親による思春期の性的健康に関する簡単な介入の有効性試験
2023年10月31日 更新者：Diane Santa Maria、The University of Texas Health Science Center, Houston
この調査研究の目的は、Families Talking Together Plus (FTT+) と呼ばれる、親をベースにした簡単な思春期の性的健康介入を評価することです。
FTT+ は、Families Talking Together (FTT) と呼ばれる確立された介入に基づいており、ヒトパピローマウイルス (HPV) に関するモジュールを追加することで FTT を強化します。
この研究の目的は、FTTが親の性的健康コミュニケーションを促進し、青少年の性的デビューを遅らせ、HPVワクチン接種を増やすのに役立つかどうかを評価することである。
FTT は少数派の若者の親に配布され、学生看護師によって配布されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
1183
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
保護者の年齢制限: 最低 = N/A (制限なし)。最大 = N/A (制限なし) 子供の年齢制限: 最小 = 11 歳。最長 = 14 年
包含基準:
- 親: 参加しているコミュニティ センター、放課後プログラム、またはボーイズ アンド ガールズ クラブ (BGC) に通う 11 ～ 14 歳の子供と同居しています。
- 保護者: 研究への参加に同意してから 2 か月以内に、PI または学生看護師との対面または小グループのセッションに参加できます。
- 親: 英語またはスペイン語の読み書き、会話ができる
- 子供：11歳から14歳まで
除外基準:
- 親: 子供の主な監護権を持たない
- 親: 投獄されている
- 保護者: 2 か月以内に対面セッションに参加できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Families Talking Together プラス (FTT+HPV)
実験グループの親は、1 時間の介入セッションに参加し、自宅で青少年に使用するためのプログラム教材を受け取り、介入後に 2 回のブースター電話を受けます。
実験的介入の内容には、親子の性的健康コミュニケーションやHPVワクチン接種のナビゲーションなどが含まれる。
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介入を行った保護者は、1 時間の介入セッションに参加し、自宅で青少年と使用するためのプログラム資料を受け取り、介入後に 2 回のブースター電話を受けます。
実験的介入の内容には、親子の性的健康コミュニケーションやHPVワクチン接種のナビゲーションなどが含まれる。
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アクティブコンパレータ：簡単な動機づけ面接 (BMI)
簡単な動機付け面接 (BMI) グループの保護者は、1 時間の介入セッションに参加し、自宅で青少年と使用するためのプログラム資料を受け取り、介入後に 2 回のブースター電話を受けます。
コントロール介入の内容には、動機付け面接を用いた肥満予防戦略が含まれます。
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対照群の親は、1 時間の介入セッションに参加し、自宅で青少年と使用するためのプログラム資料を受け取り、介入後に 2 回のブースター電話を受けます。
コントロール介入の内容には、動機付け面接を用いた肥満予防戦略が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親を対象とした「Families Talking Together Plus HPV (FTT + HPV)」調査で評価された親子コミュニケーションの変化
時間枠：1ヶ月
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FTT + HPV 調査は、この研究のために研究者によって開発された調査です。
この調査は、iPad を使用してベースライン、1 か月、および 6 か月後に実施され、英語とスペイン語の両方で音声コンピューター支援セルフインタビューとして利用できます。
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1ヶ月
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親を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価された親子コミュニケーションの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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若者を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価されたセックスに対する意図の変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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若者を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価されたセックスに対する意図の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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親を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価された親のモニタリングの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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親を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価された親のモニタリングの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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親に実施されたFTT + HPV調査によって評価された親の関与の変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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親を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価された親の関与の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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親を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価されたコミュニケーションに対する意図の変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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親を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価されたコミュニケーションに対する意図の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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親を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価された、子供のHPVワクチン接種に対する意向の変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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親を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価された、子供のHPVワクチン接種に対する意向の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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若者を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価された性的活動の変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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若者を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価された性的活動の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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若者を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価されたHPV危険因子に関する知識の変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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若者を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価されたHPV危険因子に関する知識の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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青少年を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価された親のコミュニケーションの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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青少年を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価された親のコミュニケーションの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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若者を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価されたHPVワクチン接種の変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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若者を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価されたHPVワクチン接種の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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学生看護師を対象としたFTT + HPV調査で評価された性教育者としての自信の変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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学生看護師を対象としたFTT + HPV調査で評価された性教育者としての自信の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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学生看護師を対象としたFTT + HPVアンケートで評価されたHPVワクチン接種支持意向の変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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学生看護師を対象としたFTT + HPVアンケートで評価されたHPVワクチン接種支持意向の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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学生看護師を対象としたFTT + HPV調査によって評価されたHPV危険因子に関する知識の変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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学生看護師を対象としたFTT + HPV調査によって評価されたHPV危険因子に関する知識の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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学生看護師を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価された信念の変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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学生看護師を対象に実施されたFTT + HPV調査によって評価された信念の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diane Santa Maria, DrPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月5日
最初の投稿 (推定)
2015年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-SN-15-0091
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。