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VA での簡単な動的対人療法の実施 (DIT)

2021年3月30日 更新者：Cory K. Chen, PhD、VA New York Harbor Healthcare System
提案されたプロジェクトの目標は、臨床医のファイルと電子カルテからデータを収集して、2012 年から 2012 年の間に心理学スタッフと研修生を通じて、VA でうつ病と不安症の個別心理療法である簡易動的対人療法 (DIT) の臨床的実施について説明することです。 -現在。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

提案されたプロジェクトの目標は、臨床医のファイルと電子カルテからデータを収集して、2012 年から 2012 年の間に心理学スタッフと研修生を通じて、VA でうつ病と不安症の個別心理療法である簡易動的対人療法 (DIT) の臨床的実施について説明することです。 -現在。 この研究では、患者の特徴に関するデータを収集します (例: 人口統計、診断、紹介の理由など）、出席、およびうつ病、不安神経症、および心理社会的機能の治療結果を評価して、VAでDITを実装する可能性を評価および説明します。

2012年から現在までにDIT治療を受けた退役軍人の医療記録がレビューされ、患者の特徴（人口統計情報、診断、紹介の理由などを含む）、治療コンプライアンス、および治療結果の変化によって測定される治療結果に関するデータがレビューされます。治療期間中および現在までの抑うつ、不安、心理社会的機能が収集されます。 調査員は、2012 年以降、約 100 人の退役軍人が心理学の研修生とスタッフによって DIT を提供されたと推定しています。 この研究は、VA で DIT 治療を実施する可能性に関する予備的なデータを提供します。 VHA における MDD の DIT の最初の試験は現在 PI によって実施されており、レトロスペクティブ チャート レビューからの情報は、DIT の大規模な RCT の提案の一部として追加データを提供するのに役立ちます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Cory K Chen, PhD
  • 電話番号：4002 212-686-7500
  • メール：cory.chen@va.gov

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Lauren Wash, MA
  • 電話番号：3003 212-686-7500
  • メール：lauren.wash@va.gov

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • 募集
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • コンタクト：
          • Stanley John, MD
          • 電話番号：4455 212-686-7500
        • 主任研究者：
          • Cory K. Chen, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012 年から現在までに VANYHHS (マンハッタン) で臨床的に示されたうつ病および/または不安症の DIT 治療を受けた退役軍人。

説明

包含基準:

- 2012年から現在までVANYHHSでDIT治療を受ける

除外基準:

- 2012年から現在まで、VANYHHSで紹介されていない、または少なくとも1回のDITセッションを受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：DIT の毎週のセッションで収集された合計スコア (最大 16 週間)。スケール: 0-4: 最小限のうつ病。 5-9: 軽度のうつ病。 10-14: 中等度のうつ病; 15-19: 中程度の重度のうつ病; 20-27: 重度のうつ病
PHQ-9 は、患者の抑うつ症状の重症度を評価するために使用されます。
DIT の毎週のセッションで収集された合計スコア (最大 16 週間)。スケール: 0-4: 最小限のうつ病。 5-9: 軽度のうつ病。 10-14: 中等度のうつ病; 15-19: 中程度の重度のうつ病; 20-27: 重度のうつ病
全般性不安障害スケール - 7項目 (GAD-7)
時間枠：DIT の毎週のセッションで収集された合計スコア (最大 16 週間)。スケール: 0-5: 軽度の不安。 6-10: 中等度の不安; 11-15: 重度の不安
GAD-7 は、患者の不安症状の重症度を評価するために使用されます。
DIT の毎週のセッションで収集された合計スコア (最大 16 週間)。スケール: 0-5: 軽度の不安。 6-10: 中等度の不安; 11-15: 重度の不安

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
VA New York Harbor Healthcare System

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Cory K Chen, PhD、VA New York Harbor Healthcare System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年3月15日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年7月31日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年5月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年3月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • VANYHH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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