テキサス州の家族で語り合う (FTT) (FTT)

この研究は、2013年から2018年にリオグランデバレーで実施された10代の妊娠予防プログラムの有効性をテストするために設計された二群並行RCTであった。 親と青年の二者関係は、介入を受けなかった受動的対照群、またはプロモーターによる家族ベースのSRH予防プログラムFamilies Talking Together（FTT）と医療費負担適正化法（ACA）モジュールの追加を受けた実験群のいずれかにランダムに割り当てられた。 親と青年の二者関係は、ベースライン、ベースライン直後（3 か月）、および遅延（9 か月）の追跡評価を完了しました。

リオグランデバレーの 4 つの郡では、会場ベースのサンプリング方法とエリアサンプリング方法を組み合わせて、コロニアに住むラテン系の青少年とその親を研究参加者として募集しました。 4 つの郡 (ウィラシー、スター、ヒダルゴ、キャメロン) が選ばれたのは、若者の間での SRH 格差が十分に文書化されているためです。訓練を受けた採用推進員が、多数の住民家族が参加できる地元の地域医療フェア、ショッピング モール、スーパーマーケットなどに参加しました。 これらのイベント中に、採用促進者は、研究対象基準を審査するために、潜在的に適格な若者とその家族に最初の連絡を取りました。 さらに、採用担当者は対象地域を一軒一軒訪問し、積極的なアウトリーチと家庭内での家族との関わりを直接実施しました。 対象となる家族には、青少年の SRH プログラムへのアクセスを改善することを目的とした研究プロジェクトへの参加が求められており、参加するには少なくとも現在と 3 か月後および 9 か月後の調査への参加が必要であることが知らされました。 研究に参加するすべての青少年について、インフォームド・コンセントと保護者の同意を得ました。 保護者は参加に同意しました。スクリーニングプロセスの一部として拒否バイアスデータが収集されました。 拒否データは、参加を拒否した家族と研究への参加に同意した家族の間に有意な差がないことを示唆しました。

青少年とその親は、好みに応じて英語またはスペイン語で自己記入式アンケートを使用して、ベースライン、ベースライン直後（3 か月）、および遅延追跡（9 か月）の評価を完了しました。 RCT の開始に先立ち、概念の明確さと言語の適切性を確保するために調査のパイロット テストが行​​われました。 機密性を確保するために、親と青少年は別々にアンケートに回答しました。 参加者の反応が社会的望ましさのバイアスをどの程度反映しているかを評価するために、社会的望ましさの尺度が測定プロトコルに組み込まれました。

コンピュータ乱数生成プログラムを使用して、特定の被験者識別番号を実験群または受動対照群に 1 対 1 の比率で割り当てるランダムに並べ替えたスキームを作成しました。 割り当て順序は主任研究者によって作成されました。 各実験グループ/対照グループの割り当てシーケンスは、参加者が研究に登録するまで隠されたままの密閉された封筒に入れられました。 ベースラインが完了した後、特定の ID に関連付けられた家族の割り当てが入った封印された封筒が開けられました。 即時および遅延追跡調査を実施するデータ収集者は、参加者の状態について知らされていなかった。

実験グループに無作為に割り付けられた両親は、性的デビューを遅らせ、若い青少年（10～14歳）の負のSRH結果を防ぐために、性に関する親と青少年のコミュニケーションを増やすことを目的とした科学的根拠に基づいたプログラムであるFamilies Talking Together（FTT）介入を受けた。 。 FTT 介入は、学校や診療所などの複数の環境で有効に実施されています。 FTT は、米国保健福祉省および青少年保健局 (OAH) によっても、高品質で効果的な予防プログラムとして認められています。 FTT 介入は 2 つの要素で構成されていました。 介入コンポーネント 1 は、親と、英語またはスペイン語で FTT を提供するように訓練されたバイリンガルおよび二文化プロモーターとの間の 2 つの FTT 介入セッションで構成されました。 介入セッションは、自宅または地域内の相互に合意したプライベートな場所で保護者に提供されました。 介入コンポーネント 2 は、プロモーターが各介入セッションをガイドするために使用する書面による補足資料で構成されていました。 文書には、家族向けの FTT ワークブックと「ビクターとマリア」というタイトルの短編小説が含まれていました。

各介入セッション中、推進者は介入資料を確認し、思春期の子どもとの性的デビューの遅れや避妊の使用についての会話の組み立て方を親に指導した。 ベースラインから 3 か月後と 9 か月後に、実験群と対照群の青少年はデータ収集者による追跡調査を完了しました。

親と青少年のコミュニケーション変数におけるグループの違いを調べるために、通常最小二乗 (OLS) 回帰が使用されました。 RCT の 2 つの部門間のベースラインの同等性を確保するために、人口統計および結果の変数をベースラインで介入群と対照群間で比較しました。 従来の堅牢な分析方法にわたる結果の一般化可能性を評価するために、すべての分析がブートストラップを使用して繰り返されました。 さらに、各分析の外れ値と仕様誤差が実行されました。