このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血管内装置の留置前の健康な皮膚へのアルコール消毒剤の「カタツムリ」および「ゴーバック」適用の技術のパイロット研究の効率、 (TApAS)

2026年5月11日 更新者:University Hospital, Bordeaux

パイロット研究、血管内デバイスの配置前の健康な皮膚へのアルコール消毒剤の「カタツムリ」および「ゴーバック」適用の技術の非比較効率、

適用中に存在する微生物の数を減らすことに対する消毒剤適用技術の効果に関する科学的データが不足していることを考えると、このパイロット研究は、健康なボランティアのこの集団における微生物の初期レベル、および消毒剤の前後の違いに関するデータを提供します。両方の技術によるアプリケーション。 これらのデータは、正式な比較研究に適した研究規模を計算するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

治療中、多くの患者が侵襲的処置の恩恵を受けています。 これらの治療は、健康な皮膚への侵入を伴いますが、予防措置を適用しなければ、皮膚に存在する微生物から始まる感染の原因となる可能性があります.

皮膚消毒は、共生微生物や一過性微生物を減らしたり、さらには排除したりすることを目的としており、健康な皮膚に対する侵襲行為中の必須の予防手段です。 この状況で最も適した消毒薬の選択は、数多くの出版物や推奨事項の対象となっています (以下を含む: フランス病院衛生学会 - SF2H- 2016)。 しかし、適用技術についてはコンセンサスがありません。

フランスでは、「カタツムリ」と「前後」の 2 つの適用技法があります。 これらの 2 つの手法は、臨床試験で比較されたことはありません。 この研究は、優れた消毒慣行の推奨事項を補完し、最終的に感染を減らすために、経験的慣行に関する予備的な証拠をもたらします.

これは、次の質問に私たちをもたらします: 健康な皮膚に対する「前後」および「カタツムリ」技術によるアルコール消毒剤の適用の影響は何ですか? この健康なボランティアの集団における微生物の初期レベルと、両方の手法による消毒剤の塗布前後の違いに関するデータを提供するために、一中心の非比較、無作為化、対応するパイロット研究を実施します。 これらのデータは、アプリケーション技術間の正式な比較研究に適した研究サイズを計算するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33000
        • ISFI Pellegrin - CHU de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康ボランティア
  • 看護学生(NS)
  • 署名済みの同意
  • メジャー(18歳以上)

除外基準:

  • 研究で使用された消毒剤に対するアレルギー
  • 肘の曲がり部分に汚れが見える
  • 腕の1つで手順を実行することは不可能です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:戻る
リターンの動きによるアルコール性Betadine®を含浸させた湿布の適用
すべての参加者に対して、肘の屈曲部の健康で目に見えてきれいな皮膚への消毒剤の塗布が行われます。
実験的:カタツムリの技法
アルコール性ベタジンを含浸させた湿布を中心から周辺に向かって 1 回の動作で適用し、端面を覆い、その後 30 秒間自然乾燥させます。
すべての参加者に対して、肘の屈曲部の健康で目に見えてきれいな皮膚への消毒剤の塗布が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物数
時間枠:1日目
初期サンプルと最終サンプル間の微生物数の平均差。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yolène CARRE、University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月8日

一次修了 (実際)

2019年6月19日

研究の完了 (実際)

2019年6月19日

試験登録日

最初に提出

2019年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月26日

最初の投稿 (実際)

2019年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2018/36
  • 2018-A02954-51 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する