MSM 間の HIV 検査促進に関する HIV 結果交換メカニズム
男性と性交渉を持つ男性の検査行動促進における HIV 結果交換メカニズムの有効性: クラスターランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
これは二群クラスターランダム化比較試験になります。 米国疾病管理予防センター認定のオンライン HIV 結果 (COHIV) を送受信するために、WeChat ベースのミニ プログラムが開発されました。 WeChat は、中国のユビキタスなコミュニケーションおよびソーシャル ネットワーキング ツールです。 参加者募集にはSNSの方法を利用します。 ソーシャルネットワークは一つの自我といくつかの分身から構成されており、本研究ではソーシャルネットワークをクラスターとして考える。 ソーシャル ネットワークでは、エゴは、WeChat ミニ プログラムによる交換メカニズムの有無にかかわらず、認定された HIV 検査結果を共有する MSM であり、オルターは共有リンクの受信者です。 したがって、エゴは自分の COHIV を多くの分身と共有することができます。 自我が認定された HIV 検査結果を交換メカニズムあり (介入グループ) または交換メカニズムなし (対照グループ) で WeChat 連絡者と共有した後、リンクをクリックした人々が研究の変更候補者となります。 1,020 人のオルターが参加者として募集され、ランダム化はソーシャル ネットワークの単位に基づいて行われます。これは、オルターがエゴが属しているのと同じグループにランダム化されることを意味します。
介入グループの参加者は友人の COHIV を受け取り、参加者が引き換えに自分の COHIV を共有する場合にのみそれを開くことができます。 参加者がすでに COHIV を持っている場合、システムはユーザーに自分の COHIV を友人に送るように指示します。 参加者が COHIV を持っていない場合、システムは検査クリニックでオンライン予約をするように案内します。 コントロールグループの参加者は、強制的な交換要件なしで、完全に友人の裁量で友人の COHIV を受け取り、開封することができます。 このシステムはまた、ミニ プログラムで MSM フレンドリーなクリニックに予約を入れて HIV 検査を受ける方法についてもユーザーに案内します。 アンケートはベースライン、3 か月目、6 か月目、9 か月目に予定されています。フォローアップのアンケートは WeChat を通じて配信されます。 主な結果は、過去 3 か月間の参加者の HIV 検査率です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chun Hao, PhD
- 電話番号:020-87334892
- メール:haochun@mail.sysu.edu.cn
研究場所
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Lingnan Partner Community Support Centre
-
コンタクト:
- Jie Lu
- 電話番号:02013760745376
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男性とアナルセックスした
- HIV 不明または陰性
- 来年広州に住む予定
除外基準:
- 読むことやコミュニケーションが難しいため、アンケートに回答できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
男性は条件付きで疾病管理予防センター認定のオンラインHIV検査結果(COHIV)を友人と交換することが求められる。
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米国疾病管理予防センター認定のオンライン HIV 結果 (COHIV) を送受信するために、WeChat ベースのミニ プログラムが開発されました。
WeChat は、中国のユビキタスなコミュニケーションおよびソーシャル ネットワーキング ツールです。
介入グループの参加者は、参加者が代わりに自分の COHIV を共有する場合にのみ、友人の COHIV を受け取ります。
参加者がすでに COHIV を持っている場合、システムはユーザーに自分の COHIV を友人に送るように指示します。
参加者が COHIV を持っていない場合、システムは検査クリニックでオンライン予約をするように案内します。
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アクティブコンパレータ:対照群
男性は、疾病管理予防センター認定のオンライン HIV 結果 (COHIV) を、条件付きの交換要件なしで友人と自由に共有できます。
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対照グループの参加者は、強制的な交換要件なしで、完全に友人の裁量で、友人の疾病管理予防センター認定オンライン HIV 結果 (COHIV) を受け取ることができます。
このシステムはまた、ミニ プログラムで MSM フレンドリーなクリニックに予約を入れて HIV 検査を受ける方法についてもユーザーに案内します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 3 か月間に自己申告で HIV 検査を受けた参加者の数
時間枠:登録時間
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自己申告の HIV 検査にはあらゆる分類の HIV 検査が含まれ、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
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登録時間
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過去 3 か月間に自己申告で HIV 検査を受けた参加者の数
時間枠:入学後3ヶ月
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自己申告の HIV 検査にはあらゆる分類の HIV 検査が含まれ、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
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入学後3ヶ月
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過去 3 か月間に自己申告で HIV 検査を受けた参加者の数
時間枠:入学後6ヶ月
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自己申告の HIV 検査にはあらゆる分類の HIV 検査が含まれ、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
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入学後6ヶ月
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過去 3 か月間に自己申告で HIV 検査を受けた参加者の数
時間枠:入学から9ヶ月後
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自己申告の HIV 検査にはあらゆる分類の HIV 検査が含まれ、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
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入学から9ヶ月後
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過去 3 か月間に HIV 自己検査 (HIVST) を自己申告した参加者の数
時間枠:登録時間
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HIVST は、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
