肩回旋筋腱板修復手術後の引き込み式肩関節包炎の術前の心理的危険因子
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
肩の回旋筋腱板の腱修復後の術後五十肩の発生は壊滅的な合併症です。 こわばりを引き起こし、回復を遅らせます。 これは、滑膜炎と関節包の収縮を伴い、一時的ではあるが非常に無力化する受動的および能動的な関節のこわばりを引き起こします。
被膜炎の進行は、次の 3 つの段階で発生します。
- 最初の段階または寒冷期は、主に痛みによって区別されます。 しこりは徐々に落ち着きます。 このフェーズは 2 ~ 9 か月続きます
- 4 ~ 12 か月続く第 2 段階または凍結段階では、痛みはそれほど深刻ではありませんが、かなりの硬直があります。
- 第三期では徐々に機能が回復し、痛みが消失します。 このフェーズは最大 2 年間続くことがあります。
12 ~ 18 か月で肩が完全に動くようになる患者もいれば、数か月にわたって症状が持続する患者もいます。
国際関節鏡学会、膝外科および整形外科スポーツ医学は最近、臨床診断を成文化しました:アクティブな前方挙上が100°未満、肘から体への外旋が10°未満、内旋がL5未満です。
したがって、診断がより適切に体系化されている場合は、予防が主な関心事です。 いくつかの病因が明確に特定されています。 全身性の病因が報告されています:糖尿病、甲状腺の病状、デュピュイトラン病、および同側の乳房手術や心筋梗塞などの他の要因。
心理的素因は、被膜炎の危険因子として長い間示唆されてきましたが、重要な関係は明確に確立されていません. 痛みに対する恐怖心や無関心な気質は、痛みの持続につながり、再教育を抑制する可能性があります。 1953年、コベントリーはすでに、無関心、筋肉の拘縮、および低い痛みの閾値に関連する「いわゆる関節周囲炎の人格」を呼び起こしました. 2014 年に De Beer は、性格特性が手術の初期または二次的な引き込み式カプセルの発生を支持するかどうかを調査しましたが、肩のこわばりを有意に起こしやすい特定の性格を特定しませんでした。
さらに、運動中の痛みや運動恐怖症への恐怖、および生成される回避行動は、痛みの持続と機能の慢性的な制限の既知の要因です。
私たちの研究の主な目的は、術前の不安、うつ病、および運動恐怖症が、これらの患者を最もよくサポートするために鏡視下回旋筋腱板修復後の収縮性関節包炎の危険因子であるかどうかを判断することです。 術後の患者。
私たちの仮説は、肩の退縮性関節包炎の術後発生の素因となる心理的根拠があるというものです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
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Ile De France
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Boulogne-Billancourt、Ile De France、フランス、92100
- Ambroise Paré Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 回旋筋腱板断裂または肩峰下の衝突がある患者。
- 自由で賢明な非反対
除外基準:
- 妊娠と授乳
- 関連する肩甲骨の腱の修復
- 嚢炎の危険因子:糖尿病、甲状腺の病状、高コレステロール血症、デュピュイトラン病、同側乳房手術、心筋梗塞の病歴
- 社会保障制度に加入していない患者
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮性嚢炎
時間枠:術後6ヶ月
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100°未満のアクティブな前方挙上、10°未満の外旋肘から体、L5未満の内旋として定義される収縮性関節包炎患者の割合
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:術前と術後6ヶ月
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自己アンケート採点: 合計スコア: うつ病 (D) および不安 (A) 0 ~ 7 = 正常 8 ~ 10 = 境界異常 (境界ケース) 11 ~ 21 = 異常 (ケース)
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術前と術後6ヶ月
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運動恐怖症のタンパスケール(TSK)
時間枠:術前と術後6ヶ月
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自己アンケート TSK は 17 の質問で構成されています。
スコア 17 は可能な限り低いスコアであり、運動恐怖症がないか無視できることを示します。
68 点が最高点であり、動きによる痛みに対する極度の恐怖を示します。
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術前と術後6ヶ月
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数値疼痛評価尺度
時間枠:術前と術後6ヶ月
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「0」(痛みなし)から「10」(最悪の痛み)まで
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術前と術後6ヶ月
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コンスタントショルダースコア
時間枠:術前と術後6ヶ月
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痛み (15 点)、日常生活動作 (20 点)、筋力 (25 点)、可動域 (肩の前屈、外旋、外転、内旋) の 4 つのサブスケールに分けられます (40 点)。
スコアが高いほど、関数の品質が高くなります
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術前と術後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Thomas Bauer, MD, PhD、Orthopaedic surgery department
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- APR012018
- 2018-A00148-47 (他の:ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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