ASOS-2試験の妊産婦死亡サブスタディ

このサブスタディは、African Surgical OutcomeS-2 試験コホート内の妊産婦死亡の前向きケースシリーズの混合法分析です。 サブスタディの目的は、i) 「輸送-治療-トレーニング」の概念的枠組みを使用して、アフリカでの帝王切開後の妊産婦死亡に寄与する文脈的要因を説明すること、および ii) ASOS-2 で妊産婦死亡を分類することです。 WHO ICD-10 妊産婦死亡率報告基準に準拠した試験。 データは ASOS-2 トライアル データベースから抽出されます。 母体の死亡が治験データベースに記録されると、データ マネージャーがそのイベントにフラグを立てます。 死亡を登録した病院に連絡があり、サブスタディに参加するよう招待されます。 サブスタディ症例報告書（CRF）と半構造化電話インタビューを使用して、試験中に母体の死亡を経験した臨床医から追加情報を収集します。

この研究では、妊産婦の死亡を説明するために 2 つのアプリオリな枠組みを使用しています。

i) アンドリュー・シェナン博士によって開発された「輸送-治療-トレーニング」フレームワーク (私信)。 このフレームワークは、妊産婦死亡率の重要な決定要因 (修正可能な状況要因) が、輸送、治療、およびトレーニング要因に関連するものとして分類できることを示唆しています。

• 輸送とは、患者が既存のケアにアクセスする方法を指します。 これには、助けを求めるかどうかの決定、病院への交通手段、および施設間の移動が含まれます。 このカテゴリでは、医療アクセス ネットワークを検討します。
• 治療とは、医療施設でケースが管理された方法を指します。 これには、診断と意思決定の遅れ、および意思決定と身体的介入の間の遅れが含まれます (例: 帝王切開の決定から赤ちゃんの出産までの時間）。 治療には、治療決定の適切性と、推奨される治療を提供するために必要なリソースの利用可能性も含まれます。
• トレーニングとは、熟練した医療提供者の利用可能性と、既存の医療提供者のトレーニング/スキルアップの必要性を指します。

ii) ICD-10 コードの妊娠、出産、産褥期の死亡 (ICD MM) 分類への WHO の適用。 この枠組みの中で、死は、最終的な直接原因、最終的な原因につながる潜在的な原因、および直接的な死の原因ではないが生理学的状態を悪化させるか、潜在的なイベントを加速させた寄与的な原因を持つものとして説明されます。

根本的な死因は、死に至る病的な一連の出来事を引き起こした病気または状態、または致命的な怪我を引き起こした事故または暴力の状況として定義されます。 根本的な原因は、可能な限り詳細に指定されます。 根本的な原因は、次の 8 つのカテゴリのいずれかに分類されます。

1. 妊娠中の高血圧症
2. 産科出血
3. 妊娠関連感染症
4. その他の産科合併症
5. 管理の予期しない合併症 (医原性)
6. 非産科合併症（非産科疾患、例： 心疾患、マラリア)
7. 不明・未定
8. 偶発的な外的原因 (例: 対人暴力）