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尿力学研究中の膀胱インピーダンスと心拍数の測定

2020年10月7日 更新者:Yonsei University

尿力学研究中の膀胱インピーダンスと心拍数の測定 - 前向き研究

目的 尿力学研究中に膀胱のインピーダンスを測定し、5 ~ 12 歳の小児患者の脚時間に伴う膀胱容積の変化に応じてインピーダンス値の変化が起こるかどうかを確認します。

また、尿力学検査では、膀胱の充満による脈拍の変化を確認するために心拍数も同時に測定します。

・研究の背景(インピーダンスを用いた膀胱の特定方法) 超音波を用いて膀胱内の尿量を確認する方法の限界を克服するために、代替手段として膀胱内のインピーダンスを測定することが提案されている。 インピーダンス測定は非侵襲的で非常に低コストで測定が容易であり、日常生活の中で継続的に測定できるという大きな利点があります。 実際、初期の研究では、膀胱内のインピーダンス測定が膀胱容量を特定するのに役立つことが示唆されています。

一方で、インピーダンスを用いた膀胱識別方法には 2 つの欠点があります。 1つは患者に応じてインピーダンス値が変化するという相対的な側面、もう1つは測定点からインピーダンス変化が現れるまでのタイムラグ時間です。

  • インピーダンスに基づく膀胱識別法のこの問題を克服するために、尿力学研究中に膀胱内の尿量のリアルタイム変化に応じたインピーダンス変化を測定しました。
  • (発明の背景) (膀胱内の尿量の変化による脈拍の変化) 尿が膀胱に入ると、自律神経系が心拍リズムを感知して調節することが知られているが、心拍数の変化はこれまで報告されていない。小児患者。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • Department of Urology, Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • 1. 5~12歳のお子様
  • 2. 排尿機能障害により尿力学的評価が必要な小児
  • 3. 臨床試験への参加に同意した小児

除外基準:

  • 1. 過去に膀胱手術の既往がある場合
  • 2.恥骨上部に傷がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
UDSグループ
尿力学的研究を行った登録患者全員
インピーダンス情報は、被験者の腹部にあるベルトを通じて測定されます。 尿力学検査は膀胱の尿が完全に空になった状態から膀胱が満杯になるまでの状態で検査を行うため、インピーダンス測定は膀胱の尿が完全に空になった状態から満杯になるまでの時間を測定します。膀胱が満杯になるまでの状態。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱インピーダンス
時間枠:検査を開始する前にベースラインを測定します。
この研究は、33 人の患者を対象とした前向き観察研究でした。 膀胱が満たされる前のインピーダンスが測定されます。
検査を開始する前にベースラインを測定します。
膀胱インピーダンス
時間枠:検査後5分以内に測定します。
この研究は、33 人の患者を対象とした前向き観察研究でした。 膀胱充填後のインピーダンスが測定されます。
検査後5分以内に測定します。
膀胱脈拍
時間枠:検査を開始する前にベースラインを測定します。
この研究は、33 人の患者を対象とした前向き観察研究でした。 膀胱が満たされる前の脈拍が測定されます。
検査を開始する前にベースラインを測定します。
膀胱脈拍
時間枠:検査後5分以内に測定します。
この研究は、33 人の患者を対象とした前向き観察研究でした。 膀胱が満たされた後の脈拍が測定されます。
検査後5分以内に測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月5日

一次修了 (実際)

2019年7月4日

研究の完了 (実際)

2019年7月4日

試験登録日

最初に提出

2019年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月4日

最初の投稿 (実際)

2019年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月7日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2018-0500

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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