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固形臓器移植患者の避妊:ソーシャルメディアの活用

2023年3月28日 更新者:Sheila Mody、University of California, San Diego
この研究の目的は、電子調査を使用して、固形臓器移植患者の避妊知識とカウンセリングを調査することです。 この調査の結果は、意識のギャップを特定するために使用され、包括的な教育のための的を絞った介入を開発する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

米国臓器調達・移植ネットワークのデータによると、2011 年に 10,804 人の女性が臓器移植を受けました。 これらの女性のうち、3896 人 (36%) が 18 歳から 49 歳までの女性でした。 妊娠可能年齢の女性は移植レシピエント人口の大部分を占めているため、これらの免疫不全患者の妊娠は懸念事項です。 女性の腎移植レシピエントにおける望まない妊娠(望まない妊娠のサブセット)の発生率は 48% であるのに対し、全国的な発生率は 25% です。 米国移植学会 (AST) は、臓器移植患者の妊娠は高リスクと見なされ、移植医と高リスク妊娠専門医の両方によって管理されるというコンセンサスに達しました。 臓器移植後の妊娠では、出生時低体重 (2.5 kg 未満) の発生率が高くなります。

女性自身、移植された臓器、および胎児にもたらされるリスクは、受胎能力への復帰、避妊薬の使用、および妊娠を安全に考慮できる時期を含む家族計画について、医療提供者が移植患者に相談することの重要性を強調しています。 具体的には、胎児は催奇形性免疫抑制移植薬にさらされる可能性があり、妊娠は移植臓器の拒絶反応のリスクを高めます。 したがって、避妊の有効性と安全性について女性が徹底的にカウンセリングを受けることが重要です。 医療提供者は、患者が下す生殖に関する決定に大きな影響を与えます。 全国の移植クリニックで行われた調査では、回答者の大半が、個々の移植医師の指導に基づいて妊娠するかどうかを決定しました。

移植専門医は、患者に直接家族計画サービスを快適に提供できない場合があります。 疾病管理予防センターの避妊薬使用に関する米国医療資格基準には、固形臓器移植を受ける女性のための各避妊薬の安全性に関する具体的なガイダンスがあります。 ただし、このガイダンスは限られた安全性データに基づいています。 この研究は、安全性を評価していませんが、この患者集団で利用可能な文献を追加することを目的としています. さらに、この研究は、私たち自身の医療システム内で移植患者に提供されるケアの改善の機会を特定します。

この調査研究は、薬学、腎臓学、および生殖医学の部門間のユニークな共同研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • University of California, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~50 歳の女性で、過去 5 年間に固形臓器移植を受けており、英語が堪能です。

説明

包含基準:

  • 18~50歳の女性で、過去5年間に臓器移植を受けており、英語が堪能。

除外基準:

  • 男性と性的に活発でない、子宮摘出術の病歴、卵巣摘出術の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固形臓器移植患者の避妊方法に関する知識レベル
時間枠:3年
調査アンケートでは、(1) 利用可能な避妊方法、(2) 移植歴のある女性に対する方法の安全性プロファイル、および (3) 移植後の薬物療法の催奇形性のリスクについて、多肢選択式の質問をします。
3年
固形臓器移植患者の避妊相談の回数
時間枠:3年
調査アンケートでは、(1) 患者が避妊に関するカウンセリングを受けたかどうか、(2) 避妊に関するカウンセリングをもっと受けたいかどうかについて、多肢選択式の質問をします。
3年
プロバイダーによる避妊カウンセリングを受けた参加者の数
時間枠:3年
調査アンケートでは、(1) 避妊に関するカウンセリングを受けた医療提供者、および (2) 避妊カウンセリングを受けることを希望する医療提供者 (存在する場合) について、多肢選択式の質問を行いました。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月18日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月6日

最初の投稿 (実際)

2019年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 170592X

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。