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MSM 間の HIV 検査促進に関する HIV 結果交換メカニズム

2021年6月15日 更新者：Chun Hao、Sun Yat-sen University

男性と性交渉を持つ男性の検査行動促進における HIV 結果交換メカニズムの有効性: クラスターランダム化比較試験

これは二群クラスターランダム化比較試験になります。 対照グループは、疾病管理予防センター認定のオンライン HIV 結果 (COHIV) をソーシャル ネットワーキング ツールを通じて他の当事者と自由に共有できますが、介入グループは友人の COHIV を見る前に COHIV の入力を求められます。 研究者らは、必要な交換によってHIV検査が促進され、MSMのHIV発生率が減少すると仮説を立てている。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは二群クラスターランダム化比較試験になります。 米国疾病管理予防センター認定のオンライン HIV 結果 (COHIV) を送受信するために、WeChat ベースのミニ プログラムが開発されました。 WeChat は、中国のユビキタスなコミュニケーションおよびソーシャル ネットワーキング ツールです。 参加者募集にはSNSの方法を利用します。 ソーシャルネットワークは一つの自我といくつ​​かの分身から構成されており、本研究ではソーシャルネットワークをクラスターとして考える。 ソーシャル ネットワークでは、エゴは、WeChat ミニ プログラムによる交換メカニズムの有無にかかわらず、認定された HIV 検査結果を共有する MSM であり、オルターは共有リンクの受信者です。 したがって、エゴは自分の COHIV を多くの分身と共有することができます。 自我が認定された HIV 検査結果を交換メカニズムあり (介入グループ) または交換メカニズムなし (対照グループ) で WeChat 連絡者と共有した後、リンクをクリックした人々が研究の変更候補者となります。 1,020 人のオルターが参加者として募集され、ランダム化はソーシャル ネットワークの単位に基づいて行われます。これは、オルターがエゴが属しているのと同じグループにランダム化されることを意味します。

介入グループの参加者は友人の COHIV を受け取り、参加者が引き換えに自分の COHIV を共有する場合にのみそれを開くことができます。 参加者がすでに COHIV を持っている場合、システムはユーザーに自分の COHIV を友人に送るように指示します。 参加者が COHIV を持っていない場合、システムは検査クリニックでオンライン予約をするように案内します。 コントロールグループの参加者は、強制的な交換要件なしで、完全に友人の裁量で友人の COHIV を受け取り、開封することができます。 このシステムはまた、ミニ プログラムで MSM フレンドリーなクリニックに予約を入れて HIV 検査を受ける方法についてもユーザーに案内します。 アンケートはベースライン、3 か月目、6 か月目、9 か月目に予定されています。フォローアップのアンケートは WeChat を通じて配信されます。 主な結果は、過去 3 か月間の参加者の HIV 検査率です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1008

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 募集
        • Lingnan Partner Community Support Centre
        • コンタクト：
          • Jie Lu
          • 電話番号：02013760745376

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 男性とアナルセックスした
  • HIV 不明または陰性
  • 来年広州に住む予定

除外基準:

