女性の尿道括約筋修復のためのプラセボと比較した自家筋由来細胞の日本ブリッジング試験(JPN1) (JPN1)

包含基準:

• 50～75 歳の成人女性患者で、少なくとも 6 か月間、SUI の原発性および中等度から重度の症状があり、患者の病歴および集中的失禁評価を含む臨床症状によって確認されています。
• -研究手順を進んで順守し、精神的に有能であり、すべての研究要件を理解できる必要があり、研究関連の手順の前にインフォームドコンセントフォームを読んで署名することに同意する必要があります。
• スクリーニングの 3 日間の日記イブニング レポートを 100% 完了している必要があります。

除外基準:

• 患者は、集中的失禁歴を含む患者の病歴からの病因の基本的な評価によって確認されるように、切迫性尿失禁のみの症状を有する。
• 患者は、切迫性尿失禁が主な要因である混合性尿失禁の症状があります。
• -患者は、インフォームドコンセントに署名する前の6か月以内に腹圧性尿失禁の症状がありました。
• -患者は、インフォームドコンセントに署名する前に保存的治療を以前に試みたことはありません。 （保存的治療の例としては、行動修正、膀胱運動、バイオフィードバック、骨盤底筋療法などがあります。）
• -患者のBMI≧35。
• 患者は日常的に、通常の睡眠時間中に 2 回以上排尿に目覚める。
• 下部尿路機能に影響を与えることが知られている薬を服用している場合、抗コリン薬、ベータ 3 アドレナリン受容体作動薬、三環系抗うつ薬、セロトニン - ノルエピネフリン再取り込み阻害薬 (SNRI) または選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) 抗うつ薬、利尿薬、または-アルファアドレナリン遮断薬、患者は安定した用量および/または投薬頻度（利尿薬を含む）を維持できない、スクリーニング前の少なくとも2週間は安定した用量および/または頻度を維持できない、またはスクリーニング中に変化する可能性が高い研究のコース。
• -骨盤臓器、尿管、または腎臓のがんの病歴。
• -患者は妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定です。