寛骨臼骨折後の外傷後股関節変形性関節症に対するセラミック オン セラミック THA (APT)
寛骨臼骨折後の外傷後変形性股関節症に対するセラミック オン セラミック ベアリング面を用いたセメントレス人工股関節全置換術に関するレトロスペクティブ研究: 長期結果 (ATP)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
人工股関節全置換術 (THA) は、寛骨臼骨折による外傷後変形性股関節症の機能を回復し、痛みをコントロールするために推奨される治療法です。 しかし、寛骨臼骨折後の外傷後変形性関節症におけるTHAは複雑な手順であり、時折の失敗に悩まされています。 中等度の長期転帰が報告されており、骨壊死または原発性変形性関節症のために行われる従来の THA よりも一般的に低い: 10 年間の臨床結果は通常良好ですが、優れているわけではありません (平均ハリスヒップスコア: 88)、10 年間の修正率は 15 から% と 26% です。 心的外傷後 THA の合併症に関するレビュー研究では、骨化の 30%、脱臼の 4.4%、感染の 5.6%、および神経血管病変の 2.1% が報告されました。これらの割合はすべて、初期の従来の THA よりも高かったです。
最も重要な問題は、患者の年齢が若いこと、関節周囲組織に影響を与える解剖学的変化、ハードウェアの存在、および敗血症性合併症への曝露の増加に関連しています。 これらすべての要因は、外科医が良好なカップ位置と満足のいく結果を達成することを妨げる可能性があります. しかし、綿密な術前計画と低摩耗インプラントの使用に関連する正しい外科技術は、臨床結果と長期生存率を改善することができます。
ただし、心的外傷後 THA に関する中長期研究に関する文献はほとんどありません (現在、少なくとも 5 年間の平均追跡調査で 5 件)。 さらに、これらの研究には、侵襲的な外科技術を使用して配置され、以前のすべてのハードウェアを取り外した、時代遅れのインプラントが含まれることがよくあります。 したがって、より最近のインプラントを含む長期研究 (最低 10 年間の追跡調査) では、最新の関節カップリングが低摩耗 (セラミック オン セラミックなど) を示し、低侵襲技術と術前 CT で実施されます。ガイド付きの計画が望ましいでしょう。
この研究の目的は、低侵襲技術と CT ガイド下で行われた、セラミック オン セラミック カップリングを使用したセメントレス THA の生存率と長期の臨床的および放射線学的転帰 (最低 10 年間の追跡調査) を説明することです。寛骨臼骨折による外傷後の変形性関節症における術前計画
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- IRCSS Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 寛骨臼骨折による症候性の外傷後変形性股関節症
- 最低10年間のフォローアップを伴う連続集団
- セラミック オン セラミック ベアリング面を使用したセメントレス人工股関節全置換術
- CTを使用した術前計画
- 完全な臨床および放射線評価
除外基準:
- 他のタイプの変形性股関節症
- 他のタイプのインプラント
- 不適切な術前計画 (例: CT なし)
- 不完全な評価
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節インプラントの生存率
時間枠:10歳~18歳
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95% 信頼区間のカプラン マイヤー曲線
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10歳~18歳
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股関節インプラントの臨床結果
時間枠:10歳~18歳
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HHS スコア (Harris Hip Score)。
合計スケール: 0 ~ 100。
最高のパフォーマンス: 100
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10歳~18歳
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股関節インプラントの臨床結果
時間枠:10年~18年
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WOMAC スコア (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)。
合計スケール: 0 ~ 96。
最高のパフォーマンス: 96
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10年~18年
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X線カップのオッセオインテグレーションが適切な患者の割合
時間枠:10歳~18歳
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Moore らによって記述された基準によって定義された良好なオッセオインテグレーションを持つ患者の割合。
測定技術: 5 つのバイナリ パラメーター (はい/いいえ) の定性的な視覚的評価: 橈骨梁、ストレス シールド、上外側バットレス、下内側バットレス、放射線透過線の不在。
適切なオッセオインテグレーション: 少なくとも 3 つのパラメーターが存在します。
合計スケール: 0%-100%。
最高のパフォーマンス (すべての患者が 10 年で十分な骨結合を持っている): 100
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10歳~18歳
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Francesco Traina, MD、IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bellabarba C, Berger RA, Bentley CD, Quigley LR, Jacobs JJ, Rosenberg AG, Sheinkop MB, Galante JO. Cementless acetabular reconstruction after acetabular fracture. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jun;83(6):868-76. doi: 10.2106/00004623-200106000-00008.
- Makridis KG, Obakponovwe O, Bobak P, Giannoudis PV. Total hip arthroplasty after acetabular fracture: incidence of complications, reoperation rates and functional outcomes: evidence today. J Arthroplasty. 2014 Oct;29(10):1983-90. doi: 10.1016/j.arth.2014.06.001. Epub 2014 Jun 12.
- Weber M, Berry DJ, Harmsen WS. Total hip arthroplasty after operative treatment of an acetabular fracture. J Bone Joint Surg Am. 1998 Sep;80(9):1295-305. doi: 10.2106/00004623-199809000-00008.
- Berry DJ. Total hip arthroplasty following acetabular fracture. Orthopedics. 1999 Sep;22(9):837-9. doi: 10.3928/0147-7447-19990901-14. No abstract available.
- Ranawat A, Zelken J, Helfet D, Buly R. Total hip arthroplasty for posttraumatic arthritis after acetabular fracture. J Arthroplasty. 2009 Aug;24(5):759-67. doi: 10.1016/j.arth.2008.04.004. Epub 2008 Jun 4.
- Lai O, Yang J, Shen B, Zhou Z, Kang P, Pei F. Midterm results of uncemented acetabular reconstruction for posttraumatic arthritis secondary to acetabular fracture. J Arthroplasty. 2011 Oct;26(7):1008-13. doi: 10.1016/j.arth.2011.02.026. Epub 2011 Apr 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 383/2019/OSS/IOR
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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