- 読むことやコミュニケーションが難しいため、アンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入グループ
男性は条件付きで疾病管理予防センター認定のオンラインHIV検査結果（COHIV）を友人と交換することが求められる。
行動：交換メカニズムを備えた COHIV
米国疾病管理予防センター認定のオンライン HIV 結果 (COHIV) を送受信するために、WeChat ベースのミニ プログラムが開発されました。 WeChat は、中国のユビキタスなコミュニケーションおよびソーシャル ネットワーキング ツールです。 介入グループの参加者は、参加者が代わりに自分の COHIV を共有する場合にのみ、友人の COHIV を受け取ります。 参加者がすでに COHIV を持っている場合、システムはユーザーに自分の COHIV を友人に送るように指示します。 参加者が COHIV を持っていない場合、システムは検査クリニックでオンライン予約をするように案内します。
アクティブコンパレータ：対照群
男性は、疾病管理予防センター認定のオンライン HIV 結果 (COHIV) を、条件付きの交換要件なしで友人と自由に共有できます。
行動：交換メカニズムのないCOHIV
対照グループの参加者は、強制的な交換要件なしで、完全に友人の裁量で、友人の疾病管理予防センター認定オンライン HIV 結果 (COHIV) を受け取ることができます。 このシステムはまた、ミニ プログラムで MSM フレンドリーなクリニックに予約を入れて HIV 検査を受ける方法についてもユーザーに案内します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 3 か月間に自己申告で HIV 検査を受けた参加者の数
時間枠：登録時間
自己申告の HIV 検査にはあらゆる分類の HIV 検査が含まれ、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
登録時間
過去 3 か月間に自己申告で HIV 検査を受けた参加者の数
時間枠：入学後3ヶ月
自己申告の HIV 検査にはあらゆる分類の HIV 検査が含まれ、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
入学後3ヶ月
過去 3 か月間に自己申告で HIV 検査を受けた参加者の数
時間枠：入学後6ヶ月
自己申告の HIV 検査にはあらゆる分類の HIV 検査が含まれ、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
入学後6ヶ月
過去 3 か月間に自己申告で HIV 検査を受けた参加者の数
時間枠：入学から9ヶ月後
自己申告の HIV 検査にはあらゆる分類の HIV 検査が含まれ、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
入学から9ヶ月後
過去 3 か月間に HIV 自己検査 (HIVST) を自己申告した参加者の数
時間枠：登録時間
HIVST は、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
登録時間
過去 3 か月間に HIV 自己検査 (HIVST) を自己申告した参加者の数
時間枠：入学後3ヶ月
HIVST は、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
入学後3ヶ月
過去 3 か月間に HIV 自己検査 (HIVST) を自己申告した参加者の数
時間枠：入学後6ヶ月
HIVST は、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
入学後6ヶ月
過去 3 か月間に HIV 自己検査 (HIVST) を自己申告した参加者の数
時間枠：入学から9ヶ月後
HIVST は、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
入学から9ヶ月後
過去 3 か月間にクリニックベースの HIV 検査サービス (HTS) に参加した人の数
時間枠：登録時間
クリニックベースの HTS は、HIV クリニックで客観的に記録された HIV 検査によって測定され、コンピュータ システムを通じてリアルタイムにキャプチャされます。
登録時間
過去 3 か月間にクリニックベースの HIV 検査サービス (HTS) に参加した人の数
時間枠：入学後3ヶ月
クリニックベースの HTS は、HIV クリニックで客観的に記録された HIV 検査によって測定され、コンピュータ システムを通じてリアルタイムにキャプチャされます。
入学後3ヶ月
過去 3 か月間にクリニックベースの HIV 検査サービス (HTS) に参加した人の数
時間枠：入学後6ヶ月
クリニックベースの HTS は、HIV クリニックで客観的に記録された HIV 検査によって測定され、コンピュータ システムを通じてリアルタイムにキャプチャされます。
入学後6ヶ月
過去 3 か月間にクリニックベースの HIV 検査サービス (HTS) に参加した人の数
時間枠：入学から9ヶ月後
クリニックベースの HTS は、HIV クリニックで客観的に記録された HIV 検査によって測定され、コンピュータ システムを通じてリアルタイムにキャプチャされます。
入学から9ヶ月後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
性感染症（STD）検査の参加者数
時間枠：登録時間
性感染症（STD）検査は、オンラインアンケートによる自己申告データとHIV検査システムに登録されたデータによって測定されます。
登録時間
性感染症（STD）検査の参加者数
時間枠：入学後3ヶ月
性感染症（STD）検査は、オンラインアンケートによる自己申告データとHIV検査システムに登録されたデータによって測定されます。
入学後3ヶ月
性感染症（STD）検査の参加者数
時間枠：入学後6ヶ月
