透視における放射線被ばく評価
蛍光透視法を利用した処置における放射線被ばく測定の将来のレジストリ
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
X 線透視ガイダンスは、標準治療の実践ごとに多くの内視鏡処置で日常的に使用されており、X 線透視の使用中に患者とプロバイダーへの放射線被ばくの程度を最小限に抑えるための努力が高まっています。 Center for Interventional Endoscopy で標準治療として使用されている現在の X 線透視装置は、Eview 装置です (Omega Medical Imaging、フロリダ州オーランド)。 最近、CA-100S 技術 (FluoroShield、Omega Medical Imaging) が開発され、患者への放射線被ばくの程度をさらに低減し、提供しています。 この技術は、既存の装置を通過した放射線をさらにフィルタリングするために、既存の Eview 蛍光透視装置に取り付けることができる追加コンポーネントです。 研究者は、FluoroShield 放射線被ばく低減システムの有無にかかわらず、Eview 透視装置を使用した場合の患者と医療提供者への放射線被ばくの程度を判断するために、この研究を実施します。
透視ガイドを必要とする処置を行う際に、患者や医療提供者が被ばくするリスクについての認識が高まっています。 以前の研究では、介入内視鏡センターで現在 X 線透視ガイダンスに使用されている Eview 装置は、C アーム タイプの X 線透視装置と比較して、放射線被ばくを完全に排除するわけではありませんが、減少することが示されました (GE Healthcare、Wauwatosa 、ウィスコンシン州、米国)。 最近、患者への放射線被ばくの程度をさらに低減するために、FluoroShield 技術 (Omega Medical Imaging) が開発され、提供されています。 この技術は、既存の Eview 透視装置を通過した放射線をさらにフィルタリングするために、既存の Eview 蛍光透視装置に取り付けることができる追加コンポーネントです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Center for Interventional Endoscopy
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 透視による内視鏡検査を受ける
除外基準:
- 18歳未満
- 透視を伴う内視鏡検査を受けていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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Eview透視装置
Eview Fluoroscopy Machine は、内視鏡検査で使用される標準的なケア フルオロ マシンです。
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Eview 蛍光透視装置による放射線被ばく。
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フッ素シールド装置
FluoroShield 技術 (Omega Medical Imaging) は、患者への放射線被ばくの程度をさらに低減するために開発され、提供されています。
この技術は、既存の Eview 透視装置を通過した放射線をさらにフィルタリングするために、既存の Eview 蛍光透視装置に取り付けることができる追加コンポーネントです。
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Eview 蛍光透視装置による放射線被ばく。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dapメーターと積算空気KERMAで測定した露出度
時間枠:1日
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FluroShield放射線被ばく低減システムの有無にかかわらず、X線透視ガイドを使用して内視鏡処置を実行する際の患者およびプロバイダーへの放射線被ばくの程度の測定が測定されます。
データは、1 平方メートルあたりのマイクログレイ (Dap メーター) およびミリグレイ (累積空気 KERMA) で収集されます。
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1日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1434665
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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