新しい抗原検査を使用してタラロミコーシスの早期診断を行う

この研究の目的は、Tm 特異的細胞壁マンノプロテイン Mp1p を検出する新しい酵素免疫測定法 (EIA) を使用して、進行した HIV 疾患の患者におけるタラロマイセス マルネフェ抗原血症 (TmAg) の診断的および予後的価値と臨床的影響を決定することです。 生成されたデータは、スクリーニングの有用性をテストするための将来の診断臨床試験の設計を知らせるために使用され、東南アジアで病気を予防し、HIV 死亡率を減らすための予防的抗真菌療法を提供します。

主な目的は、TmAg をスクリーニングし、CD4 数が 100 細胞/mm3 以下の症候性および無症候性の HIV 感染患者における診断および予後性能を判断することです。

次の仮説をテストします。

1. 症候性の入院患者コホート 1 では、Mp1p EIA の感度は従来の培養法よりも高くなると同時に、培養で確認されたタラロマイセス症を 6 か月の追跡期間にわたって診断するための特異性は 95% を超えます。
2. 無症候性の外来患者コホート 2 では、TmAg 陰性患者と比較して、TmAg 陽性患者のタラロミコーシス発症リスクに 12 か月の追跡期間で少なくとも 30% の差があります。
3. TmAg濃度はタラロマイコーシスの発症を予測します

副次的な目的は次のとおりです。

1. 培養で確認されたタラロミセス症の発症、状態 III および IV の AIDS イベントの発生率、その後の入院、および 6 ～ 12 か月の追跡期間にわたる死亡を含む、臨床転帰に対する TmAg の存在の影響を評価すること

2. 血漿、血清、および尿サンプルで実行した場合と、これらのマトリックスを組み合わせて実行した場合の Mp1p EIA の診断値を比較するには

   次の仮説をテストします。

3. 前臨床感染症のスクリーニングと先制治療の医療経済的利益をモデル化する
4. すべての患者のクリプトコッカス症とヒストプラスマ症のスクリーニングが臨床転帰に与える影響を評価する
5. 追加の血液サンプルを収集し、残りのサンプルを保存して、感染症の診断を検証するための将来の研究と、HIV 集団に関連する感染症に対する遺伝的感受性を理解するための研究を行います。

研究の参加者は、彼らの病歴と渡航歴について質問されます。 参加者は、結核、クリプトコッカス症、ヒストプラスマ症などの一般的な HIV 関連感染症を探すための Mp1p EIA 検査や、他の検査のために血液と尿を採取します。 患者は、入院している場合は少なくとも週に 1 回、治験担当医師によって検査され、6 か月から 12 か月間、毎月クリニックで追跡されます。