閉経後の骨減少症の女性の骨状態の改善におけるライフノールの効果を評価する

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる;
2. 50 ～ 85 歳であること。
3. 閉経後 (> 閉経後 1 年) の自由生活を送っている女性であること。
4. ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 32.0 kg/m² であること。
5. 少なくとも過去 3 か月間、体重が安定している (+/- 3 kg)。
6. 禁煙しましょう
7. 研究期間中、既存の食事と身体活動のパターンを維持します。
8. -1と-2.5の間に含まれる二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）Tスコアとして定義される骨減少症を呈します。
9. 治験期間中、治験薬を毎日喜んで摂取してください。

書面で渡すことができる

除外基準:

1. 治験薬の成分のいずれかに過敏である;
2. -現在、他の臨床試験に参加している、または過去60日以内に試験に参加した;
3. -骨粗鬆症の診断を受けている（-2.5より厳密に劣るTスコアとして定義）;
4. 現在喫煙者です。
5. 過去 3 か月間、減量を試みている (減量のために設計された食事療法または運動療法に従っている)。
6. 最近（4週間以内）の胃腸炎または食物媒介疾患;
7. 過去2か月間または予想される消費中に抗生物質または下剤を服用した;
8. 現在（および過去3か月間）骨粗鬆症の薬（ビスフォスフォネート、副甲状腺ホルモン、ラネレートストロンチウムまたはデノスマブ）を服用している;
9. 現在（および過去3か月間）エストロゲンまたはホルモン療法による治療を受けている;
10. 現在（および過去3か月間）エストロゲンアゴニストまたはアンタゴニスト製品（ラロキシフェンまたはタモキシフェン）による治療を受けている;
11. 現在、イソフラボンまたはイソフラボンで強化された食品のサプリメントを摂取している;
12. 現在（および過去 4 週間）ビタミン K サプリメントを摂取している。
13. 女性または薬物依存症の場合、週に11杯以上の標準的な飲み物として定義される過剰なアルコール消費を示す、
14. -重大な心血管、肺、腎臓、肝臓、感染症、免疫障害、代謝/内分泌障害、またはサプリメントの摂取および/または安全性と研究目的の評価を妨げるその他の疾患を持っています;
15. -炎症性腸疾患、腸または結腸の良性または悪性腫瘍、および重大な全身性疾患を含む既知の器質的疾患を持っています;
16. -過去5年以内にがんの病歴がありますが、基底細胞がん、非扁平上皮がん、または上皮内がんを除き、過去2年間に重大な進行はありません;
17. -制御されていない高血圧があります（収縮期または拡張期血圧がそれぞれ160および110を超えています）。 -高血圧薬を服用している被験者は、3か月間安定した薬を服用している必要があります。
18. コントロールされていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症があります。 -被験者は3か月間投薬で安定している必要があります
19. -研究を妨げる可能性のある現在の病気（例： 長期にわたる重度の下痢、逆流/重度、嚥下困難)。
20. 治験責任医師の意見では、参加者が少ない、または何らかの理由で治験に応じる可能性が低いと見なされる個人。