COPD 患者のエクササイズとしての上り坂ウォーキング
2024年8月2日 更新者：VA Office of Research and Development
上り坂歩行による慢性閉塞性肺疾患患者の運動能力の向上
この研究は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の呼吸リハビリテーションを改善する方法に関する予備的な情報を提供することを目的としています。
肺リハビリテーションは COPD 患者向けの運動プログラムであり、すべての患者ではなく一部の患者に推奨され、有益です。
この試験で研究されている問題は、患者が運動による息切れを軽減するために、筋肉を鍛えるために平らな面を速く歩くよりも坂道を歩く方が良いかどうかということです.
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、罹患率と死亡率の主な原因であり、特に退役軍人にとって重要な健康上の問題を提示します。
退役軍人人口における COPD の有病率は 33% ～ 43% の範囲であり、米国の一般人口よりも高い有病率です。
COPD 患者は、運動能力の低下を経験します。
この運動能力の制限のかなりの部分は、動的過膨張と呼吸困難によるものです。
人間は、歩行と呼吸の間に相互関係を示しています。
研究者らの予備データによると、COPD 患者は、COPD のない患者と比較して異常な結合パターンを示し、自分で選択した歩行ペース以外の速度でも、1 回の呼吸で 1 歩を使用します。
現在の呼吸リハビリテーションは、歩行の加速による運動強度の増加に依存しています。
COPD 患者の結合パターンに基づくと、速度を上げると呼吸数、動的過膨張、呼吸困難が増加し、運動時間が制限されます。
この提案されたプロジェクトの目標は、退役軍人 COPD 患者を対象に、動的な過膨張と呼吸困難、酸素摂取量と死腔、および歩行と呼吸の連成に対する、より速く歩くことと斜面を歩くことの効果を調査することです。
研究者らは、斜面を歩くと呼吸と歩行の結合が変化し、呼吸数が低下し、動的過膨張とそれに伴う呼吸困難が軽減されるという仮説を立てています。
研究者らは、坂道を歩くと、COPD 患者の酸素摂取量が増加し、歩行速度が速くなった場合と比較して死腔が減少すると予測しています。
これらの仮説は、次の 3 つの目的を通じてテストされます。1) 動的過膨張と呼吸困難の違いを特定する。 2) 呼吸数、酸素摂取量、および肺死腔の違いを比較します。 3) 歩行と呼吸の結合比の複雑さを決定します。
この横断的研究では、COPD の退役軍人が募集され、心肺運動テストを使用してスクリーニングされます。
病気の重症度の階層化サンプリングを通じて、合計25人の資格のある退役軍人が登録されます。
作業率の時間経過は、心肺運動負荷試験から計算されます。
ピーク作業率の 60% に相当する速度と勾配が使用されます。
レベルトレッドミルで速度を上げて、傾斜歩行テストに匹敵する酸素摂取量を引き出す速度を決定するために、追加の一定作業率テストが行われます。
被験者は、60% のピーク作業率で 2 つの実験的試行 (より速く歩くか、坂道を歩くか) を行うよう求められます。
動的過膨張、呼吸困難、酸素摂取量、死腔、およびカップリングの測定値は、すべての歩行試験中に記録されます。
可能な共変量も収集されます。
研究者らは、COPD 患者では、より速い水平歩行と比較して、傾斜歩行中の歩行が遅くなり、呼吸数が遅くなるため、動的な過膨張と呼吸困難が軽減されると予想しています。
これは、呼吸と歩行の結合比の複雑さに影響されると予想されます。
研究者の学際的なチームは、いくつかの分野からの専門知識を組み合わせて提供し、提案された目的を完了するための独自の資格を持っています。
この実現可能性と受容性に関する研究の結果は、リハビリテーションの一環としてのスロープベースのトレーニングレジメンの有効性を評価する、厳密で強力な、完全なメリット賞の結果研究の舞台を設定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての性別/性別、人種、民族の退役軍人が採用されます
- すべての被験者は、気管支拡張薬後のスパイロメトリーを受け、臨床的に安定している
- すべての被験者は、FEV1/FVC 比が 0.7 未満で、FEV1% が 30% から 80% の間であることが記録されている必要があります。
- 被験者が適格でないスパイロメトリーを持っている場合、それらはそれ以上スクリーニングされません
- 適格なスパイロメトリーを有する被験者は、さらにスクリーニングされます
-潜在的な被験者は、35 kg / m2未満のBMIを持っている必要があり、歩行パターンに影響を与える可能性のある併存疾患がない必要があります
- 例：末梢動脈疾患、糖尿病、腰痛
除外基準:
- 神経疾患、筋骨格疾患、または代謝疾患などの交絡効果
- 気分や代謝要求を変える薬を服用している被験者は除外されます
- すべての潜在的な被験者は、心肺運動試験を受けた後、医師による参加許可を得る必要があります
- 休息中または活動中は O2 マスクが必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：傾斜地を歩く
被験者は、ベースラインの心肺運動試験で決定された最大作業率の 60% に等しい勾配と速度でトレッドミルを歩きます。
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被験者は、体にぴったりとフィットしたスーツ（レスリング用シングレットなど）を着用し、身長と体重を取得することでデータ収集の準備をします。 逆反射マーカーは、足、脚、腰の解剖学的位置の両側に配置されます。 前回の訪問と同様に、被験者にはポータブル代謝カートと酸素濃度計が装備されます。 2 つのトレッドミル トライアルのうち 1 つが実行されます: 1) 速度で、2) 前回の訪問で決定された傾斜 + 速度で。 試験の順序は、被験者間および訪問 3 と 4 の間でランダム化されます。各試験では、被験者はトレッドミル上で最大 6 分間歩くように求められます。 速度または傾斜は 30 秒ごとに増加し、その速度または傾斜で 1 分間歩くように求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠：訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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知覚された呼吸困難: トレッドミル試行の終了時に、息切れは 0 ～ 10 点のボーグスケールに基づいて測定されます。
