心筋梗塞に至る急性冠動脈閉塞症の心電図診断精度 (DIFOCCULT)

このレトロスペクティブな単一施設の症例対照研究では、研究者はさまざまな ECG 基準の診断精度を比較して、急性冠動脈閉塞 (ACO) を特定しようとします。 治験責任医師は、指定された期間に急性冠症候群を示唆する臨床像で救急部門を受診した患者のカルテを精査します。 入院ECGのない患者は除外されます。 その後の冠動脈インターベンションの有無にかかわらず、心筋梗塞（MI）の最終診断を受けた患者が登録されます。 これらの患者は、最終的な診断に応じて、ST 上昇 (STEMI) グループまたは非 ST 上昇 (NSTEMI) グループに分類されます。 急性冠症候群で除外されていた患者 心電図が変化せず、連続トロポニンが陰性である患者は、3番目のグループを構成します。 各グループへの割り当ては、各グループの患者数が最大 1000 人の患者に達するまで継続されます。 含まれるすべての患者の死亡または生存状況は、電子国家データベースからチェックされます。

すべての心電図は、血管造影および臨床結果を知らされていない2人の心臓専門医によってレビューされます。 ACOの事前定義されたECG所見（現在確立されているSTEMI基準を含むがこれに限定されない）の存在が記録される。 最初の 2 つのグループの冠動脈造影図は、ECG パラメータを知らされていない独立した研究者によって ACO について検討されます。 急性冠動脈閉塞の診断は、血管造影による閉塞と心臓バイオマーカーレベルの上昇に依存します。 ACO の一部のケースでは、血管造影の時点で動脈が自発的に開く可能性があるため、研究者は代替エンドポイントを用意する必要があります。これは、血管造影上の原因病変または急性閉塞であり、十分に上昇したピーク トロポニン、すなわち、ピーク トロポニンです。 I > 1.0 ng/mL、最初の 24 時間以内に 20% の変化、またはピーク トロポニン T > 5.0 ng/mL、これは ACO と高度に相関することが示されている、または採血前の ACO に適合する臨床シナリオでの心停止トロポニンエッセイについて。

これらすべての事前定義された ECG 基準の感度、特異性、および診断精度が求められます。 また、現在確立されている STEMI 基準の感度、特異性、および診断精度が定義されます。 ACOを伴うSTEMI、ACOを伴わないSTEMI、ACOを伴うNSTEMI、ACOを伴わないNSTEMI、および急性冠症候群を伴わない胸痛と診断された患者の短期および長期の両方の死亡率を比較する。