骨格筋量が少ない患者における摂食および絶食状態での脂肪およびグルコース代謝
Fedt og Sukkerstofskiftet Under Faste Hos Patienter Med Lav Muskelmasse.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
デザイン。 これは、長期絶食中の筋肉量が少ない患者の脂肪およびグルコース代謝を調査する前向き症例対照研究であり、結果を健康な対照と比較しています。
設定。 すべての子供は、Rigshospitalet の小児科および青少年医学科に入院し、すべての成人被験者は、Rigshospitalet の神経科に午後 4 時に 24 時間絶食期間入院しました。
プロトコル。 プロトコルは 2 回の訪問で構成されていました。 実験前の訪問と研究訪問。
実験前の訪問。 除脂肪体重 (LBM) として提示される総筋肉量は、DEXA スキャンによって測定されました。 さらに、実験前の準備には、すべての被験者が、研究の 3 日前に、30% 未満の脂肪、低脂肪タンパク質、長鎖炭水化物からなる健康的な食事で国の栄養上の推奨事項に従うように指示され、砂糖の摂取量を最小限に抑えるように指示されました。
修学旅行。 患者は、IV カテーテル留置のために 16:00 に入院し、17:00 に標準化された夕食をとりました。 2 本の静脈カテーテルが挿入され、1 本は肘静脈 (安定同位体注入用) に、もう 1 本は遠位橈側皮静脈 (採血用) に挿入されました。 手と遠位前腕を覆う加熱パッドは、動脈化された血液を得るために、動脈血の静脈へのシャントを確実にしました。 [U-13C]-パルミテート (0.0026 mg kg-1 分-1、0.085 mg kg-1 NaH13CO3 ボーラスでプライミング) および [D2]-グルコース (0.0728 mg kg-1 分-1 、3.203 mg kg-1 D2-グルコース ボーラスによってプライミング) は、Gemini PC2 ポンプ (IMED、カリフォルニア州サンディエゴ) によって送達されました。 トレーサーの調製とトレーサーの計算は、記載されているように実行されました。
安定同位体の注入を開始する直前と、2、10、14、16、18、20、22、24 時間の絶食後に血液と空気のサンプルを採取しました (図 1)。 ガス交換測定(間接熱量測定)は、代謝カート(Cosmed Quark b2; Cosmed Srl.、Milan、Italy)を使用して実行されました。 同じ時点で、呼気を 15 L のダグラス バッグ (ハンス ルドルフ、カンザス シティ、ミズーリ州、米国) に収集し、10 mL のサンプルを真空チューブ (バキュテイナー、BD、フランクリン レイクス、ニュージャージー州、米国) に移して13CO2分析。
患者の血糖値は、すべての採血時間と夜間の 3 時間ごとに継続的に監視されました。 被験者が低血糖の症状(疲労、めまい、吐き気)を発症した場合、血糖値を直ちに測定した. 断食期間は 24 時間、または上記の低血糖の兆候が現れるまで、または血糖値が 3.0 mmol/L を下回るまで続きました。 低血糖の徴候が発生した場合、患者は体重に応じて 10% ブドウ糖の IV ボーラスを受けました。
血液サンプルと期限切れの 13CO2 の分析。 静脈血を EDTA (エチレンジアミン四酢酸) (0.33M、10μL mL-1) の入った冷却チューブに移し、4,000 rpm で 10 分間回転させました。 血漿をエッペンドルフチューブに分配し、直ちにドライアイスで凍結し、分析まで-80℃で保存しました。 血漿インスリンおよびグルカゴン分析は、デンマーク、コペンハーゲン、リグショスピタレットの臨床生化学部門 (Cobas 8000、Roche、Rotkreuz Switzerland) で実施されました。 血漿中の遊離脂肪酸とカテコールアミンを分光光度法 (Multiskan GO、Thermo Scientific、SkanIt™ Software、Thermo Fisher Scientific Inc.、米国) で分析しました。 血漿パルミチン酸、β-ヒドロキシブツレート、アセトアセテート、ピルビン酸、グリセロール、アミノ酸、および 13CO2 呼気濃縮は、ガスクロマトグラフィー同位体比質量分析法 (Thermo Finnigan MAT GmbH、ブレーメン、ドイツ) によって分析されました。 同位体トレーサーの濃縮は、ガスクロマトグラフィー質量分析法(Thermo Finnigan MAT GmbH、ブレーメン、ドイツ)を使用して決定されました。
採血直後にグルコースおよび乳酸を(ABL 700)で分析した。
ショーフィールドの式を使用して、子供の予想基礎代謝率を計算しました: 10-17 歳の男性: (17.7 x 体重 + 657+105) および 10-17 歳の女性: (13,4 x 体重 + 692+112) および結果上記のように間接熱量測定によって測定された安静時代謝率 (RMR) と比較されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2200
- Copenhagen Neuromuscular Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 骨格筋量が少ない患者
除外基準:
- 結果の解釈を妨げる競合障害
- 結果を妨げる薬
- コンプライアンスの問題
- -結果の解釈を妨げる他の臨床試験への参加
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:断食
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24 時間または低血糖 (血糖 < 3mmol/L) または低血糖の症状が出るまで絶食
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食状態から絶食状態への脂肪代謝の変化
時間枠:24時間
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[U-13C]-パルミテート (0.0026 mg kg-1 分-1、0.085 mg kg-1 NaH13CO3 ボーラスでプライミング) の間接熱量測定と安定同位体法を使用して、摂食時と 24 時間の絶食中に脂肪代謝を測定しました。
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24時間
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摂食状態から絶食状態への炭水化物代謝の変化
