中隔鼻形成術を受ける患者における蝶口蓋神経節ブロックの効果
中隔鼻腔形成術を受ける患者の術後疼痛に対する蝶口蓋神経節ブロックの効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2019年1月~7月にSRP手術を受けた患者さんを、手術前のSPGB手術の状況により2群に分けました。 SPGB は、患者が麻酔をかけられた後に行われ、翼口蓋窩の後方および中鼻甲介尾部を介して経鼻内視鏡アプローチを使用して手術外科医によって行われました。 患者は頭を伸ばして仰臥位に置かれた。 調製した溶液 (4 cc % 4 リドカインおよび 1 cc 8 mg デキサメタゾン) を粘膜噴霧装置 (LMA MADgic (商標) Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US) によって送達した。 調製した溶液2.5ccを鼻の両側に投与した。 ブロックが発達するのに十分な時間を確保するために、SPBG適用の10分後に手術を開始した。
オープン中隔鼻形成術は、すべての患者に行われました。 手術は同じ 2 人の耳鼻咽喉科医によって行われました。 対照群の患者は SPBG を受けず、手術のみを受けました。 POP スコアは両方のグループで質問され、術後の鎮痛プロトコルは同じでした。
POP は、30 分目(t1)、1 時間目(t2)、4 時間目(t3)、12 時間目(t4 )および24時間目(t5)および鎮痛はNRSスコアに従って管理されました。 NRS スコアが 4 を超える場合、患者にはパラセタモール 1000 mg が静脈内投与され、スコアが 30 分後にまだ 4 を超える場合、患者はトラマドール 50 mg が静脈内投与されました。 レスキュー鎮痛剤としてトラマドールを使用した。
PONV も評価した。 吐き気と嘔吐のデータは、NRS 質問と同時に麻酔科医による直接質問によって収集されました。
POP スコア、使用された術後レスキュー鎮痛薬の量、および最初の 24 時間の PONV スコアがグループ間で比較されました。
平均動脈圧(MAP)、および手術中に使用されたレミフェンタニルの投与量も、グループ間で比較されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SRPを受けた患者
- SPGBでSRPを受けた患者
- 研究に必要なすべての情報をファイルに持っていた患者
除外基準:
- SRPによる追加手術を受けた患者
- データがなかった患者
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ブロックグループ
手術前に翼口蓋神経節ブロック(SPGB)を受けた患者
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SPGB は、Block グループの鼻中隔形成術の前に、経鼻内視鏡アプローチを使用して執刀医によって行われました。
調製した溶液 (4 cc % 4 リドカインおよび 1 cc 8 mg デキサメタゾン) を粘膜噴霧装置 (LMA MADgic (商標) Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US) によって送達した。
調製した溶液2.5ccを鼻の両側に投与した。
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対照群
手術前にSPBGを受けていない患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛(POP)
時間枠:24時間
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POP は、30 分目 (min) (t1)、1 時間目 (h) (t2)、4 時間目 (t3 )、12 時間目 (t4) および 24 時間目 (t5)。
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24時間
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術後の吐き気と嘔吐(PONV)
時間枠:24時間
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PONV のデータは、POP 質問と同時に麻酔科医による直接質問によって収集されました。
嘔吐のエピソードの間に 1 分の間隔がある場合、それぞれのエピソードは別個のエピソードと見なされます。
嘔吐の各エピソードを 1 点として採点し、24 時間後に合計点を計算しました。
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24時間
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レスキュー鎮痛薬の投与量
時間枠:24時間
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POP スコアが 4 を超える場合、患者にはパラセタモール 1000 mg が静脈内投与され、スコアが 30 分後でもスコアが 4 を超える場合、患者はトラマドール 50 mg が静脈内投与されました。
最初の 24 時間に使用されたパラセタモールとトラマドールの平均用量をグループ間で比較しました。
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24時間
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平均動脈圧(MAP)
時間枠:80~240分
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手術中にMAPを記録し、その値を群間で比較した。
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80~240分
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レミフェンタニルの投与量
時間枠:80~240分
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手術中に使用されたレミフェンタニルの投与量が記録され、グループ間で比較されました。
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80~240分
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Nazan Degirmenci、Bezmialem Vakif University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
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- 12/232
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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