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中隔鼻形成術を受ける患者における蝶口蓋神経節ブロックの効果

2019年8月8日 更新者:Nazan Degirmenci、Bezmialem Vakif University

中隔鼻腔形成術を受ける患者の術後疼痛に対する蝶口蓋神経節ブロックの効果

研究者は中隔鼻形成術(SRP)を受けた患者を遡及的に検討した。 42人の患者が研究に含まれました。 人口統計学的、臨床的、外科的、および追跡データは、臨床症例ノートから収集されました。 手術前に蝶口蓋神経節ブロック (SPGB) を受けた患者はブロック群 (n:20) に含まれ、手術前に SPBG を受けなかった患者は対照群 (n:22) に含まれた。 術後疼痛(POP)スコア、使用された術後レスキュー鎮痛薬の量、および術後の吐き気と嘔吐(PONV)スコア(最初の 24 時間)、および平均動脈圧(MAP)、その間に使用されたレミフェンタニルの用量操作はグループ間で比較されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

2019年1月~7月にSRP手術を受けた患者さんを、手術前のSPGB手術の状況により2群に分けました。 SPGB は、患者が麻酔をかけられた後に行われ、翼口蓋窩の後方および中鼻甲介尾部を介して経鼻内視鏡アプローチを使用して手術外科医によって行われました。 患者は頭を伸ばして仰臥位に置かれた。 調製した溶液 (4 cc % 4 リドカインおよび 1 cc 8 mg デキサメタゾン) を粘膜噴霧装置 (LMA MADgic (商標) Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US) によって送達した。 調製した溶液2.5ccを鼻の両側に投与した。 ブロックが発達するのに十分な時間を確保するために、SPBG適用の10分後に手術を開始した。

オープン中隔鼻形成術は、すべての患者に行われました。 手術は同じ 2 人の耳鼻咽喉科医によって行われました。 対照群の患者は SPBG を受けず、手術のみを受けました。 POP スコアは両方のグループで質問され、術後の鎮痛プロトコルは同じでした。

POP は、30 分目(t1)、1 時間目(t2)、4 時間目(t3)、12 時間目(t4 )および24時間目(t5)および鎮痛はNRSスコアに従って管理されました。 NRS スコアが 4 を超える場合、患者にはパラセタモール 1000 mg が静脈内投与され、スコアが 30 分後にまだ 4 を超える場合、患者はトラマドール 50 mg が静脈内投与されました。 レスキュー鎮痛剤としてトラマドールを使用した。

PONV も評価した。 吐き気と嘔吐のデータは、NRS 質問と同時に麻酔科医による直接質問によって収集されました。

POP スコア、使用された術後レスキュー鎮痛薬の量、および最初の 24 時間の PONV スコアがグループ間で比較されました。

平均動脈圧(MAP)、および手術中に使用されたレミフェンタニルの投与量も、グループ間で比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2019 年 1 月から 2019 年 7 月の間に三次紹介センターで手術を受けた 42 人の患者が研究に含まれました。 手術前に SPBG を受けた患者をブロック群 (n:20) とし、手術前に SPBG を受けなかった患者をコントロール群 (n:22) とした。

説明

包含基準:

  • SRPを受けた患者
  • SPGBでSRPを受けた患者
  • 研究に必要なすべての情報をファイルに持っていた患者

除外基準:

  • SRPによる追加手術を受けた患者
  • データがなかった患者
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ブロックグループ
手術前に翼口蓋神経節ブロック(SPGB)を受けた患者
SPGB は、Block グループの鼻中隔形成術の前に、経鼻内視鏡アプローチを使用して執刀医によって行われました。 調製した溶液 (4 cc % 4 リドカインおよび 1 cc 8 mg デキサメタゾン) を粘膜噴霧装置 (LMA MADgic (商標) Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US) によって送達した。 調製した溶液2.5ccを鼻の両側に投与した。
対照群
手術前にSPBGを受けていない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛(POP)
時間枠:24時間
POP は、30 分目 (min) (t1)、1 時間目 (h) (t2)、4 時間目 (t3 )、12 時間目 (t4) および 24 時間目 (t5)。
24時間
術後の吐き気と嘔吐(PONV)
時間枠:24時間
PONV のデータは、POP 質問と同時に麻酔科医による直接質問によって収集されました。 嘔吐のエピソードの間に 1 分の間隔がある場合、それぞれのエピソードは別個のエピソードと見なされます。 嘔吐の各エピソードを 1 点として採点し、24 時間後に合計点を計算しました。
24時間
レスキュー鎮痛薬の投与量
時間枠:24時間
POP スコアが 4 を超える場合、患者にはパラセタモール 1000 mg が静脈内投与され、スコアが 30 分後でもスコアが 4 を超える場合、患者はトラマドール 50 mg が静脈内投与されました。 最初の 24 時間に使用されたパラセタモールとトラマドールの平均用量をグループ間で比較しました。
24時間
平均動脈圧(MAP)
時間枠:80~240分
手術中にMAPを記録し、その値を群間で比較した。
80~240分
レミフェンタニルの投与量
時間枠:80~240分
手術中に使用されたレミフェンタニルの投与量が記録され、グループ間で比較されました。
80~240分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nazan Degirmenci、Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月10日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月10日

試験登録日

最初に提出

2019年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月12日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月8日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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