時間枠:24時間
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[D2]-グルコース (0.0728 mg kg-1 分-1、3.203 mg kg-1 D2- グルコースボーラスでプライミング) の間接熱量測定および安定同位体法を使用して、摂食状態および 24 時間の絶食中にグルコース代謝を測定しました。
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24時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン、グルカゴン、エピネフリン、ノルエピネフリン、および代謝物であるパルミチン酸、遊離脂肪酸 (FFA)、グリセロール、グルコース、ピルビン酸、β-ヒドロキシ酪酸、アセト酢酸の摂食状態から絶食状態への変化。
時間枠:24時間
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ホルモンと代謝産物は、摂食時と24時間の絶食中に測定されました
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24時間
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摂食状態から絶食状態へのグルカゴンの変化。
時間枠:24時間
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摂食時および24時間の絶食時にグルカゴンを測定
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24時間
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摂食状態から絶食状態へのエピネフリンの変化。
時間枠:24時間
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エピネフリンは、摂食時および24時間の絶食中に測定されました
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24時間
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摂食状態から絶食状態へのノルエピネフリンの変化。
時間枠:24時間
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摂食時および24時間の絶食中にノルエピネフリンを測定
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24時間
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摂食状態から絶食状態へのパルミチン酸の変化。
時間枠:24時間
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パルミチン酸は、摂食時および 24 時間の絶食中に測定されました。
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24時間
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摂食状態から絶食状態への遊離脂肪酸 (FFA) の変化。
時間枠:24時間
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FFA は、摂食時および 24 時間の絶食中に測定されました。
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24時間
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摂食状態から絶食状態へのグリセロールの変化。
時間枠:24時間
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グリセロールは、摂食時および 24 時間の絶食中に測定されました。
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24時間
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摂食状態から絶食状態へのグルコースの変化。
時間枠:24時間
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血糖値は摂食時と24時間の空腹時に測定されました
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24時間
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摂食状態から絶食状態へのピルビン酸の変化。
時間枠:24時間
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ピルビン酸は、摂食時および24時間の絶食中に測定されました
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24時間
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Β-ヒドロキシ酪酸の摂食状態から絶食状態への変化。
時間枠:24時間
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β-ヒドロキシ酪酸は、摂食時および 24 時間の絶食中に測定されました
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24時間
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摂食状態から絶食状態へのアセトアセテートの変化。
時間枠:24時間
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アセトアセテートは、摂食時および 24 時間の絶食中に測定されました。
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- H-16049377
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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