ナツメヤシコーヒーが気分と認知能力に及ぼす影響
健康な若いボランティアにナツメヤシの種で作られたコーヒーを投与した後の気分と認知能力の急性効果の調査。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
序章
ナツメヤシの種(P. dactylifera) は生理活性化合物の非常に豊富な供給源であるため、機能性食品添加物や栄養補助食品の強力な候補となります。 ナツメヤシの肉と種子の消費が動物で研究されたとき、多くの有望な結果が観察され、神経変性疾患に対する保護 2、4、5 としての役割、またはその治療法としての役割が観察されました 2. 観察された効果のほとんどはフェノール化合物の含有量が高いため、ナツメヤシの果肉と種子の果実に含まれる抗酸化作用と抗炎症作用に起因します 3.
合理的な理由 何年もの間、ナツメヤシの種は動物の餌以外に用途がなく、廃棄物と見なされていました。 しかし、他の果物や対応する種子ですでに実証されているように、ナツメヤシの種子の総植物化学含有量は、食用の果肉よりも高かった9. デーツの種子は、多量の繊維 (676 ~ 742 g/kg) 3 (種類によって異なります)、かなりの量のミネラル、ビタミン、脂質、およびタンパク質により、優れた栄養品質を持っていることも示されています。 さらに、ナツメヤシには、主にフェノール酸 (24.6 g k 没食子酸換算) 3 と総フラボノイド (3.67 g k ルチン換算) を含む抗酸化物質が豊富に含まれていることが示されました。
今日では、前述の調査結果を踏まえて、ナツメヤシの種を使用して新しいコーヒー製品が作られています。 この「代替コーヒー」は市販されており、人気が高まっています。
ナツメヤシにはフラボノイドとフェノール化合物の含有量が多いため、高い抗酸化活性があることが多くの研究で示されていますが、ナツメヤシの摂取が人間、特に気分や認知行動に及ぼす影響を調査した臨床試験はありません。 したがって、この研究では、研究チームの知る限り、健康な若いボランティアの気分と認知機能に対するナツメヤシのコーヒーの急性効果を初めて調査します.
目的 この研究の目的は、ナツメヤシの種で作られたコーヒーが気分と認知能力に及ぼす急性の影響を調査することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳から35歳までの健康な若いボランティア
除外基準:
次のいずれかに該当する場合、参加者は研究に参加する資格がありません。
- BMIが35kg/m2以上の方
- 喫煙者または電子たばこを含むたばこ製品の消費者
- 違法または処方薬を服用している。
- アルコール乱用の歴史がある、または現在アルコールを乱用している
- 失読症、ADHD、学習障害、色盲の病歴がある、
- 妊娠中、授乳中、妊娠を希望している女性、または避妊手段を使用しないために妊娠の危険がある女性
- どんな食品にもアレルギーがあります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ナツメヤシフィルターコーヒー
各参加者は訪問でこのアームを消費しますが、ラテン スクエアの無作為化順序によって割り当てられています: 280 ml の熱湯、コーヒー フレーバー、茶色の食品着色料 (フィルター コーヒー マシンを使用して作成) に 45 g のナツメヤシの種のコーヒー。
ふた付きの紙コップで提供されます
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280 ml の水に 45 g のナツメヤシのコーヒー
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実験的:普通のフィルターコーヒー
各参加者は訪問時にこのアームを消費します。ラテン スクエアの無作為化順序によって割り当てられています。280 ml の沸騰したお湯 (フィルター コーヒー マシンを使用して作成) に 6 g のコーヒーを入れ、蓋付きの紙コップで提供します。
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280mlの水に6gの普通のコーヒー
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プラセボコンパレーター:プラセボ
各参加者は訪問時にこのアームを消費します。ラテン スクエアの無作為化順序によって割り当てられています。280 の沸騰したお湯、コーヒーのフレーバー、茶色の食品着色料 ふた付きの紙コップで提供されます。
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水、着色料、コーヒー香料
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意強度、持続的注意、注意変動、記憶検索速度、認知反応時間、作業記憶容量、エピソード記憶容量、記憶の質を含む9つの認知指標の変化の平均
時間枠:各訪問の投与後 45 分および投与後 90 分でのベースラインからの変化
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9 つの認知テストのオンライン セットを追跡します (www.wesnes.com)。
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各訪問の投与後 45 分および投与後 90 分でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カフェイン摂取量アンケートによるカフェイン摂取量の変化
時間枠:訪問ごとにフォームのベースラインのみを変更する
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Erika Bühler らによって開発された紙ベースのアンケート、2014 年。
スクリーニング訪問時および各研究日に、参加者は、個々のカフェイン習慣の写真を作成するために、表に記入するよう求められます。
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訪問ごとにフォームのベースラインのみを変更する
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カフェイン研究 視覚的アナログスケール
時間枠:投与後 45 分および投与後 90 分でのベースラインからの変化。
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7つのスケール(リラックス、警戒、神経質、疲れ、緊張、頭痛、全体的な気分)で構成されるカフェイン研究のビジュアルアナログスケール。
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投与後 45 分および投与後 90 分でのベースラインからの変化。
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Bond Lader Visual Analogue Scales を使用した気分の変化
時間枠:投与後 45 分および投与後 90 分でのベースラインからの変化。
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この広く使用されている 16 個の 100 mm VAS のセットは、広く検証された 3 つのファクター スコア (注意力、冷静さ、満足度) をもたらします。
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投与後 45 分および投与後 90 分でのベースラインからの変化。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DSCPM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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