と食物摂取の調節には、いくつかの複雑なメカニズムが関与しています。 急速な催眠技術によって、何人かの個人に食事を幻覚させることが可能です。
同じ食事（朝食）が i) 本物の食事として投与され、ii) 健康な閉経後の女性の催眠下で幻覚として誘発されます。 このパイロット無作為対照クロスオーバー試験の目的は、参加者の食欲と食欲関連ホルモンの血中濃度を評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
食欲の調節は、食物摂取を制御し、結果として体重を制御するために重要です。 催眠は、食物を食べることを想像することによって、胃腸機能を調整するためにうまく使用されてきました.
現在のパイロット試験では、研究者は催眠術による幻覚的な食事が主観的な食欲と食欲ホルモンの血中濃度に及ぼす影響を調査しています。 したがって、2 つの異なる朝食の食事は、i) 幻覚の朝食の食事 (HB) と ii) 本物の朝食の食事 (RB) からなるクロスオーバー デザインで、8 人の健康な閉経後の女性に無作為に投与されます。 各試験日に、参加者は食欲の感覚や血液サンプルなどのベースライン測定を受け、その後、試験食が幻覚または提供されます。 主観的な食欲を 30 分ごとに 4 時間半評価し、血液サンプルを 20 分、60 分、90 分、および 180 分で採取します。 各セッションの終わりに、参加者は次の 3 日間の食事記録を記入するように指示されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
8
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
AT
-
Turin、AT、イタリア、10126
- University of Turin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
41年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性の性別、
- 催眠中に幻覚を発症する能力、
- 体格指数 (BMI) 範囲 20-27 kg/m2、
- 閉経状態
除外基準:
- 喫煙、
- 朝食抜き、
- サプリメントの現在の摂取量、
- 任意の薬物の現在の使用、
- 精神障害および摂食障害を含む病的状態の存在、
- 食事制限や特定の食事、
- アレルギーまたは食物不耐性または提供される朝食の食事の嫌い、
- 交替勤務や夜勤、
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：幻覚の食事
朝食の食事 (250 ml の蒸留水を加えた白パンとハムとチーズ) は、参加者によって 15 分間催眠状態で幻覚が見られます。
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催眠状態の参加者は、朝食の食事 (白パンとハムとチーズ、250 ml の静水) を幻覚で見ます。
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アクティブコンパレータ：実食
参加者は実際の食事 (白パンとハムとチーズ、250 ml の静水) を 15 分で消費します。
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参加者は実際の朝食 (白パンとハムとチーズ、250 ml の蒸留水) を消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的食欲スコア (VAS) の変化
時間枠：270分
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実際の食事後の主観的食欲スコアの変化と比較した、幻覚の食事後の VAS によって測定された主観的食欲スコアの変化
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270分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PYY の循環濃度の変化
時間枠：180分
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実際の食事後の変化と比較した幻覚の食事後の PYY の循環濃度の変化
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180分
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GLP-1 の循環濃度の変化
時間枠：180分
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実際の食事後の変化と比較した幻覚の食事後の GLP-1 の循環濃度の変化
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180分
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グレリンの血中濃度の変化
時間枠：180分
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実際の食事の後の変化と比較した幻覚の食事の後のグレリンの循環濃度の変化
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180分
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NPY の循環濃度の変化
時間枠：180分
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実際の食事後の変化と比較した幻覚の食事後の NPY の循環濃度の変化
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180分
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オレキシン A の血中濃度の変化
時間枠：180分
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実際の食事後の変化と比較した、幻覚の食事後のオレキシン A の血中濃度の変化
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180分
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レプチンの循環濃度の変化
時間枠：180分
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実際の食事後の変化と比較した、幻覚の食事後のレプチンの循環濃度の変化
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180分
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Α-MSHの循環濃度の変化
時間枠：180分
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実際の食事の後の変化と比較した、幻覚の食事の後のα-MSHの循環濃度の変化
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180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年10月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年12月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月30日
最終確認日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 183121
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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