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病院と自宅間のリレーにおける高齢患者の医療社会的ケアの関連性の評価: セーヌ・エ・マルヌ県の老人ホーム「EHPAD」における一時的なハーブ園の実験 (HT77)

2023年2月2日 更新者：Gérond'if
主な目的は、紹介サービスにおける入院期間の長さに対する、病院と自宅間の医療社会的ケアのリンクとしてのテンポラリー ヘベルゲメント (TH) の影響を研究することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

これは非介入の多施設研究です。

一時的ヘベルゲメントの要請は、退院の少なくとも 48 時間前に、治験責任医師または共同治験責任医師部門の他の医師の推奨によって行う必要があります。 EHPAD (Retirement Home) を調整する医師および/または看護師のコーディネーターとソーシャルワーカーは、一時的な宿泊施設への入院のための退院を計画します。 ソーシャルワーカーは、在宅復帰プロジェクトの実現可能性と一貫性を医師と検証し、患者の在宅復帰の最終分析に使用される入院ファイル (ソーシャルレポート) に添付された要約を作成する必要があります。研究に含まれるプロジェクト。

HT への入院のための退院は、病院の医師とホスト EHPAD (老人ホーム) の同意を得て行われます。 患者のカルテを完成させるために「チェックリスト」が作成されます。

一時的なヘベルゲメントでの患者の入院と管理の際、彼は主治医によって追跡されます。 必要に応じて、患者を紹介した部門のオンコール医師に、入院申請者のケアの場合に連絡することがあります。 EHPAD (Retirement Home Social) ワーカーは、30 日目に出口が塞がれるリスクのある状況を予測するために、中間レビューを計画します。 患者は、EHPAD で働くリベラルな専門家による処方箋に基づく理学療法と言語療法、および付随するプロジェクトの開発中に調整医師の処方箋に基づく作業療法と精神運動療法の恩恵を受けることができます。 さらに、ヘベルグメント一時受益者は、希望に応じて、住居のすべての社会活動に参加することができます。

次のデータ: 患者 (ノッティンガム スケール) および介護者 (SF-36 スケール) の生活の質アンケート、在宅患者の介護者ヘルパー アンケート、介護者負荷スケール (Zarit)、ADL および IADL スケール、EHPAD 患者および介護者知覚アンケート、研究含まれるトピック、患者の併存疾患評価スケール (チャールソン) および社会データ経済) の受容性アンケートは、0 日目 (包含)、15 日目、30 日目、90 日目、およびフォローアップの終わりに対応する 180 日目にさかのぼって収集されます。プロトコルで提供される患者の最大数

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75013
        • Geriatric department , Broca Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EHPAD (Retirement Hom) リクルーター内で「一時的な宿泊」のために資金提供されたベッドを受け取る患者。

説明

包含基準:

  • -患者は、研究への参加に反対しないことを口頭で表明し、医師によって医療記録に記録されています
  • 募集拠点に選定された病院に入院
  • その状態は、臨床医によって退院に適合すると考えられている（安定した臨床状態）
  • 入院前、セーヌ・エ・マルヌ県の居住者
  • 明確で実現可能な帰国プロジェクトの提示
  • 社会的状況により、退院後すぐに家に帰ることができない人

除外基準:

  • -研究への参加に反対を表明する患者
  • 医師の医学的意見によると、急性状態が安定していない
  • ホスト EHPAD による保険外のケア、すなわち静脈内注入、腹膜透析、緩和ケアなどを必要とする。
  • MMS スコアが 18 未満
  • 激しい攻撃性と歩行を伴う行動障害を示す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
使用される主な基準は、対象サービスの過去 2 年間の MSD と比較した、調査終了時の平均滞在時間 (DMS) です。
時間枠：180日
180日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
チャールソンスコアによる併存疾患リスクの評価
時間枠：含まれるもの、2日
含まれるもの、2日
AGGIR スコアによる自律性の評価
時間枠：180日
180日
「ノッティンガムの健康プロファイル」スケールによる生活の質の評価
時間枠：180日
180日
SF-36による健康関連の生活の質の評価（医療転帰調査Short-Form health survey-36 items）
時間枠：180日
180日
Zarit負担スケールによる介護者の感情的、身体的、経済的負担の評価
時間枠：180日
180日
「日常生活動作自立度指数」KATZ尺度による患者依存度の評価
時間枠：180日
180日
ロートンスケールによる日常生活の道具的活動の評価による患者の依存度の評価
時間枠：180日
180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Gérond'if

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年1月17日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年7月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年7月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年2月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2019-A01189-48

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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