C 型肝炎患者のケアへの再関与
以前に C 型肝炎と診断された患者のケアへの再関与
目的:
手紙、電話、インセンティブが C 型肝炎患者のケアを再開する際の影響を評価すること。
関心のある結果:
関心のある主要な結果:
-招待状を送ってから4か月以内の肝疾患の評価への出席。
関心のある副次的結果:
- 招待状が送付されてから 6 か月以内に治療を開始する。
方法:
患者の識別:
スコットランドの C 型肝炎データベースのローカル コピーには、C 型肝炎の治療のために二次医療に紹介された患者に関するデータが保持されており、治療と患者の転帰に関する研究の倫理的承認が保持されています。 これは、未治療のC型肝炎感染患者、治療が失敗した患者、または患者が治療されたが結果が不明なC型肝炎感染患者を特定するために使用されます(血液検査に参加していないため). データベースは、ウイルス ラボの結果とクロス チェックされており、感染状況が最新であることを確認しています。 最後に、患者データは NHS GG&C 情報チームによってチェックされ、SCIstore から取得した最新の詳細に基づいて、死亡した患者、または NHS のグレーター グラスゴーおよびクライドに居住していない患者は除外されています。
包含基準:
以前にグラスゴーで C 型肝炎サービスに従事したことがあるが、治療を受けていない、治療に失敗した、または治療を受けたが治療の成功を確認するための血液検査に参加していない患者 (16 歳以上)。
除外基準:
HIV患者。 患者は NHS グレーター グラスゴーおよびクライド地域に居住していません。
連絡先グループへの割り当て:
患者は無作為に 3 つのグループに分けられます。
- レター: レター 1 (付録) を送信します
- 手紙と電話: 手紙 2 (付録) が送信され、4 週間経っても連絡がない場合は、治療センターから電話がかかってきます。
- レターとインセンティブ: レター 3 (付録) が送信されます
プロセス:
患者への手紙は、GG&C 公衆衛生局から送付されます。 3つのグループすべてに、C型肝炎スコットランドの小冊子「C型肝炎の治療法が変更されました」と一緒に手紙が送られます。
手紙には、特定された治療センターの電話番号が含まれます。これは、最後の既知の治療センター、または現在の居住地に基づいて適切であったより地元の治療センターのいずれかです。
一次および二次結果の測定値は、スコットランドのC型肝炎データベースを介して収集されます。
レイのまとめ:
この研究では、手紙のみ、手紙とフォローアップの電話、またはインセンティブを提供する手紙のいずれが、C型肝炎にかかっていることがわかっているがまだ治療を受けていない患者に再び関与するのに最も効果的かどうかをテストします.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Glasgow、イギリス
- Glasgow Royal Infirmary
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 16歳以上
- -次のいずれかである既知のC型肝炎感染:
- 未処理
- 治療されたが、治療の結果は不明
除外基準:
- 既知のHIV感染
- NHS のグレーター グラスゴーおよびクライド地域に居住していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:レターのみ
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アクティブコンパレータ:手紙+電話
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患者が手紙を受け取ったかどうか、および予約を希望するかどうかを尋ねる電話
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アクティブコンパレータ:レタープラスインセンティブ
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患者が予約に出席した場合、買い物券の提供
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝臓評価の出席率
時間枠:4ヶ月
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バイナリ (はい/いいえ) の結果として記録された、4 か月以内の肝疾患の評価への出席率
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4ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C型肝炎治療開始率
時間枠:6ヵ月
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バイナリ (はい/いいえ) の結果として記録された、6 か月以内の C 型肝炎の治療開始率。
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Stephen T Barclay, MBChB、NHS Greater Glasgow and Clyde
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GN19ID200
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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