RETT症候群の患者 (RETT)
RETT 症候群の 100 人の少女における生物学的パラメーターの研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
X X28 染色体上に位置する MECP2 (メチル-CpG 結合タンパク質) 遺伝子は、ヘテロクロマチン核タンパク質をコードします。 Mecp2 は、脳の発達を促進する有糸分裂後の段階のニューロンに優先的に見られます。 メチル化 DNA を固定し、転写抑制複合体の形成に寄与するその能力は、このタンパク質が遺伝子発現の制御において重要な役割を果たしていることを示しています。 しかし、今日に至るまで、その正確な役割は知られていません。 ヒトでは、MECP2 遺伝子の変異は神経疾患の原因であり、主な疾患はレット症候群 (RTT-MIM # 312750) であり、MECP2 の変異が 95% の症例で見られます。 X 染色体に関連するこの優性疾患は、1/10000 から 1/15000 の出生の有病率を持ち、主に女の子に影響を与えます。 病理学の経過は、生後6ヶ月から18ヶ月の間の発達の停止によって特徴付けられます。 患者は、獲得能力の退行、手先のステレオタイプ化、言語の喪失、行動障害、重度の知的障害など、一連の特徴的な兆候を示します。 病理学をよりよく理解する試みにおいて、多くの研究所は現在、病理学の進行を間接的に評価し、生化学的障害を特定するために、非侵襲的または低侵襲的な方法で特定しやすい患者の異常な生物学的パラメーターを特定しようとしています。直接の薬理学的介入を受けやすい。
2015 年秋、モデル マウスまたは RTT 患者 (レット症候群) でいくつかの因子が調節解除されていることが確認されました。 それらは、病気の重症度とその進行の指標に関連している可能性があります。 これらの中で私たちは言及することができます:
- 赤血球への主要な構造的損傷;
- 炎症が実証され、挑戦された。
- 高酸化ストレスマーカー;脂質規制緩和、特にコレステロール異常;
- インスリンとIGF-1のシグナル伝達経路の欠損。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:DRS AP-HM
- メール:drci@ap-hm.fr
研究場所
-
-
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MECP2遺伝子変異に関連するレット症候群の人
- 18歳未満。
- 彼らの病気の一部として、ネッカーの Bahi-Buisson 教授またはマルセイユの Pr Milh が定期的に追跡しました。
- 健康状態が血液検査を正当化する(1つ以上の抗てんかん薬の投与量、推奨される年間のリン酸カルシウムバランス、新しい分子の導入前の治療前の評価...)
- 少なくとも 1 人の親 (または法定代理人) が同意書に署名している
- 患者は、サンプリング時に 6 時間絶食します。
除外基準:
- バランスシートへの禁忌
- 法定代理人の同意がない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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他の:RETT症候群の女の子
RETT症候群の18歳以上の少女100人
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赤血球の形態、酸化ストレスのマーカー、IFGF1 のシグナル伝達経路の研究。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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赤血球形態の比較
時間枠:1日
|
異常な赤血球の同定
|
1日
|
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酸化ストレスマーカーの比較
時間枠:1日
|
異常に高いサイトカインレベルの特定
|
1日
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コレステロール値の比較
時間枠:1日
|
高コレステロール値の特定
|
1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2018-30
- 2018-A01066-49 (レジストリ識別子:ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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