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登録時間
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過去 3 か月間に HIV 自己検査 (HIVST) を自己申告した参加者の数
時間枠:入学後3ヶ月
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HIVST は、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
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入学後3ヶ月
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過去 3 か月間に HIV 自己検査 (HIVST) を自己申告した参加者の数
時間枠:入学後6ヶ月
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HIVST は、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
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入学後6ヶ月
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過去 3 か月間に HIV 自己検査 (HIVST) を自己申告した参加者の数
時間枠:入学から9ヶ月後
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HIVST は、オンライン アンケートからの自己申告データによって測定されます。
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入学から9ヶ月後
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過去 3 か月間にクリニックベースの HIV 検査サービス (HTS) に参加した人の数
時間枠:登録時間
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クリニックベースの HTS は、HIV クリニックで客観的に記録された HIV 検査によって測定され、コンピュータ システムを通じてリアルタイムにキャプチャされます。
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登録時間
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過去 3 か月間にクリニックベースの HIV 検査サービス (HTS) に参加した人の数
時間枠:入学後3ヶ月
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クリニックベースの HTS は、HIV クリニックで客観的に記録された HIV 検査によって測定され、コンピュータ システムを通じてリアルタイムにキャプチャされます。
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入学後3ヶ月
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過去 3 か月間にクリニックベースの HIV 検査サービス (HTS) に参加した人の数
時間枠:入学後6ヶ月
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クリニックベースの HTS は、HIV クリニックで客観的に記録された HIV 検査によって測定され、コンピュータ システムを通じてリアルタイムにキャプチャされます。
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入学後6ヶ月
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過去 3 か月間にクリニックベースの HIV 検査サービス (HTS) に参加した人の数
時間枠:入学から9ヶ月後
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クリニックベースの HTS は、HIV クリニックで客観的に記録された HIV 検査によって測定され、コンピュータ システムを通じてリアルタイムにキャプチャされます。
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入学から9ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性感染症(STD)検査の参加者数
時間枠:登録時間
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性感染症(STD)検査は、オンラインアンケートによる自己申告データとHIV検査システムに登録されたデータによって測定されます。
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登録時間
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性感染症(STD)検査の参加者数
時間枠:入学後3ヶ月
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性感染症(STD)検査は、オンラインアンケートによる自己申告データとHIV検査システムに登録されたデータによって測定されます。
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入学後3ヶ月
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性感染症(STD)検査の参加者数
時間枠:入学後6ヶ月
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性感染症(STD)検査は、オンラインアンケートによる自己申告データとHIV検査システムに登録されたデータによって測定されます。
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入学後6ヶ月
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性感染症(STD)検査の参加者数
時間枠:入学から9ヶ月後
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性感染症(STD)検査は、オンラインアンケートによる自己申告データとHIV検査システムに登録されたデータによって測定されます。
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入学から9ヶ月後
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過去 3 か月間の性的行為
時間枠:登録時間
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高リスクで保護的な性行動には、定期的または臨時のセックスパートナーが含まれます。過去 3 か月間の性行為前の HIV 感染状況の開示要求。過去 3 か月以内のセックスパートナーとの無防備な肛門性交 (UAI)。 HIV 検査サービスの予約と HIV 検査結果は、オンライン アンケートからの自己申告データと、HIV 検査サービス システムで定期的に収集されるデータによって測定されます。
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登録時間
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過去 3 か月間の性的行為
時間枠:入学後3ヶ月
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高リスクで保護的な性行動には、定期的または臨時のセックスパートナーが含まれます。過去 3 か月間の性行為前の HIV 感染状況の開示要求。過去 3 か月以内のセックスパートナーとの無防備な肛門性交 (UAI)。 HIV 検査サービスの予約と HIV 検査結果は、オンライン アンケートからの自己申告データと、HIV 検査サービス システムで定期的に収集されるデータによって測定されます。
