在宅介護サービスにおける神経精神症状の評価と治療のための対象を絞った学際的モデル
精神神経症状の評価と治療のための TIME を対象とした学際的モデル - 在宅ケア サービスにおけるケアの継続
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
神経精神症状の評価と治療のための対象を絞った学際的モデル (TIME) は、認知行動療法とパーソン センタード ケアの理論的枠組みに基づいた、生物心理社会的アプローチによる多要素介入です。 TIME は、神経精神症状 (NPS) の厳密な評価、治療、および評価を含む手動ベースの多要素プログラムで構成されています。
クラスターRCTには、クラスターに基づいてランダム化が実行される2つの並行グループが含まれます。 1 つの自治体が 1 つのクラスターであり、TIME を使用した介入を受けるか、認知症と NPS に関する 2 時間の短い教育のみの介入を受けるように無作為化され、対照群が対象となります。 全部で10の自治体が含まれます。 無作為化前のベースライン時および実施段階の終わりにデータを収集する。 患者レベルでの測定は、無作為化前および 6 か月後のベースラインで行われます。 主要評価項目は、認知症のうつ病のコーネル スケール (CSDD) における、ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの介入群と対照群の間の変化の差です。
データ収集は、在宅ケア サービス以外で採用されたプロジェクト ナースによって行われます。 彼らは、患者を最もよく知っているスタッフまたは家族にインタビューします。 評価者は、在宅ケア サービスの無作為化を知らされません。 インタビューは、インタビューを受ける人に最適なものに応じて、電話または対面で行われます。
介入後、スタッフと家族とのフォーカスグループインタビューが実施されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ottestad、ノルウェー、2312
- The Research centre for Age-related Functional decline and Disease (AFS) at Innlandet Hospital Trust
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 認知症、臨床認知症評価尺度 (CDR) で 1 以上のスコアとして定義
- 過去 4 週間、1 日あたり最低 15 分間の在宅ケア サービス
- NPS、12 以上の NPI-NH 感情サブシンドローム (NPI うつ病 + NPI 不安) のスコアとして定義
- -参加者または家族または近親者からのインフォームドコンセント
除外基準:
- 末期疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:在宅介護サービス - 介入グループ
合計 5 自治体(認知症患者 25 人)が介入群に含まれ、TIME モデルのトレーニングを受ける。
これには、認知症と神経精神症状 (NPS) に関する 2 時間の講義と、TIME モデルを使用した 3 時間のトレーニングとロールプレイが含まれます。
在宅介護サービスのスタッフは、TIME マニュアルと、追加の教育および情報ファイルにアクセスできる TIME Web サイトへのアクセスを受け取ります。
各地方自治体から、TIME 管理者と呼ばれる 3 人のスタッフが、TIME でさらに 3 時間の講義とロールプレイを受け、その後、介入を実行する責任を負います。
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TIME モデルの介入には、認知症と NPS に関する 2 時間の講義と、TIME の使用に関する 3 時間のトレーニングとロールプレイが含まれます。
在宅介護サービスのスタッフは、TIME マニュアルと、追加の教育資料にアクセスできる TIME Web サイトへのアクセスを受け取ります。
各自治体から、TIME管理者と呼ばれる3人のスタッフが、TIMEでさらに3時間の講義とロールプレイを受け、その後、介入を実行する責任を負います。
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ACTIVE_COMPARATOR:在宅介護サービス - コントロール グループ
合計 5 自治体 (認知症患者 25 人) が対照群に含まれます。
対照群の市町村は、介入群と同じ認知症とNPSに関する2時間の講義を受ける。
クラスター RCT パイロット スタディが終了した後、コントロール グループの自治体は、介入グループの自治体と同じ 3 時間のレッスンを TIME で受けます。
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対照群の市町村の在宅介護サービスのスタッフは、介入群と同じように、認知症と NPS について 2 時間の講義を受けます。
クラスター RCT パイロット スタディが終了した後、コントロール グループの自治体は、介入グループの自治体と同じ 3 時間のレッスンを TIME で受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cornell Scale for Dementia in Dementia (CSDD) によって測定される情動症状
時間枠:6ヵ月
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Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) で定義されている情動症状のベースラインからの変化。このスケールは 0 ~ 38 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状がより深刻であることを示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Neuropsychiatric Inventory - ナーシング ホーム バージョン (NPI-NH): サブ シンドロームの不安とうつ病
時間枠:6ヵ月
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NPI-NHで測定された単一項目の不安および抑うつのサブ症候群感情症状のベースラインからの変化。
各項目には 0 ~ 12 のスコアが付けられ、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します。
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6ヵ月
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NPI-NH: すべて別項目
時間枠:6ヵ月
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NPI-NH のベースラインからの変化は、12 項目すべてでスコア化されます。
各項目には 0 ~ 12 のスコアが付けられ、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します。
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6ヵ月
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NPI-NH: 介護者の苦痛スコア
時間枠:6ヵ月
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NPI-NH 介護者の苦痛スコアによる介護者の苦痛のベースラインからの変化。
各 NPI-NH 項目の介護者の苦痛は 0 ~ 5 のスコアで採点され、スコアが高いほどより深刻な苦痛を示します。
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6ヵ月
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尺度QUALIDによって測定される生活の質
時間枠:6ヵ月
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生活の質のベースラインからの変化は、スケール QUALID: 後期認知症スケールの生活の質によって評価されます。スコアはより良い QoL を示します。
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6ヵ月
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親族の変化 ストレス尺度スコア (RSS)
時間枠:6ヵ月
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スケール RSS によって評価された親族のストレスの変化。Relatives Stress scale スコア。0 ~ 60 の範囲のスケールで、スコアが高いほど、より深刻な苦痛を示します。
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6ヵ月
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老人ホームへの転勤
時間枠:12ヶ月
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経過観察中にナーシングホームに転院した患者数を測定する。
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12ヶ月
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最小データセット (MDS): 患者による治療拒否
時間枠:6ヵ月
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MDS によって評価された患者の治療拒否の変化: 最小データセット (MDS)
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Sverre Bergh, PhD、The Research centre for Age-related Functional decline and Disease (AFS)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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