ケベック州の救急部門における理学療法サービスの影響
ケベック州の救急部門における理学療法サービスの影響 - 無作為化臨床試験
いくつかの国の救急部門 (ED) は、筋骨格障害 (MSKD) の患者の待ち時間を短縮するために、理学療法士を統合しました。 これらのイニシアチブにより、実際に待ち時間、滞在期間、専門家に会うまでの待ち時間、不要な相談や診断テストの処方が減少しました。 カナダでは、そのようなイニシアチブは限界に達しており、その効果は研究されていません。
このプロジェクトの目的は、患者の臨床経過、サービスとリソースの使用、ED での待機時間と滞在期間に対する通常の診療と比較して、ED の MSKD 患者の理学療法管理の効果を評価することです。 仮説は、理学療法士に直接アクセスできる ED に MSKD を提示する患者は、より良い臨床転帰を持ち、サービスの使用、待ち時間、および滞在期間が EP グループの患者よりも劣るというものです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景と理論的根拠: いくつかの国の救急部門 (ED) は理学療法士を統合しました。これにより、筋骨格障害 (MSKD) の患者の待機時間、滞在期間、専門家に会うまでの待機時間、および不要な相談の処方箋が短縮されました。そして診断テスト。 さらに、理学療法への早期アクセスは、痛みや心理的症状の減少、および持続的な痛みを発症するリスクの減少と関連しています。 カナダでは、そのようなイニシアチブはまだ限界に達しており、その効果は研究されていません。
目的: ED における MSKD 患者の直接アクセス理学療法管理の効果を、救急医による通常の管理と比較して、患者の臨床経過 (痛み、生活の質、障害) およびサービスとリソースの使用 (1 および 3) に及ぼす影響を評価する月、および待機時間とEDでの滞在期間。
方法: ラバル病院センター (CHUL) で無作為対照試験が現在進行中です。 それぞれ 50 人の参加者からなる 2 つのグループが 6 か月間募集されます。1 つのグループは ED の理学療法士 (PT) に直接アクセスでき、もう 1 つのコントロール グループは救急医に通常のアクセス ケアを提供します。 データは、患者の医療記録、ED からの管理データ、ED 滞在中に患者に与えられた自己管理フォーム、および電子または電話によるフォローアップ (1 か月および 3 か月) から抽出されます。 データは、記述 (人口統計および臨床プロファイル) および推論統計 (複数の時点にわたるグループ間の ANOVA の反復および独立したサンプルのスチューデント T 検定) を使用して分析されます。
MSK の健康に関する潜在的な調査結果の重要性: ED の過密状態は、入院期間の延長、見られずに退院する患者の割合の増加、医療ミスの増加、外来患者と非歩行患者の死亡率の増加、および患者満足度の低下を引き起こします。 このプロジェクトは、カナダの病院環境で PT を ED に統合することの効果を測定し、ED を呈する MSKD 患者に現在提供されているサービスを改善する方法を特定するのに役立ちます。 PT への直接アクセスは、筋骨格系の健康転帰を改善し、前向きな患者体験をサポートする可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- トリアージ カテゴリ 3、4、または 5
- EDケアの後、軽度のMSKDで退院
- 同意できる
- フランス語を理解し、口頭または書面でアンケートに回答できること
除外基準:
- 緊急治療を必要とする主要な MSKD
- 危険信号または不安定な臨床状態の存在
- 介護施設での生活
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：救急医グループ
ED PT の介入なしの EP による通常のケア。
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実験的：理学療法士グループ
トリアージ直後および医師の評価前に、ED の PT に直接アクセスできます。
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トリアージ直後および医師の評価前に、ED の PT に直接アクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル: 数値による痛みの評価スケール
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月
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0 から 10 までのスケールで、0 はまったく痛みがないことを意味し、10 はこれまでで最悪の痛みを意味します。
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ベースライン、1 か月および 3 か月
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機能に対する痛みの干渉：簡単な痛みのインベントリ
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月
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10 の項目 (仕事、睡眠、一般的な活動など) のリストを 0 から 10 のスケールで表します。0 は「干渉しない」を意味し、10 は「完全に干渉する」を意味します。
サブスケールは平均化され、結果のスコアは 10 点満点です。
スコアが高いほど、機能に対する痛みの干渉が大きいことを意味します。
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ベースライン、1 か月および 3 か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛み: 壊滅的な痛みの尺度
時間枠：ベースライン
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13 の項目 (痛みについての考えや感情) のリストを 0 から 4 までの範囲で表し、0 は「まったくない」、4 は「いつも」を意味します。
サブスケールが合計され、結果のスコアは 52 点満点です。
スコアが高いほど、痛みを壊滅させる傾向が高いことを意味します。
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ベースライン
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参加者が受けた介入：標準化された形式
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月
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フォームは、患者が受けたすべての介入が「はい」または「いいえ」の回答としてチェックされました。
（アドバイス、投薬、技術支援、別の医療専門家への紹介など）
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ベースライン、1 か月および 3 か月
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診断テスト: 標準化されたフォーム
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月
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フォームは、患者が受けたすべての診断テストが「はい」または「いいえ」の回答としてチェックされました。
(X線、MRI、CTスキャン、超音波など)
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ベースライン、1 か月および 3 か月
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他の医療専門家との相談 : 標準フォーム
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月
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患者に処方されたすべての相談のフォームは、「はい」または「いいえ」の回答としてチェックされました。
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ベースライン、1 か月および 3 か月
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満足度: 訪問固有の満足度測定器
時間枠：ベースライン
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7 つの項目 (質問への回答、医療提供者の技術的スキルなど) のリストを 1 から 5 の範囲で表し、1 は「非常に良い」、5 は「悪い」を意味します。
サブスケールは 100 点満点 (1 = 100% および 5 = 0%) の結果に変換され、平均化され、結果のスコアは 100% 点になります。
スコアが高いほど、満足度が高いことを意味します。
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ベースライン
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待ち時間
時間枠：ベースライン
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ED訪問中のグループ間の介入の開始と到着時間の差
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ベースライン
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滞在日数
時間枠：ベースライン
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ED訪問中のグループ間の出発時間と到着時間の差
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Rose Gagnon, MPT, MSc(c)、Laval University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MP-20-2019-4307
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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