頭頸部リンパ浮腫に対する完全なうっ血除去療法

バックグラウンド：

頭頸部リンパ浮腫 (HNL) は、頭頸部がん (HNC) 治療の一般的な合併症であり、時に衰弱させることがあります。 リンパ系が過負荷または損傷を受け、間質組織内の高タンパク質リンパ液を除去できない場合に発生します。 これにより、炎症、結合組織の増殖、およびリンパ系と四肢の全体的な機能障害が引き起こされます。 浮腫が頭蓋顔面領域に及ぼす長期的な影響は、単なる美容上の問題ではありませんが、唇、舌、喉、目、口、首に影響を与えると、深刻な機能的および心理社会的問題につながる可能性があります. コミュニケーション、嚥下、呼吸、見る能力は、リンパの腫れによって大きく妨げられる可能性があり、多くの患者の生活の質に明らかに影響を与えます. 追加の欠陥には、頸部の可動域の減少を伴う腕と肩の機能障害が含まれる場合があります。 リンパ浮腫は、泌尿器がん、乳がん、婦人科がんの分野ではよく知られていますが、頭頸部がんの領域ではごく最近になって対処されました。

HNC 患者における HNL の治療管理は、この状態が最前線に押し出され、耳鼻咽喉科から癌治療、発話および言語療法、リハビリテーションに至るまで、学際的な部門にまたがるため、研究のトピックが増えています。 歴史的に、マニュアル リンパ ドレナージ (MLD) の技術は、リンパの流れを増加させるために皮膚に適用される一連の穏やかな円形のマッサージ ストロークで使用されてきました。 数十年後、MLD 技術は圧迫包帯、運動、スキンケア連隊と組み合わされて、外来環境での完全なうっ血除去療法 (CDT) を作成し、現在、一部の施設での外来リンパ浮腫治療のベスト プラクティスと見なされています。 M.D. アンダーソンがんセンターの HNL プログラムでは、一連の正式な評価および治療技術も作成されました。これには、患者へのインタビュー/調査、頭蓋顔面、首および肩領域の視覚的評価、コミュニケーションと嚥下の機能評価、写真撮影、テープ測定が含まれます。浮腫の外観と重症度を特徴付けるための浮腫のステージングスケール。

ここで、研究者は、喉頭全摘、頸部郭清、上顎切除または下顎切除後に手術後の頭頸部リンパ浮腫を経験した湖地域医療センターの聖母の頭頸部癌患者に対する完全なうっ血除去療法の効果を対照群と比較して調べることを提案する。コホート。 研究者は、この技術を使用して頭蓋顔面浮腫を軽減し、入院環境で CDT を受けていない患者と比較することで、患者の転帰の改善を評価することを目指しています。 私たちの研究は、急性期治療環境および頭頸部領域での CDT の効果に関する最小限のデータしかないという点で新規であり、したがって、この急性期患者集団におけるこの治療法に関する知識の蓄積に貢献しています。

目的:

この調査研究の目的は、聖母病院での入院治療の一環として完全なうっ血除去療法 (CDT) を受けた頭頸部リンパ浮腫の頭頸部癌患者における視覚的、測定可能、および機能的転帰の身体的改善を評価することです。これを、CDT を受けていない対照群の患者と比較します。

研究デザイン:

これは、頭頸部がんの治療のために喉頭摘出術、頸部解剖、上顎切除術または下顎切除術を受け、頭頸部リンパ浮腫の評価のために医師から紹介された約60人の成人患者の前向きランダム化比較試験です。手術後、アワー レディー オブ ザ レイク リージョナル メディカル センターに入院中。 患者は、手術直後に一連の視覚的および具体的な測定を使用してリンパ浮腫の重症度を確認するように訓練された認定言語および言語病理学者によって評価されます。 標準的な治療法に従って、手術後 24 ～ 72 時間から発話および言語能力に対する特定の治療法が提供されます。 言語療法の時点で、患者は病院のベッドサイドでこの研究について知らされ、同意されます。 参加に同意した人は、CDT 治療群または対照群に無作為に割り付けられます。 CDT 療法のアームは、マニュアル リンパ ドレナージ (MLD)、組織圧迫またはキネシオ テープ包帯、修復運動、およびスキンケア連隊の組み合わせになります。 この治療法は、患者が言語病理学者に診察されるたびに投与されます。これは通常、退院まで毎日行われます。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、特定の CDT を受けませんが、ケア マネジメント プランの標準である言語療法、言語療法、またはその他の医療サービスを受けます。 数回のＣＤＴが患者に投与された後、治療前および退院前に盲検化された測定者によって両方のコホートの頭蓋顔面測定が行われる。 非CDTコホートの患者は、入院相談の日と退院日に再び測定されます。 測定値の変化により、CDT が浮腫の症状にプラスの効果があるかどうかが決まります。

研究チームの 1 人の言語病理学者が CDT または対照療法を実施し、無作為割り当て時に参加者のコホート アームのみを認識します。 2 番目の言語病理学者は、コホート アームを知らされず、すべての参加者の頭蓋顔面測定を担当します。

患者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 グループ A は、入院中に CDT を受け取ります。 グループ B は CDT を受け取りません。 これらの 2 つのコホートへの患者の無作為化は、4 の 15 の並べ替えられたブロックを引き出すことによって事前に決定されます (例: AABB、ABAB、BABB、ABBA など) は、治療に関与していない個人によって事前に描かれています。 並べ替えられたブロックは順番に並べられます (例: AABBABABBABBABBA…..) そして、それぞれの手紙は 60 通の封筒の 1 つに入れられました。 患者に割り当てられた言語聴覚士は、患者が手術後にグループ A (CDT) またはグループ B (CDT なし) に属するかどうかを判断するために、次の封筒を取り出します。 主治医と測定を行う個人は、患者のコホートの割り当てを完全に知らされず、このようにして、調査員のバイアスを最小限に抑えます。

年齢、性別、人種、以前の頭頸部がんの病歴などの追加の変数を収集するために、カルテのレビューも実施されます。