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肩回旋筋腱板修復手術後の引き込み式肩関節包炎の術前の心理的危険因子

2020年10月28日 更新者：Shahnaz Klouche, MD、Hospital Ambroise Paré Paris
私たちの研究の主な目的は、術前の不安、うつ病、および運動恐怖症が、これらの患者を最もよくサポートするために鏡視下回旋筋腱板修復後の収縮性関節包炎の危険因子であるかどうかを判断することです。 術後の患者。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肩の回旋筋腱板の腱修復後の術後五十肩の発生は壊滅的な合併症です。 こわばりを引き起こし、回復を遅らせます。 これは、滑膜炎と関節包の収縮を伴い、一時的ではあるが非常に無力化する受動的および能動的な関節のこわばりを引き起こします。

被膜炎の進行は、次の 3 つの段階で発生します。

  • 最初の段階または寒冷期は、主に痛みによって区別されます。 しこりは徐々に落ち着きます。 このフェーズは 2 ～ 9 か月続きます
  • 4 ～ 12 か月続く第 2 段階または凍結段階では、痛みはそれほど深刻ではありませんが、かなりの硬直があります。
  • 第三期では徐々に機能が回復し、痛みが消失します。 このフェーズは最大 2 年間続くことがあります。

12 ～ 18 か月で肩が完全に動くようになる患者もいれば、数か月にわたって症状が持続する患者もいます。

国際関節鏡学会、膝外科および整形外科スポーツ医学は最近、臨床診断を成文化しました：アクティブな前方挙上が100°未満、肘から体への外旋が10°未満、内旋がL5未満です。

したがって、診断がより適切に体系化されている場合は、予防が主な関心事です。 いくつかの病因が明確に特定されています。 全身性の病因が報告されています：糖尿病、甲状腺の病状、デュピュイトラン病、および同側の乳房手術や心筋梗塞などの他の要因。

心理的素因は、被膜炎の危険因子として長い間示唆されてきましたが、重要な関係は明確に確立されていません. 痛みに対する恐怖心や無関心な気質は、痛みの持続につながり、再教育を抑制する可能性があります。 1953年、コベントリーはすでに、無関心、筋肉の拘縮、および低い痛みの閾値に関連する「いわゆる関節周囲炎の人格」を呼び起こしました. 2014 年に De Beer は、性格特性が手術の初期または二次的な引き込み式カプセルの発生を支持するかどうかを調査しましたが、肩のこわばりを有意に起こしやすい特定の性格を特定しませんでした。

さらに、運動中の痛みや運動恐怖症への恐怖、および生成される回避行動は、痛みの持続と機能の慢性的な制限の既知の要因です。

私たちの研究の主な目的は、術前の不安、うつ病、および運動恐怖症が、これらの患者を最もよくサポートするために鏡視下回旋筋腱板修復後の収縮性関節包炎の危険因子であるかどうかを判断することです。 術後の患者。

私たちの仮説は、肩の退縮性関節包炎の術後発生の素因となる心理的根拠があるというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

77

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt、Ile De France、フランス、92100
        • Ambroise Paré Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

関節鏡検査下で腱板修復術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 回旋筋腱板断裂または肩峰下の衝突がある患者。
  • 自由で賢明な非反対

除外基準:

  • 妊娠と授乳
  • 関連する肩甲骨の腱の修復
  • 嚢炎の危険因子：糖尿病、甲状腺の病状、高コレステロール血症、デュピュイトラン病、同側乳房手術、心筋梗塞の病歴
  • 社会保障制度に加入していない患者
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮性嚢炎
時間枠：術後6ヶ月
100°未満のアクティブな前方挙上、10°未満の外旋肘から体、L5未満の内旋として定義される収縮性関節包炎患者の割合
術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：術前と術後6ヶ月
自己アンケート採点: 合計スコア: うつ病 (D) および不安 (A) 0 ～ 7 = 正常 8 ～ 10 = 境界異常 (境界ケース) 11 ～ 21 = 異常 (ケース)
術前と術後6ヶ月
運動恐怖症のタンパスケール（TSK）
時間枠：術前と術後6ヶ月
自己アンケート TSK は 17 の質問で構成されています。 スコア 17 は可能な限り低いスコアであり、運動恐怖症がないか無視できることを示します。 68 点が最高点であり、動きによる痛みに対する極度の恐怖を示します。
術前と術後6ヶ月
数値疼痛評価尺度
時間枠：術前と術後6ヶ月
「0」（痛みなし）から「10」（最悪の痛み）まで
術前と術後6ヶ月
コンスタントショルダースコア
時間枠：術前と術後6ヶ月
痛み (15 点)、日常生活動作 (20 点)、筋力 (25 点)、可動域 (肩の前屈、外旋、外転、内旋) の 4 つのサブスケールに分けられます (40 点)。 スコアが高いほど、関数の品質が高くなります
術前と術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Ambroise Paré Paris

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Bauer, MD, PhD、Orthopaedic surgery department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月28日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (他の：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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