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入学後3ヶ月
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過去 3 か月間の性的行為
時間枠:入学後6ヶ月
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高リスクで保護的な性行動には、定期的または臨時のセックスパートナーが含まれます。過去 3 か月間の性行為前の HIV 感染状況の開示要求。過去 3 か月以内のセックスパートナーとの無防備な肛門性交 (UAI)。 HIV 検査サービスの予約と HIV 検査結果は、オンライン アンケートからの自己申告データと、HIV 検査サービス システムで定期的に収集されるデータによって測定されます。
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入学後6ヶ月
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過去 3 か月間の性的行為
時間枠:入学から9ヶ月後
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高リスクで保護的な性行動には、定期的または臨時のセックスパートナーが含まれます。過去 3 か月間の性行為前の HIV 感染状況の開示要求。過去 3 か月以内のセックスパートナーとの無防備な肛門性交 (UAI)。 HIV 検査サービスの予約と HIV 検査結果は、オンライン アンケートからの自己申告データと、HIV 検査サービス システムで定期的に収集されるデータによって測定されます。
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入学から9ヶ月後
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HIV検査の基準
時間枠:登録時間
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HIV 検査基準は、オンライン調査で 4 段階のリッカート尺度で構成される 6 つの調査項目を使用して測定されます。
6 つの項目すべてがリッカート型スケールで評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。
平均スコアは 1 ~ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、HIV 検査の陽性率が低い社会規範を示します。
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登録時間
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HIV検査の基準
時間枠:入学後3ヶ月
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HIV 検査基準は、オンライン調査で 4 段階のリッカート尺度で構成される 6 つの調査項目を使用して測定されます。
6 つの項目すべてがリッカート型スケールで評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。
平均スコアは 1 ~ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、HIV 検査の陽性率が低い社会規範を示します。
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入学後3ヶ月
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HIV検査の基準
時間枠:入学後6ヶ月
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HIV 検査基準は、オンライン調査で 4 段階のリッカート尺度で構成される 6 つの調査項目を使用して測定されます。
6 つの項目すべてがリッカート型スケールで評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。
平均スコアは 1 ~ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、HIV 検査の陽性率が低い社会規範を示します。
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入学後6ヶ月
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HIV検査の基準
時間枠:入学から9ヶ月後
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HIV 検査基準は、オンライン調査で 4 段階のリッカート尺度で構成される 6 つの調査項目を使用して測定されます。
6 つの項目すべてがリッカート型スケールで評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。
平均スコアは 1 ~ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、HIV 検査の陽性率が低い社会規範を示します。
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入学から9ヶ月後
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HIV に対する偏見
時間枠:登録時間
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HIV スティグマは、HIV スティグマ スケールの 7 項目バージョンによって測定されます。このスケールは、参加者が将来 HIV に感染した場合に、対人関係および対人関係におけるマイナスの影響をどの程度予想するかを測定するように設計されています。
7 つの項目すべてがリッカート型の尺度で評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。
平均スコアは 1 ~ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、汚名が大きいことを示します。
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登録時間
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HIV に対する偏見
時間枠:入学後3ヶ月
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HIV スティグマは、HIV スティグマ スケールの 7 項目バージョンによって測定されます。このスケールは、参加者が将来 HIV に感染した場合に、対人関係および対人関係におけるマイナスの影響をどの程度予想するかを測定するように設計されています。
7 つの項目すべてがリッカート型の尺度で評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。
平均スコアは 1 ~ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、汚名が大きいことを示します。
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入学後3ヶ月
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HIV に対する偏見
時間枠:入学後6ヶ月
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HIV スティグマは、HIV スティグマ スケールの 7 項目バージョンによって測定されます。このスケールは、参加者が将来 HIV に感染した場合に、対人関係および対人関係におけるマイナスの影響をどの程度予想するかを測定するように設計されています。
