Efectos posprandiales de una comida alucinatoria sobre la regulación del apetito
30 de abril de 2019 actualizado por: Simona Bo, University of Turin, Italy
Efectos posprandiales de una comida alucinatoria sobre la regulación del apetito: un ensayo piloto aleatorio cruzado
Varios y complejos mecanismos están involucrados en la regulación del apetito y la ingesta de alimentos en humanos. Mediante técnicas de hipnosis rápida, es posible inducir a algunos individuos a alucinar una comida.
La misma comida (desayuno) se administra como i) una comida real y ii) se evoca como una alucinación bajo hipnosis en mujeres posmenopáusicas sanas. El objetivo de este ensayo cruzado controlado aleatorio piloto es evaluar la sensación de apetito y los niveles en sangre de las hormonas relacionadas con el apetito en los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La regulación del apetito es crucial para controlar la ingesta de alimentos y, en consecuencia, el peso corporal. La hipnosis se ha utilizado con éxito para modular las funciones gastrointestinales, imaginando comer alimentos.
En el presente ensayo piloto, los investigadores buscan investigar los efectos de una comida alucinatoria por hipnosis sobre el apetito subjetivo y los niveles sanguíneos de la hormona del apetito. Por lo tanto, se administran al azar dos desayunos diferentes a ocho mujeres posmenopáusicas sanas, en un diseño cruzado, que consta de i) un desayuno alucinatorio (HB) y ii) un desayuno real (RB). En cada día de prueba, los participantes se someten a mediciones de referencia, incluida la sensación de apetito y una muestra de sangre, luego se alucina o se sirve la comida de prueba. El apetito subjetivo se evalúa cada 30 minutos durante 4 horas y media, mientras que las muestras de sangre se toman a los 20', 60', 90' y 180 minutos. Al final de cada sesión, se instruye a los participantes para que completen un registro de alimentos para los siguientes 3 días.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
8
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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AT
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Turin, AT, Italia, 10126
- University of Turin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- genero femenino,
- capacidad de desarrollar una alucinación visual durante la hipnosis,
- rango de índice de masa corporal (IMC) 20-27 kg/m2,
- estado menopáusico
Criterio de exclusión:
- de fumar,
- saltarse el desayuno,
- ingesta actual de cualquier suplemento,
- uso actual de cualquier droga,
- presencia de cualquier condición patológica, incluidos los trastornos mentales y alimentarios,
- cualquier restricción alimentaria o dietas específicas,
- Alergias o intolerancias alimentarias o disgustos con el desayuno ofrecido,
- ser trabajadores de turno o de noche,
- incapaz de dar un consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: comida alucinada
Una comida de desayuno (pan blanco más jamón y queso con 250 ml de agua sin gas) es alucinada por los participantes bajo hipnosis durante 15 minutos
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un desayuno (pan blanco más jamón y queso con 250 ml de agua sin gas) es alucinado por los participantes bajo hipnosis
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Comparador activo: comida de verdad
Los participantes consumen una comida real (pan blanco más jamón y queso con 250 ml de agua sin gas) en 15 minutos
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Los participantes consumen un verdadero desayuno (pan blanco más jamón y queso con 250 ml de agua sin gas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación subjetiva del apetito (VAS)
Periodo de tiempo: 270 minutos
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cambios en la puntuación del apetito subjetivo medido por VAS después de la comida alucinada en comparación con los cambios en la puntuación del apetito subjetivo después de la comida real
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270 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las concentraciones circulantes de PYY
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de PYY después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Cambios en las concentraciones circulantes de GLP-1
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de GLP-1 después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Cambios en las concentraciones circulantes de grelina
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de grelina después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Cambios en las concentraciones circulantes de NPY
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de NPY después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Cambios en las concentraciones circulantes de orexina-A
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de orexina-A después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Cambios en las concentraciones circulantes de leptina
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de leptina después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Cambios en las concentraciones circulantes de alfa-MSH
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de alfa-MSH después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
2 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 183121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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