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C 型肝炎患者のケアへの再関与

2020年7月21日 更新者：stephen t barclay、Glasgow Royal Infirmary

以前に C 型肝炎と診断された患者のケアへの再関与

目的:

手紙、電話、インセンティブが C 型肝炎患者のケアを再開する際の影響を評価すること。

関心のある結果:

関心のある主要な結果:

-招待状を送ってから4か月以内の肝疾患の評価への出席。

関心のある副次的結果:

- 招待状が送付されてから 6 か月以内に治療を開始する。

方法:

患者の識別:

スコットランドの C 型肝炎データベースのローカル コピーには、C 型肝炎の治療のために二次医療に紹介された患者に関するデータが保持されており、治療と患者の転帰に関する研究の倫理的承認が保持されています。 これは、未治療のC型肝炎感染患者、治療が失敗した患者、または患者が治療されたが結果が不明なC型肝炎感染患者を特定するために使用されます（血液検査に参加していないため）. データベースは、ウイルス ラボの結果とクロス チェックされており、感染状況が最新であることを確認しています。 最後に、患者データは NHS GG&C 情報チームによってチェックされ、SCIstore から取得した最新の詳細に基づいて、死亡した患者、または NHS のグレーター グラスゴーおよびクライドに居住していない患者は除外されています。

包含基準:

以前にグラスゴーで C 型肝炎サービスに従事したことがあるが、治療を受けていない、治療に失敗した、または治療を受けたが治療の成功を確認するための血液検査に参加していない患者 (16 歳以上)。

除外基準:

HIV患者。 患者は NHS グレーター グラスゴーおよびクライド地域に居住していません。

連絡先グループへの割り当て:

患者は無作為に 3 つのグループに分けられます。

  1. レター: レター 1 (付録) を送信します
  2. 手紙と電話: 手紙 2 (付録) が送信され、4 週間経っても連絡がない場合は、治療センターから電話がかかってきます。
  3. レターとインセンティブ: レター 3 (付録) が送信されます

プロセス：

患者への手紙は、GG&C 公衆衛生局から送付されます。 3つのグループすべてに、C型肝炎スコットランドの小冊子「C型肝炎の治療法が変更されました」と一緒に手紙が送られます。

手紙には、特定された治療センターの電話番号が含まれます。これは、最後の既知の治療センター、または現在の居住地に基づいて適切であったより地元の治療センターのいずれかです。

一次および二次結果の測定値は、スコットランドのC型肝炎データベースを介して収集されます。

レイのまとめ：

この研究では、手紙のみ、手紙とフォローアップの電話、またはインセンティブを提供する手紙のいずれが、C型肝炎にかかっていることがわかっているがまだ治療を受けていない患者に再び関与するのに最も効果的かどうかをテストします.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Glasgow、イギリス
        • Glasgow Royal Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～110年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 16歳以上
  • -次のいずれかである既知のC型肝炎感染：
  • 未処理
  • 治療されたが、治療の結果は不明

除外基準:

  • 既知のHIV感染
  • NHS のグレーター グラスゴーおよびクライド地域に居住していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：レターのみ
アクティブコンパレータ：手紙＋電話
行動：フォローアップの電話
患者が手紙を受け取ったかどうか、および予約を希望するかどうかを尋ねる電話
アクティブコンパレータ：レタープラスインセンティブ
行動：インセンティブ
患者が予約に出席した場合、買い物券の提供

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓評価の出席率
時間枠：4ヶ月
バイナリ (はい/いいえ) の結果として記録された、4 か月以内の肝疾患の評価への出席率
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C型肝炎治療開始率
時間枠：6ヵ月
バイナリ (はい/いいえ) の結果として記録された、6 か月以内の C 型肝炎の治療開始率。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Glasgow Royal Infirmary

協力者

Glasgow Caledonian University

捜査官

  • 主任研究者：Stephen T Barclay, MBChB、NHS Greater Glasgow and Clyde

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月19日

最初の投稿 (実際)

2019年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GN19ID200

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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