胆道疾患における定量的磁気共鳴イメージング：医療経済学研究 (BISECT)

原発性硬化性胆管炎 (PSC) は、現代の肝臓医学において満たされていない最大のニーズです。 PSC などの胆道疾患の診断とモニタリングのための直接的なバイオマーカーは引き続き存在せず、これが医薬品開発や患者の転帰不良に対する大きな障壁となっています。 このプロジェクトは、イメージング プラットフォームである強化型磁気共鳴胆道膵管造影法 (MRCP+) を検証し、臨床導入をサポートするために必要な現実世界の証拠を生成することにより、患者の標準治療を改善することを目的としています。

胆道疾患は、硬化性胆管炎 (SC) を発症する可能性を大幅に高め、主要な罹患率と死亡率を引き起こします。 慢性炎症性胆汁うっ滞状態である硬化性胆管炎は、原発性特発性自己免疫状態 PSC によって例示されます。 効果的な治療法がなく、測定可能な試験のエンドポイント (バイオマーカー) がないために妨げられているため、肝移植が唯一の延命介入であり、PSC はヨーロッパのすべての肝移植の 15% を占めています。 さらに、胆道合併症はすべての肝移植の 5 ～ 32% で発生します。 MRCP+ には、患者の見通しを大幅に改善する可能性があります。

現在、診断には磁気共鳴 (MRCP) または内視鏡的逆行性 (ERCP) のいずれかの胆管膵管造影が必要です。 現在の標準的な ERCP は、費用がかかり、侵襲的であり、高い罹患リスクを伴います。 MRCP は侵襲性が低く、安価です。 ただし、どちらも定性的な解釈に一貫性がありません。 MRCP+ は、胆道疾患の直接的な定量的測定を可能にする最初のデバイスであり、PSC の初期変化が MRCP によって見落とされ、適切な視覚化と定量的評価が必要であるというヨーロッパと米国の両方の肝臓学会 (EASL および AASLD) の懸念に対処します。

MRCP+ は、MRCP 画像を強化し、高度な定量的胆道測定をもたらします。 初期の経験は、重要な臨床的可能性を示しています。 このプロジェクトは、費用対効果と臨床ケア経路への影響を評価するための医療経済学を含む実世界の研究を通じて、臨床採用の実質的な証拠を提供します。

これを達成するために、バーミンガム大学病院 (UHB) から 40 人の患者が募集され、PSC の検査または診断のためにセンターに通っています。 患者は、ケアプランを文書化するコンサルタントの診察を受けながら、通常のケア経路に従います。 この予約と彼らの同意に続いて、彼らは非侵襲的で痛みのない磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けるよう求められます。 これらのスキャンから生成された MRCP+ レポートは、文書化された標準治療計画をレビューし、MRI から得られたこれらのさらなる定量的指標に照らして修正が行われたかどうかを確認するコンサルタントに返されます。

研究チームはオックスフォード アカデミック ヘルス サイエンス ネットワーク (OAHSN) と協力して、40 人の患者によって生成された臨床データを使用し、医療経済モデルを作成します。 Academic Health Science Networks (AHSN) の 15 のセンターのネットワークに参加し、National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Medicalテクノロジー評価プログラム (MTEP) ルート。