COPD 患者のエクササイズとしての上り坂ウォーキング
上り坂歩行による慢性閉塞性肺疾患患者の運動能力の向上
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての性別/性別、人種、民族の退役軍人が採用されます
- すべての被験者は、気管支拡張薬後のスパイロメトリーを受け、臨床的に安定している
- すべての被験者は、FEV1/FVC 比が 0.7 未満で、FEV1% が 30% から 80% の間であることが記録されている必要があります。
- 被験者が適格でないスパイロメトリーを持っている場合、それらはそれ以上スクリーニングされません
- 適格なスパイロメトリーを有する被験者は、さらにスクリーニングされます
-潜在的な被験者は、35 kg / m2未満のBMIを持っている必要があり、歩行パターンに影響を与える可能性のある併存疾患がない必要があります
- 例:末梢動脈疾患、糖尿病、腰痛
除外基準:
- 神経疾患、筋骨格疾患、または代謝疾患などの交絡効果
- 気分や代謝要求を変える薬を服用している被験者は除外されます
- すべての潜在的な被験者は、心肺運動試験を受けた後、医師による参加許可を得る必要があります
- 休息中または活動中は O2 マスクが必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:傾斜地を歩く
被験者は、ベースラインの心肺運動試験で決定された最大作業率の 60% に等しい勾配と速度でトレッドミルを歩きます。
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被験者は、体にぴったりとフィットしたスーツ(レスリング用シングレットなど)を着用し、身長と体重を取得することでデータ収集の準備をします。 逆反射マーカーは、足、脚、腰の解剖学的位置の両側に配置されます。 前回の訪問と同様に、被験者にはポータブル代謝カートと酸素濃度計が装備されます。 2 つのトレッドミル トライアルのうち 1 つが実行されます: 1) 速度で、2) 前回の訪問で決定された傾斜 + 速度で。 試験の順序は、被験者間および訪問 3 と 4 の間でランダム化されます。各試験では、被験者はトレッドミル上で最大 6 分間歩くように求められます。 速度または傾斜は 30 秒ごとに増加し、その速度または傾斜で 1 分間歩くように求められます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠:訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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知覚された呼吸困難: トレッドミル試行の終了時に、息切れは 0 ~ 10 点のボーグスケールに基づいて測定されます。
スケールの 0 は息切れがないことを示し、10 は最大の息切れを示します。
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訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイナミックなハイパーインフレーション
時間枠:訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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動的過膨張は、歩行試験の前後の安静時スパイロメトリーによる吸気能力によって評価されます。
動的過膨張は、歩行試行後に安静時の値と比較して吸気量の値が減少する場合に存在すると考えられます。
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訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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呼吸数
時間枠:訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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呼吸数は、胸部のモーション キャプチャ マーカーを使用して分析されます。
カスタム コンピューター コードを使用すると、球をモデル化するためにマーカーが識別されます。
球の体積は時間の経過とともに記録されます。
容積の増減に応じて呼吸流量が特定され、呼吸数を計算できます。
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訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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最も一般的な結合比率が検出された時間の割合
時間枠:訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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この研究室には、リアルタイムでの 3 次元マーカー位置の収集を可能にする 17 台のカメラのデジタル モーション キャプチャ システム (Motion Analysis Corp.、カリフォルニア州サンタローザ、120Hz) が装備されています。 呼吸周期は胸部に配置されたマーカーの動きに基づいて決定され、歩行周期はかかとの接地イベントに焦点を当て、かかとマーカーから得られる運動データを使用して特定されます。 結合は多くの場合、周波数結合として定量化されます。 周波数結合とは、呼吸の 1 サイクル (吸気から次の吸気まで) 内にかかとの着地が何回発生するかを指します。 |
訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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酸素摂取量
時間枠:訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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心拍数と肺ガス交換分析は、呼吸ごとに記録されます。
これにより、酸素摂取量を含む肺ガス交換の正確な測定値が得られます。
VO2、.
歩行中の定常状態の VO2 は平均化され、立位代謝率に正規化されます。
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訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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肺の死腔
時間枠:訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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デッドスペース: 一回換気量と呼気二酸化炭素は、上記の酸素摂取量と同じ装置を使用して測定されます。
動脈血二酸化炭素分圧は、経皮センサーを使用して測定されます。
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訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Debra J. Romberger, MD、Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- E3294-P
- 1I21RX003294-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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