性感染症（STD）検査は、オンラインアンケートによる自己申告データとHIV検査システムに登録されたデータによって測定されます。
入学後6ヶ月
性感染症（STD）検査の参加者数
時間枠：入学から9ヶ月後
性感染症（STD）検査は、オンラインアンケートによる自己申告データとHIV検査システムに登録されたデータによって測定されます。
入学から9ヶ月後
過去 3 か月間の性的行為
時間枠：登録時間
高リスクで保護的な性行動には、定期的または臨時のセックスパートナーが含まれます。過去 3 か月間の性行為前の HIV 感染状況の開示要求。過去 3 か月以内のセックスパートナーとの無防備な肛門性交 (UAI)。 HIV 検査サービスの予約と HIV 検査結果は、オンライン アンケートからの自己申告データと、HIV 検査サービス システムで定期的に収集されるデータによって測定されます。
登録時間
過去 3 か月間の性的行為
時間枠：入学後3ヶ月
高リスクで保護的な性行動には、定期的または臨時のセックスパートナーが含まれます。過去 3 か月間の性行為前の HIV 感染状況の開示要求。過去 3 か月以内のセックスパートナーとの無防備な肛門性交 (UAI)。 HIV 検査サービスの予約と HIV 検査結果は、オンライン アンケートからの自己申告データと、HIV 検査サービス システムで定期的に収集されるデータによって測定されます。
入学後3ヶ月
過去 3 か月間の性的行為
時間枠：入学後6ヶ月
高リスクで保護的な性行動には、定期的または臨時のセックスパートナーが含まれます。過去 3 か月間の性行為前の HIV 感染状況の開示要求。過去 3 か月以内のセックスパートナーとの無防備な肛門性交 (UAI)。 HIV 検査サービスの予約と HIV 検査結果は、オンライン アンケートからの自己申告データと、HIV 検査サービス システムで定期的に収集されるデータによって測定されます。
入学後6ヶ月
過去 3 か月間の性的行為
時間枠：入学から9ヶ月後
高リスクで保護的な性行動には、定期的または臨時のセックスパートナーが含まれます。過去 3 か月間の性行為前の HIV 感染状況の開示要求。過去 3 か月以内のセックスパートナーとの無防備な肛門性交 (UAI)。 HIV 検査サービスの予約と HIV 検査結果は、オンライン アンケートからの自己申告データと、HIV 検査サービス システムで定期的に収集されるデータによって測定されます。
入学から9ヶ月後
HIV検査の基準
時間枠：登録時間
HIV 検査基準は、オンライン調査で 4 段階のリッカート尺度で構成される 6 つの調査項目を使用して測定されます。 6 つの項目すべてがリッカート型スケールで評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。 平均スコアは 1 ～ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、HIV 検査の陽性率が低い社会規範を示します。
登録時間
HIV検査の基準
時間枠：入学後3ヶ月
HIV 検査基準は、オンライン調査で 4 段階のリッカート尺度で構成される 6 つの調査項目を使用して測定されます。 6 つの項目すべてがリッカート型スケールで評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。 平均スコアは 1 ～ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、HIV 検査の陽性率が低い社会規範を示します。
入学後3ヶ月
HIV検査の基準
時間枠：入学後6ヶ月
HIV 検査基準は、オンライン調査で 4 段階のリッカート尺度で構成される 6 つの調査項目を使用して測定されます。 6 つの項目すべてがリッカート型スケールで評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。 平均スコアは 1 ～ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、HIV 検査の陽性率が低い社会規範を示します。
入学後6ヶ月
HIV検査の基準
時間枠：入学から9ヶ月後
HIV 検査基準は、オンライン調査で 4 段階のリッカート尺度で構成される 6 つの調査項目を使用して測定されます。 6 つの項目すべてがリッカート型スケールで評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。 平均スコアは 1 ～ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、HIV 検査の陽性率が低い社会規範を示します。
入学から9ヶ月後
HIV に対する偏見
時間枠：登録時間
HIV スティグマは、HIV スティグマ スケールの 7 項目バージョンによって測定されます。このスケールは、参加者が将来 HIV に感染した場合に、対人関係および対人関係におけるマイナスの影響をどの程度予想するかを測定するように設計されています。 7 つの項目すべてがリッカート型の尺度で評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。 平均スコアは 1 ～ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、汚名が大きいことを示します。
登録時間
HIV に対する偏見
時間枠：入学後3ヶ月
HIV スティグマは、HIV スティグマ スケールの 7 項目バージョンによって測定されます。このスケールは、参加者が将来 HIV に感染した場合に、対人関係および対人関係におけるマイナスの影響をどの程度予想するかを測定するように設計されています。 7 つの項目すべてがリッカート型の尺度で評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。 平均スコアは 1 ～ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、汚名が大きいことを示します。
入学後3ヶ月
HIV に対する偏見
時間枠：入学後6ヶ月
