固形臓器移植患者の避妊:ソーシャルメディアの活用
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
米国臓器調達・移植ネットワークのデータによると、2011 年に 10,804 人の女性が臓器移植を受けました。 これらの女性のうち、3896 人 (36%) が 18 歳から 49 歳までの女性でした。 妊娠可能年齢の女性は移植レシピエント人口の大部分を占めているため、これらの免疫不全患者の妊娠は懸念事項です。 女性の腎移植レシピエントにおける望まない妊娠(望まない妊娠のサブセット)の発生率は 48% であるのに対し、全国的な発生率は 25% です。 米国移植学会 (AST) は、臓器移植患者の妊娠は高リスクと見なされ、移植医と高リスク妊娠専門医の両方によって管理されるというコンセンサスに達しました。 臓器移植後の妊娠では、出生時低体重 (2.5 kg 未満) の発生率が高くなります。
女性自身、移植された臓器、および胎児にもたらされるリスクは、受胎能力への復帰、避妊薬の使用、および妊娠を安全に考慮できる時期を含む家族計画について、医療提供者が移植患者に相談することの重要性を強調しています。 具体的には、胎児は催奇形性免疫抑制移植薬にさらされる可能性があり、妊娠は移植臓器の拒絶反応のリスクを高めます。 したがって、避妊の有効性と安全性について女性が徹底的にカウンセリングを受けることが重要です。 医療提供者は、患者が下す生殖に関する決定に大きな影響を与えます。 全国の移植クリニックで行われた調査では、回答者の大半が、個々の移植医師の指導に基づいて妊娠するかどうかを決定しました。
移植専門医は、患者に直接家族計画サービスを快適に提供できない場合があります。 疾病管理予防センターの避妊薬使用に関する米国医療資格基準には、固形臓器移植を受ける女性のための各避妊薬の安全性に関する具体的なガイダンスがあります。 ただし、このガイダンスは限られた安全性データに基づいています。 この研究は、安全性を評価していませんが、この患者集団で利用可能な文献を追加することを目的としています. さらに、この研究は、私たち自身の医療システム内で移植患者に提供されるケアの改善の機会を特定します。
この調査研究は、薬学、腎臓学、および生殖医学の部門間のユニークな共同研究です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~50歳の女性で、過去5年間に臓器移植を受けており、英語が堪能。
除外基準:
- 男性と性的に活発でない、子宮摘出術の病歴、卵巣摘出術の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固形臓器移植患者の避妊方法に関する知識レベル
時間枠:3年
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調査アンケートでは、(1) 利用可能な避妊方法、(2) 移植歴のある女性に対する方法の安全性プロファイル、および (3) 移植後の薬物療法の催奇形性のリスクについて、多肢選択式の質問をします。
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3年
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固形臓器移植患者の避妊相談の回数
時間枠:3年
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調査アンケートでは、(1) 患者が避妊に関するカウンセリングを受けたかどうか、(2) 避妊に関するカウンセリングをもっと受けたいかどうかについて、多肢選択式の質問をします。
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3年
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プロバイダーによる避妊カウンセリングを受けた参加者の数
時間枠:3年
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調査アンケートでは、(1) 避妊に関するカウンセリングを受けた医療提供者、および (2) 避妊カウンセリングを受けることを希望する医療提供者 (存在する場合) について、多肢選択式の質問を行いました。
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3年
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010 Jun 18;59(RR-4):1-86.
- Organ Procurement and Transplantation Network. Organ Procurement and Transplantation Network, HRSA, DHHS 9 A.D. November 10. Available from http://optn.transplant.hrsa.gov/.
- Lessan-Pezeshki M, Ghazizadeh S, Khatami MR, Mahdavi M, Razeghi E, Seifi S, Ahmadi F, Maziar S. Fertility and contraceptive issues after kidney transplantation in women. Transplant Proc. 2004 Jun;36(5):1405-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.04.090.
- McKay DB, Josephson MA, Armenti VT, August P, Coscia LA, Davis CL, Davison JM, Easterling T, Friedman JE, Hou S, Karlix J, Lake KD, Lindheimer M, Matas AJ, Moritz MJ, Riely CA, Ross LF, Scott JR, Wagoner LE, Wrenshall L, Adams PL, Bumgardner GL, Fine RN, Goral S, Krams SM, Martinez OM, Tolkoff-Rubin N, Pavlakis M, Scantlebury V; Women's Health Committee of the American Society of Transplantation. Reproduction and transplantation: report on the AST Consensus Conference on Reproductive Issues and Transplantation. Am J Transplant. 2005 Jul;5(7):1592-9. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00969.x.
- McKay DB, Adams PL, Bumgardner GL, Davis CL, Fine RN, Krams SM, Martinez OM, Murphy B, Pavlakis M, Tolkoff-Rubin N, Sherman MS, Josephson MA. Reproduction and pregnancy in transplant recipients: current practices. Prog Transplant. 2006 Jun;16(2):127-32. doi: 10.1177/152692480601600206.
- Guazzelli CA, Torloni MR, Sanches TF, Barbieri M, Pestana JO. Contraceptive counseling and use among 197 female kidney transplant recipients. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):669-72. doi: 10.1097/TP.0b013e3181817e7d.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 170592X
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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