脳神経外科的切除で治療された大きな脳転移を有する患者に対する術中放射線療法の研究

包含基準:

1. 参加者は 18 歳以上である必要があります。
2. 参加者は、50% 以上の Karnosfky パフォーマンス ステータスを持っている必要があります。
3. 参加者は以前に頭蓋内照射を受けてはなりません。
4. 参加者は、平均余命が 3 か月を超えている必要があります。
5. 参加者は、最大直径が 2.5 cm 以上の非硬膜ベースの病変を示す、術前の MRI 脳 T1-ガドリヌム強化スキャンを持っている必要があります。
6. -確立された正常な構造の線量制限を満たすために、光学構造（視交叉および両側視神経）および脳幹から頭蓋内病変までの十分な距離（2cm以上）。
7. 被験者または被験者の法定代理人は、研究プロトコルに参加するための署名済み/書面によるインフォームドコンセントを提供します。
8. バルーン アプリケーターの表面は、頭蓋冠の最も近い部分を覆う皮膚から 1cm 以上離れている必要があります。
9. -参加者は、免疫療法（抗PD1、抗PDL1、抗CTLA-4）、カペシタビン、テモゾロミド、エトポシド、ビノレルビン、ペメトレキセド、ラパチニブ、トラズツズマブ、ベバシズマブ、mTorまたはALKを標的とした薬剤を受けていない場合、全身療法を続けることができます。 IORT を開始する前に中断します。

9.1 シスプラチン、メトトレキサート、タキサン、チロシンキナーゼ阻害剤、または BRAF 標的薬剤を投与されている参加者は、IORT を受ける前に 7 日間のウォッシュアウト期間が必要です。

9.2 ドキソルビシン、T-DM1、または抗体薬物複合体を投与されている参加者は、IORT を受ける前に 14 日間のウォッシュアウト期間が必要です。

9.3. 他のすべての同時全身性薬剤を投与された参加者は、研究主任研究者の裁量でIORTを受ける前に、ウォッシュアウト期間について考慮されます。

除外基準:

1. 参加者は妊娠中または授乳中ではない可能性があります。
2. 患者は、硬膜病変または軟髄膜疾患を有していてはなりません。
3. 患者は、プロトコルガイドラインの順守を制限する精神医学的または社会的状態を持ってはなりません。
4. 患者は、ガドリニウム注射による麻酔、手術、または MR イメージングに禁忌があってはなりません。
5. 患者は、小細胞癌、リンパ腫、胚細胞腫、または非悪性組織学の凍結切片診断を受けてはなりません。
6. 追加の未切除の脳転移を有する患者は、研究主任研究者の裁量で、定位放射線療法に適した限られた数の病変/または頭蓋内疾患の量を持っている必要があります。
7. 術後の全脳放射線療法が必要とみなされる患者は除外する必要があります。