血管内装置の留置前の健康な皮膚へのアルコール消毒剤の「カタツムリ」および「ゴーバック」適用の技術のパイロット研究の効率、 (TApAS)
パイロット研究、血管内デバイスの配置前の健康な皮膚へのアルコール消毒剤の「カタツムリ」および「ゴーバック」適用の技術の非比較効率、
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
治療中、多くの患者が侵襲的処置の恩恵を受けています。 これらの治療は、健康な皮膚への侵入を伴いますが、予防措置を適用しなければ、皮膚に存在する微生物から始まる感染の原因となる可能性があります.
皮膚消毒は、共生微生物や一過性微生物を減らしたり、さらには排除したりすることを目的としており、健康な皮膚に対する侵襲行為中の必須の予防手段です。 この状況で最も適した消毒薬の選択は、数多くの出版物や推奨事項の対象となっています (以下を含む: フランス病院衛生学会 - SF2H- 2016)。 しかし、適用技術についてはコンセンサスがありません。
フランスでは、「カタツムリ」と「前後」の 2 つの適用技法があります。 これらの 2 つの手法は、臨床試験で比較されたことはありません。 この研究は、優れた消毒慣行の推奨事項を補完し、最終的に感染を減らすために、経験的慣行に関する予備的な証拠をもたらします.
これは、次の質問に私たちをもたらします: 健康な皮膚に対する「前後」および「カタツムリ」技術によるアルコール消毒剤の適用の影響は何ですか? この健康なボランティアの集団における微生物の初期レベルと、両方の手法による消毒剤の塗布前後の違いに関するデータを提供するために、一中心の非比較、無作為化、対応するパイロット研究を実施します。 これらのデータは、アプリケーション技術間の正式な比較研究に適した研究サイズを計算するのに役立ちます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33000
- ISFI Pellegrin - CHU de Bordeaux
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 看護学生(NS)
- 署名済みの同意
- メジャー(18歳以上)
除外基準:
- 研究で使用された消毒剤に対するアレルギー
- 肘の曲がり部分に汚れが見える
- 腕の1つで手順を実行することは不可能です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:戻る
リターンの動きによるアルコール性Betadine®を含浸させた湿布の適用
|
すべての参加者に対して、肘の屈曲部の健康で目に見えてきれいな皮膚への消毒剤の塗布が行われます。
|
|
実験的:カタツムリの技法
アルコール性ベタジンを含浸させた湿布を中心から周辺に向かって 1 回の動作で適用し、端面を覆い、その後 30 秒間自然乾燥させます。
|
すべての参加者に対して、肘の屈曲部の健康で目に見えてきれいな皮膚への消毒剤の塗布が行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微生物数
時間枠:1日目
|
初期サンプルと最終サンプル間の微生物数の平均差。
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Yolène CARRE、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CHUBX 2018/36
- 2018-A02954-51 (その他の識別子:ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。