尿力学研究中の膀胱インピーダンスと心拍数の測定
尿力学研究中の膀胱インピーダンスと心拍数の測定 - 前向き研究
目的 尿力学研究中に膀胱のインピーダンスを測定し、5 ~ 12 歳の小児患者の脚時間に伴う膀胱容積の変化に応じてインピーダンス値の変化が起こるかどうかを確認します。
また、尿力学検査では、膀胱の充満による脈拍の変化を確認するために心拍数も同時に測定します。
・研究の背景(インピーダンスを用いた膀胱の特定方法) 超音波を用いて膀胱内の尿量を確認する方法の限界を克服するために、代替手段として膀胱内のインピーダンスを測定することが提案されている。 インピーダンス測定は非侵襲的で非常に低コストで測定が容易であり、日常生活の中で継続的に測定できるという大きな利点があります。 実際、初期の研究では、膀胱内のインピーダンス測定が膀胱容量を特定するのに役立つことが示唆されています。
一方で、インピーダンスを用いた膀胱識別方法には 2 つの欠点があります。 1つは患者に応じてインピーダンス値が変化するという相対的な側面、もう1つは測定点からインピーダンス変化が現れるまでのタイムラグ時間です。
- インピーダンスに基づく膀胱識別法のこの問題を克服するために、尿力学研究中に膀胱内の尿量のリアルタイム変化に応じたインピーダンス変化を測定しました。
- (発明の背景) (膀胱内の尿量の変化による脈拍の変化) 尿が膀胱に入ると、自律神経系が心拍リズムを感知して調節することが知られているが、心拍数の変化はこれまで報告されていない。小児患者。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Department of Urology, Yonsei University College of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. 5~12歳のお子様
- 2. 排尿機能障害により尿力学的評価が必要な小児
- 3. 臨床試験への参加に同意した小児
除外基準:
- 1. 過去に膀胱手術の既往がある場合
- 2.恥骨上部に傷がある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
UDSグループ
尿力学的研究を行った登録患者全員
|
インピーダンス情報は、被験者の腹部にあるベルトを通じて測定されます。
尿力学検査は膀胱の尿が完全に空になった状態から膀胱が満杯になるまでの状態で検査を行うため、インピーダンス測定は膀胱の尿が完全に空になった状態から満杯になるまでの時間を測定します。膀胱が満杯になるまでの状態。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膀胱インピーダンス
時間枠:検査を開始する前にベースラインを測定します。
|
この研究は、33 人の患者を対象とした前向き観察研究でした。
膀胱が満たされる前のインピーダンスが測定されます。
|
検査を開始する前にベースラインを測定します。
|
|
膀胱インピーダンス
時間枠:検査後5分以内に測定します。
|
この研究は、33 人の患者を対象とした前向き観察研究でした。
膀胱充填後のインピーダンスが測定されます。
|
検査後5分以内に測定します。
|
|
膀胱脈拍
時間枠:検査を開始する前にベースラインを測定します。
|
この研究は、33 人の患者を対象とした前向き観察研究でした。
膀胱が満たされる前の脈拍が測定されます。
|
検査を開始する前にベースラインを測定します。
|
|
膀胱脈拍
時間枠:検査後5分以内に測定します。
|
この研究は、33 人の患者を対象とした前向き観察研究でした。
膀胱が満たされた後の脈拍が測定されます。
|
検査後5分以内に測定します。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 4-2018-0500
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。