HIV スティグマは、HIV スティグマ スケールの 7 項目バージョンによって測定されます。このスケールは、参加者が将来 HIV に感染した場合に、対人関係および対人関係におけるマイナスの影響をどの程度予想するかを測定するように設計されています。 7 つの項目すべてがリッカート型の尺度で評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。 平均スコアは 1 ～ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、汚名が大きいことを示します。
入学後6ヶ月
HIV に対する偏見
時間枠：入学から9ヶ月後
HIV スティグマは、HIV スティグマ スケールの 7 項目バージョンによって測定されます。このスケールは、参加者が将来 HIV に感染した場合に、対人関係および対人関係におけるマイナスの影響をどの程度予想するかを測定するように設計されています。 7 つの項目すべてがリッカート型の尺度で評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。 平均スコアは 1 ～ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、汚名が大きいことを示します。
入学から9ヶ月後
MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識
時間枠：登録時間
MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識は、サークル内の HIV 感染率の自己認識によって測定されます。
登録時間
MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識
時間枠：入学後3ヶ月
MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識は、サークル内の HIV 感染率の自己認識によって測定されます。
入学後3ヶ月
MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識
時間枠：入学後6ヶ月
MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識は、サークル内の HIV 感染率の自己認識によって測定されます。
入学後6ヶ月
MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識
時間枠：入学から9ヶ月後
MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識は、サークル内の HIV 感染率の自己認識によって測定されます。
入学から9ヶ月後
HIVレポートの配信
時間枠：登録時間
HIV レポートの配信には、レポートを転送して読むエゴの割合が含まれます。エゴのレポートを受け取って読むオルターの割合。自分自身の HIV 報告書を受け取る変更者の割合。 MSM における転送レポートの使用率とオンライン HIV レポート サービスの満足度。 これらのデータは、WeChat ベースのデータ ポータルによって収集されます。
登録時間
HIVレポートの配信
時間枠：入学後3ヶ月
HIV レポートの配信には、レポートを転送して読むエゴの割合が含まれます。エゴのレポートを受け取って読むオルターの割合。自分自身の HIV 報告書を受け取る変更者の割合。 MSM における転送レポートの使用率とオンライン HIV レポート サービスの満足度。 これらのデータは、WeChat ベースのデータ ポータルによって収集されます。
入学後3ヶ月
HIVレポートの配信
時間枠：入学後6ヶ月
HIV レポートの配信には、レポートを転送して読むエゴの割合が含まれます。エゴのレポートを受け取って読むオルターの割合。自分自身の HIV 報告書を受け取る変更者の割合。 MSM における転送レポートの使用率とオンライン HIV レポート サービスの満足度。 これらのデータは、WeChat ベースのデータ ポータルによって収集されます。
入学後6ヶ月
HIVレポートの配信
時間枠：入学から9ヶ月後
HIV レポートの配信には、レポートを転送して読むエゴの割合が含まれます。エゴのレポートを受け取って読むオルターの割合。自分自身の HIV 報告書を受け取る変更者の割合。 MSM における転送レポートの使用率とオンライン HIV レポート サービスの満足度。 これらのデータは、WeChat ベースのデータ ポータルによって収集されます。
入学から9ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Sun Yat-sen University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Chun Hao, PhD、Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年9月27日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年6月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年6月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • No.054 of ethic committee

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版された論文の結果の基礎となる個々の参加者のデータは、合理的な要求があれば、主任研究者から入手できます。

IPD 共有時間枠

記事公開後 9 か月間始まり、36 か月間で終了します。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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