健康な被験者におけるメタミゾール（ジピロン）の薬物動態学的相互作用

包含基準:

• -スクリーニング時の18〜45歳（両端を含む）の健康な被験者
• -スクリーニング時のBMIが18〜28 kg / m2（包括的）で、体重が少なくとも50 kg
• 収縮期血圧: 100-140 mmHg、拡張期血圧: 60-90 mmHg、心拍数: 45-90 bpm (包括的)、スクリーニング時に仰臥位で前腕で測定
• -スクリーニング時の身体検査で臨床的に重要な所見がない
• -研究で義務付けられた手順の前に署名されたインフォームドコンセント
• -血液学および臨床化学の結果が、スクリーニング時に臨床的に関連する程度まで正常範囲から逸脱していない
• -研究の要件を理解し、遵守するために研究者とうまくコミュニケーションをとる能力

除外基準:

• 1日5本以上の喫煙
• -スクリーニング前の3年以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴または臨床的証拠
• -スクリーニング前の3か月以内の250 ml以上の失血。 -スクリーニング前30日以内の治験薬による治療
• -処方薬または市販薬（セントジョンズワートなどの漢方薬を含む）による以前の全身治療 研究の予定開始前の2週間以内
• 消費を誘発する食品（例： グレープフルーツジュース）研究開始の72時間前
• カフェインの過剰摂取 (1 日あたり 8 杯以上のコーヒー/8 リットルのコカコーラ)
• スクリーニング時の法的能力の欠如または制限された法的能力
• スクリーニング時の尿中薬物スクリーニングの陽性結果
• 任意の疾患の病歴または臨床的証拠 (例: 胃腸疾患: クローン病、潰瘍性大腸炎、既往性胃腸出血)、および/または治験薬の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある、または毒性のリスクを高める可能性のある外科的または医学的状態の存在
• -メタミゾール（Novalgin®）または薬物製剤の賦形剤に対する既知の過敏症
• -治験責任医師の意見では、研究への完全な参加またはプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある状況または条件。