7 つの項目すべてがリッカート型の尺度で評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。
平均スコアは 1 ~ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、汚名が大きいことを示します。
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入学後6ヶ月
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HIV に対する偏見
時間枠:入学から9ヶ月後
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HIV スティグマは、HIV スティグマ スケールの 7 項目バージョンによって測定されます。このスケールは、参加者が将来 HIV に感染した場合に、対人関係および対人関係におけるマイナスの影響をどの程度予想するかを測定するように設計されています。
7 つの項目すべてがリッカート型の尺度で評価されました (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う)。
平均スコアは 1 ~ 4 の範囲で報告されます。値が高いほど、汚名が大きいことを示します。
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入学から9ヶ月後
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MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識
時間枠:登録時間
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MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識は、サークル内の HIV 感染率の自己認識によって測定されます。
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登録時間
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MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識
時間枠:入学後3ヶ月
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MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識は、サークル内の HIV 感染率の自己認識によって測定されます。
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入学後3ヶ月
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MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識
時間枠:入学後6ヶ月
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MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識は、サークル内の HIV 感染率の自己認識によって測定されます。
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入学後6ヶ月
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MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識
時間枠:入学から9ヶ月後
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MSM コミュニティにおける HIV のリスク認識は、サークル内の HIV 感染率の自己認識によって測定されます。
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入学から9ヶ月後
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HIVレポートの配信
時間枠:登録時間
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HIV レポートの配信には、レポートを転送して読むエゴの割合が含まれます。エゴのレポートを受け取って読むオルターの割合。自分自身の HIV 報告書を受け取る変更者の割合。 MSM における転送レポートの使用率とオンライン HIV レポート サービスの満足度。
これらのデータは、WeChat ベースのデータ ポータルによって収集されます。
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登録時間
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HIVレポートの配信
時間枠:入学後3ヶ月
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HIV レポートの配信には、レポートを転送して読むエゴの割合が含まれます。エゴのレポートを受け取って読むオルターの割合。自分自身の HIV 報告書を受け取る変更者の割合。 MSM における転送レポートの使用率とオンライン HIV レポート サービスの満足度。
これらのデータは、WeChat ベースのデータ ポータルによって収集されます。
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入学後3ヶ月
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HIVレポートの配信
時間枠:入学後6ヶ月
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HIV レポートの配信には、レポートを転送して読むエゴの割合が含まれます。エゴのレポートを受け取って読むオルターの割合。自分自身の HIV 報告書を受け取る変更者の割合。 MSM における転送レポートの使用率とオンライン HIV レポート サービスの満足度。
これらのデータは、WeChat ベースのデータ ポータルによって収集されます。
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入学後6ヶ月
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HIVレポートの配信
時間枠:入学から9ヶ月後
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HIV レポートの配信には、レポートを転送して読むエゴの割合が含まれます。エゴのレポートを受け取って読むオルターの割合。自分自身の HIV 報告書を受け取る変更者の割合。 MSM における転送レポートの使用率とオンライン HIV レポート サービスの満足度。
これらのデータは、WeChat ベースのデータ ポータルによって収集されます。
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入学から9ヶ月後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Chun Hao, PhD、Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- No.054 of ethic committee
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV/エイズの臨床試験
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University of California, San Diego完了
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University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)完了