PTSDの回復力を高めるCBTmの効果を調べるfMRI
2026年4月27日 更新者：Ji Hyun Ko, PhD、University of Manitoba
認知行動療法のスキルクラスは、心的外傷後ストレス障害に対する回復力に関連する脳の結合パターンを増加させるか?
公安要員 (PSP) のかなりの割合が、サービス関連の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を発症します。
PTSD はさまざまな否定的な結果に関連付けられており、その正確な根底にある神経生理学的メカニズムはまだ十分に理解されていません。
認知行動療法 (CBT) は一般的に PTSD を治療するために処方されており、最近の研究では、それが状態の予防に効果的である可能性があることが示唆されています。
私たちは、心理的苦痛を予防および管理するためのCBTスキルの紹介に焦点を当てた5セッションのクラスを開発しました.現在、PTSDおよびPSPに関連する状態を予防する効果を実証するための臨床試験を開始しています.
この試験に提案された補助研究では、PTSD回復力に固有の脳接続シグネチャを定量化し、クラスがこの回復力に関連する脳メカニズムを増加させるかどうかを調べます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
私たちの最終的な研究目標は、PTSD の予防戦略を開発し、検証することです。 私たちは、1) PTSD の予防的 CBTm クラスの神経生理学的証拠 (fMRI を使用) を実証し、2) PTSD 関連の回復力に対する提案された画像ベースのバイオマーカーの有用性を検証することを目指しています。 新たな証拠は、CBTm クラスなどのプログラムが、外傷曝露のリスクが高い健康な個人の PTSD に対する回復力を促進できることを示唆しています。 さらに、予備的な脳画像データ分析は、PTSDに対する回復力を反映している可能性のある脳の接続パターンを定量化できることを示唆しています. したがって、CBTmがPTSDの回復力に関連する脳の接続パターンの発現を増加させるという仮説を立てています。
この新しいパイロット イメージング研究では、大規模な臨床試験に参加している 120 人の参加者から、PTSD やその他の精神障害のない 40 人の PSP を募集します。 各アームから 20 名が参加します (CBTm および待機リスト)。 fMRIベースの測定に対するCBTmの効果は、アーム間で比較されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
30
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 進行中の並行研究に登録する必要があります-「職場の回復力を構築するためのマインドフルネスコースを使用した認知行動療法：パイロット無作為化比較試験」
除外基準:
- 過去 6 か月間に精神障害の心理療法または投薬治療を受けた場合、または以下の自己報告による症状測定で臨床的カットオフを超えるスコアを獲得した場合: 心的外傷後チェックリスト 5 (PCL-5) スコア >37。患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スコア (うつ病) >10、全般性不安障害-7 (GAD-7) スコア >7、および過去 6 か月間の自殺念慮の存在。 これらのカットオフスコアを下回った個人は、臨床心理学の監督下にある博士課程の大学院生によるさらなる診断評価を受けます。 DSM-5の臨床医管理PTSDスケール（CAPS-5）またはMini International Neuropsychiatric Interview（MINI v.7.0.2）によって評価された、過去12か月のPTSDまたはその他の精神障害の基準を満たすものも除外されます。 . 最後に、MRI に対する禁忌 (閉所恐怖症や金属インプラントなど) のある個人は除外します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブ
5週間のCBTm
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CBTm クラスは、不安やうつ病の症状を軽減するための戦略に焦点を当てた 5 つの 90 分間のセッションです。
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介入なし：キャンセル待ち
待機リストに登録されています (3 か月後に 5 週間の CBTm を受け取ります)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTSDレジリエンス関連脳接続パターンスコア
時間枠：1時間
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PTSDおよび正常なコントロールと比較して、外傷にさらされたコントロールで高度に表現されたfMRIベースのグラフ理論パターン。
この方法はまだ公開されていません。
スコアが高いほど、より良い結果 (レジリエンスが高い) と見なされます。
これは、通常のコントロール データセットに対する z スコアです。
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1時間
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Connor-Davidson レジリエンス スケール
時間枠：1ヶ月
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回復力の尺度
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1ヶ月
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心的外傷後チェックリスト-5
時間枠：1ヶ月
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PTSDの症状
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年9月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月24日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HS22895
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。