スケールの 0 は息切れがないことを示し、10 は最大の息切れを示します。
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訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイナミックなハイパーインフレーション
時間枠：訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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動的過膨張は、歩行試験の前後の安静時スパイロメトリーによる吸気能力によって評価されます。
動的過膨張は、歩行試行後に安静時の値と比較して吸気量の値が減少する場合に存在すると考えられます。
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訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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呼吸数
時間枠：訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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呼吸数は、胸部のモーション キャプチャ マーカーを使用して分析されます。
カスタム コンピューター コードを使用すると、球をモデル化するためにマーカーが識別されます。
球の体積は時間の経過とともに記録されます。
容積の増減に応じて呼吸流量が特定され、呼吸数を計算できます。
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訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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最も一般的な結合比率が検出された時間の割合
時間枠：訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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この研究室には、リアルタイムでの 3 次元マーカー位置の収集を可能にする 17 台のカメラのデジタル モーション キャプチャ システム (Motion Analysis Corp.、カリフォルニア州サンタローザ、120Hz) が装備されています。 呼吸周期は胸部に配置されたマーカーの動きに基づいて決定され、歩行周期はかかとの接地イベントに焦点を当て、かかとマーカーから得られる運動データを使用して特定されます。 結合は多くの場合、周波数結合として定量化されます。 周波数結合とは、呼吸の 1 サイクル (吸気から次の吸気まで) 内にかかとの着地が何回発生するかを指します。 |
訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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酸素摂取量
時間枠：訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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心拍数と肺ガス交換分析は、呼吸ごとに記録されます。
これにより、酸素摂取量を含む肺ガス交換の正確な測定値が得られます。
VO2、.
歩行中の定常状態の VO2 は平均化され、立位代謝率に正規化されます。
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訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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肺の死腔
時間枠：訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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デッドスペース: 一回換気量と呼気二酸化炭素は、上記の酸素摂取量と同じ装置を使用して測定されます。
動脈血二酸化炭素分圧は、経皮センサーを使用して測定されます。
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訪問は、事前に指定されたランダム化された傾斜/速度トレッドミル間隔で評価され、各訪問は前回の訪問から 1 週間以内に行われるようにスケジュールされ、すべて登録後 6 週間以内に行われました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Debra J. Romberger, MD、Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月6日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月18日
最初の投稿 (実際)
2019年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月2日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E3294-P
- 1I21RX003294-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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