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ケベック州の救急部門における理学療法サービスの影響

2020年10月26日 更新者:Rose Gagnon

ケベック州の救急部門における理学療法サービスの影響 - 無作為化臨床試験

いくつかの国の救急部門 (ED) は、筋骨格障害 (MSKD) の患者の待ち時間を短縮するために、理学療法士を統合しました。 これらのイニシアチブにより、実際に待ち時間、滞在期間、専門家に会うまでの待ち時間、不要な相談や診断テストの処方が減少しました。 カナダでは、そのようなイニシアチブは限界に達しており、その効果は研究されていません。

このプロジェクトの目的は、患者の臨床経過、サービスとリソースの使用、ED での待機時間と滞在期間に対する通常の診療と比較して、ED の MSKD 患者の理学療法管理の効果を評価することです。 仮説は、理学療法士に直接アクセスできる ED に MSKD を提示する患者は、より良い臨床転帰を持ち、サービスの使用、待ち時間、および滞在期間が EP グループの患者よりも劣るというものです。

調査の概要

詳細な説明

背景と理論的根拠: いくつかの国の救急部門 (ED) は理学療法士を統合しました。これにより、筋骨格障害 (MSKD) の患者の待機時間、滞在期間、専門家に会うまでの待機時間、および不要な相談の処方箋が短縮されました。そして診断テスト。 さらに、理学療法への早期アクセスは、痛みや心理的症状の減少、および持続的な痛みを発症するリスクの減少と関連しています。 カナダでは、そのようなイニシアチブはまだ限界に達しており、その効果は研究されていません。

目的: ED における MSKD 患者の直接アクセス理学療法管理の効果を、救急医による通常の管理と比較して、患者の臨床経過 (痛み、生活の質、障害) およびサービスとリソースの使用 (1 および 3) に及ぼす影響を評価する月、および待機時間とEDでの滞在期間。

方法: ラバル病院センター (CHUL) で無作為対照試験が現在進行中です。 それぞれ 50 人の参加者からなる 2 つのグループが 6 か月間募集されます。1 つのグループは ED の理学療法士 (PT) に直接アクセスでき、もう 1 つのコントロール グループは救急医に通常のアクセス ケアを提供します。 データは、患者の医療記録、ED からの管理データ、ED 滞在中に患者に与えられた自己管理フォーム、および電子または電話によるフォローアップ (1 か月および 3 か月) から抽出されます。 データは、記述 (人口統計および臨床プロファイル) および推論統計 (複数の時点にわたるグループ間の ANOVA の反復および独立したサンプルのスチューデント T 検定) を使用して分析されます。

MSK の健康に関する潜在的な調査結果の重要性: ED の過密状態は、入院期間の延長、見られずに退院する患者の割合の増加、医療ミスの増加、外来患者と非歩行患者の死亡率の増加、および患者満足度の低下を引き起こします。 このプロジェクトは、カナダの病院環境で PT を ED に統合することの効果を測定し、ED を呈する MSKD 患者に現在提供されているサービスを改善する方法を特定するのに役立ちます。 PT への直接アクセスは、筋骨格系の健康転帰を改善し、前向きな患者体験をサポートする可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • トリアージ カテゴリ 3、4、または 5
  • EDケアの後、軽度のMSKDで退院
  • 同意できる
  • フランス語を理解し、口頭または書面でアンケートに回答できること

除外基準:

  • 緊急治療を必要とする主要な MSKD
  • 危険信号または不安定な臨床状態の存在
  • 介護施設での生活

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:救急医グループ
ED PT の介入なしの EP による通常のケア。
実験的:理学療法士グループ
トリアージ直後および医師の評価前に、ED の PT に直接アクセスできます。
トリアージ直後および医師の評価前に、ED の PT に直接アクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル: 数値による痛みの評価スケール
時間枠:ベースライン、1 か月および 3 か月
0 から 10 までのスケールで、0 はまったく痛みがないことを意味し、10 はこれまでで最悪の痛みを意味します。
ベースライン、1 か月および 3 か月
機能に対する痛みの干渉:簡単な痛みのインベントリ
時間枠:ベースライン、1 か月および 3 か月
10 の項目 (仕事、睡眠、一般的な活動など) のリストを 0 から 10 のスケールで表します。0 は「干渉しない」を意味し、10 は「完全に干渉する」を意味します。 サブスケールは平均化され、結果のスコアは 10 点満点です。 スコアが高いほど、機能に対する痛みの干渉が大きいことを意味します。
ベースライン、1 か月および 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壊滅的な痛み: 壊滅的な痛みの尺度
時間枠:ベースライン
13 の項目 (痛みについての考えや感情) のリストを 0 から 4 までの範囲で表し、0 は「まったくない」、4 は「いつも」を意味します。 サブスケールが合計され、結果のスコアは 52 点満点です。 スコアが高いほど、痛みを壊滅させる傾向が高いことを意味します。
ベースライン
参加者が受けた介入:標準化された形式
時間枠:ベースライン、1 か月および 3 か月
フォームは、患者が受けたすべての介入が「はい」または「いいえ」の回答としてチェックされました。 (アドバイス、投薬、技術支援、別の医療専門家への紹介など)
ベースライン、1 か月および 3 か月
診断テスト: 標準化されたフォーム
時間枠:ベースライン、1 か月および 3 か月
フォームは、患者が受けたすべての診断テストが「はい」または「いいえ」の回答としてチェックされました。 (X線、MRI、CTスキャン、超音波など)
ベースライン、1 か月および 3 か月
他の医療専門家との相談 : 標準フォーム
時間枠:ベースライン、1 か月および 3 か月
患者に処方されたすべての相談のフォームは、「はい」または「いいえ」の回答としてチェックされました。
ベースライン、1 か月および 3 か月
満足度: 訪問固有の満足度測定器
時間枠:ベースライン
7 つの項目 (質問への回答、医療提供者の技術的スキルなど) のリストを 1 から 5 の範囲で表し、1 は「非常に良い」、5 は「悪い」を意味します。 サブスケールは 100 点満点 (1 = 100% および 5 = 0%) の結果に変換され、平均化され、結果のスコアは 100% 点になります。 スコアが高いほど、満足度が高いことを意味します。
ベースライン
待ち時間
時間枠:ベースライン
ED訪問中のグループ間の介入の開始と到着時間の差
ベースライン
滞在日数
時間枠:ベースライン
ED訪問中のグループ間の出発時間と到着時間の差
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rose Gagnon, MPT, MSc(c)、Laval University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月10日

一次修了 (実際)

2019年6月27日

研究の完了 (実際)

2019年6月27日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月3日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月26日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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