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転倒回避行動アンケートのトルコ語版

2019年12月1日 更新者：Sevim ACARÖZ CANDAN、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

トルコのコミュニティに住む高齢者における転倒回避行動の恐怖の異文化適応と心理測定特性

この研究は、恐怖の落下回避行動アンケート (FFABQ) をトルコ語に翻訳し、このトルコ語版の心理測定特性 (妥当性、信頼性、応答性、床と天井の効果) を評価することを計画しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

トルコ語版の許可は Landers が受け取りました。 翻訳は、ビートンらに従って行われます。ガイドライン。 FFABQ トルコ語バージョンの内部信頼性は、Cronbach のアルファを使用して評価され、6 つの FOG-Q アイテムのそれぞれを個別に除外することによる Cronbach のアルファへの影響を調べることによって、アイテム分析が行われます。 テストと再テストの信頼性は、クラス内相関係数 (ICC) を使用して評価されます。

収束妥当性は、Spearman 順位相関係数 (rs) によって評価されます。 このセクションでは、アクティビティ固有のバランス信頼度スケールと、転倒に対する視覚的なアナログ スケールとの相関関係を判断します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Altinordu
      • Ordu、Altinordu、七面鳥、52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

地域在住の高齢者

説明

包含基準:

  • 良好な認知機能を持っている (標準化されたミニ メンタル テストのスコアが 24 以上)
  • 地域で自立した生活ができるように、
  • 自発的に参加する

除外基準:

  • バランスに影響を与える可能性のある薬物の使用
  • ポリファーマシーの状態
  • 深刻な筋骨格系または神経系の障害を持っている、
  • バランスに影響を与える可能性のある下肢または上肢の切断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
信頼性と妥当性のテスト
診断テスト：転倒恐怖回避行動アンケート実施
アンケートには、回避行動に関する 14 の項目が含まれています。 全項目対面テクニックでお伺いいたします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒回避行動アンケート（FFABQ）の恐怖
時間枠：7分
FFABQ は、転倒の恐怖に関連する回避行動 (活動制限と参加制限) を定量化します。 これは、上記のリッカート スタイルの 5 段階の序数スケールを使用してランク付けされた 14 項目で構成され、合計 56 点のスコアが得られます。 得点が高いほど、転落への恐怖による活動制限や参加制限が大きいことを示します。
7分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティビティ固有の残高信頼度 (ABC)
時間枠：10分
転倒への恐怖に関連する個人の自信を評価するために、一般的に推奨されるのが活動別バランス信頼度 (ABC) スケールです。ABC スケールには、家の中を歩き回る、足を踏み入れるなど、単純な活動から複雑な活動まで、バランスの信頼度を評価するための 16 の項目が含まれています。エスカレーター、凍った歩道の外を歩く.6,22 ABC スケールの合計スコアは 0% から 100% の範囲で、0% は「自信がない」、100% は「完全に自信がある」を意味します.22 信頼度スコアは、高 (> 80%)、中程度 (50 ～ 80%)、および低 (< 50%) レベルの身体機能のカテゴリ別に解釈できます。
10分
バランスの恐怖のためのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2分
10 点の VAS を使用して、転倒の恐怖を評価します。 高齢者は、転倒への恐怖を最もよく表している数字で恐怖を採点します。 0 は恐怖がないことを示し、10 は極度の恐怖を示します。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sevim A CANDAN, PhD、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年7月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年7月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年7月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年12月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • OrduU5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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