C型肝炎スクリーニングと乾燥血斑検査を結腸直腸がんスクリーニングに統合

これは前向き無作為化研究であり、4 つの異なる健康分野の被験者が HCV の 3 つの異なるスクリーニング戦略に参加するよう招待されます。

三次医療病院の肝臓科医と4つの医療分野の一般開業医が研究の調整に参加し、最初に研究の潜在的な候補者（4つの分野のうち50歳から70歳の被験者）を選択し、次にランダム化してそれぞれの被験者150人を含める。領域を 3 つの戦略 (各 50 件) に分割します。 この戦略には、地元のプライマリ ケア センターで乾燥血斑 (DBS) 検査を使用した HCV の手紙によるスクリーニングの提供、プライマリ ケア センターでの便潜血検査 (FOT) を使用した HCV および結腸直腸がん (CCR) のスクリーニングの提供、および自己診断が含まれます。 DBS および FOT を使用した自宅での検査は対象者が実施し、郵便局で送付されます。 被験者は招待状と有益な手紙を受け取り、参加するためのインフォームドコンセントに署名するよう求められます。

計画されたすべての戦略において、被験者は人口統計上の変数を含むアンケートに回答するよう求められます。 手紙を送ってから2か月経っても返答がなかった場合、研究者は被験者に電話で連絡し、手紙を受け取ったかどうかを確認し、不参加の要因を尋ねるアンケートを実施する。

この研究の仮説は、HCV感染のリスクがある被験者は、HCV感染のスクリーニングが提案されれば喜んで受けること、CCRスクリーニングを併用すれば受容性が向上し、自己スクリーニング検査を提供すればさらに受容性が高まるというものである。

現在の研究では、戦略 1 と比較して戦略 2 (および 3) を受けた患者のグループでは参加 (スクリーニング戦略の受け入れ) が 15% 向上すると仮定されました。80% の検出力を考慮すると、アルファ誤差が 5%、損失が 20% の場合、1 グループあたり 200 人の患者が必要になります。