構造化された変形性指関節症自己管理プログラムを 6 か月間継続した後の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
はじめに 変形性関節症 (OA) は高齢者に非常に蔓延しており、障害の原因となっています。 OA の一次治療が受けられることの重要性はますます高まっており、近年では Web ベースの自己管理プログラムが利用できるようになりました。 このようなプログラムの短期的な効果の証拠は豊富にありますが、これらのプログラムの長期的な効果の評価はほとんどありません。
目的 股関節または膝の OA を持つ人々を対象とした Web ベースの OA 自己管理プログラムへの参加による関節痛の経時的発症を調査すること。
方法 参加者はウェブ上の広告やキャンペーンを通じてプログラムに参加しました。 参加者は、理学療法士または医師から股関節または膝 OA の X 線検査または臨床診断を受けていました (約 95%)。 この介入は、股関節または膝 OA を持つ人々のための、デジタル化された構造化された個別化された治療プログラムで構成されていました (Joint Academy®; www.jointacademy.com)。 このプログラムは、複雑さと難易度に関して各患者に適切に調整された神経筋運動と、OA、OA の症状およびその管理に関連する主題に関するテキストまたはビデオ レッスン (各エピソードの後に内容に関するクイズ付き) の形式で提供される情報で構成されます。 。
結果の測定 股関節または膝の関節痛は、ベースラインと 12、24、および 48 週目に数値評価スケール (NRS) を使用して評価されました。数値評価スケール (NRS) は 0 ~ 10 のスケールで、0 は痛みなし、10 は最大の痛みと定義されます。 痛みの臨床的に重要な最小変化(MCIC)は、20%の改善として定義されました。 身体機能の尺度として、30 秒の椅子立位テスト (30CST) が使用され、視覚タイマーと連動した説明ビデオを使用して患者が隔週で実施しました。 患者は各検査後に実行された反復回数を入力しました。 身体機能データは NRS と同様に処理され、NRS データが利用可能なものには 24 週±4 隣接週および 48 ±6 隣接週が含まれました。 すべての結果は自己評価され、自己中心的であり、変形性股関節症および膝関節症に対する健康アウトカム測定標準セット (ICHOM) のための国際コンソーシアムに基づいて選択されました。
統計分析 要約データは、平均値、標準偏差、観測数、または対象カテゴリの数とパーセントによって記述されます。 痛みと反復回数(30CST - 身体機能)に対するグループ固有の治療期間の平均治療効果、および追加の共変量の有無による股関節OAと膝OAの間の経時的な痛みの差異を、ランダムな傾きと切片モデルを使用して推定し、テストしました。 時間の経過に伴う痛みの進行を、股関節と膝の OA についてそれぞれプロットしました。
ベースラインで対照的な痛みの重症度を示し、6か月間治療を続けている患者を説明するために、報告されたベースラインの痛みと関連する記述データに基づいて、参加者を同じサイズの三分位に分割しました。 時点ごとの平均痛みを計算し、各グループごとにプロットしました。 有意水準は p<0.05 に設定され、該当する場合は p 値と 95% 信頼区間が報告されました。 統計計算は、社会科学用統計パッケージ (SPSS バージョン 25、IBM Corporation、ニューヨーク、米国) および Stata 15.1 (StataCorp LLC、米国テキサス州) で実行されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Malmö、スウェーデン
- Arthro Therapeutics
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 理学療法士または医師による股関節または膝OAのX線写真または臨床診断(約95%)
- 最初の3週間にデジタル非外科的治療プログラムで治療を受けており、少なくとも70%のアドヒアランスを達成している
- データ抽出の少なくとも 24 週間前にプログラムに含まれていた
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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24週間
介入に参加し、24週目のデータが入手可能な被験者
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この介入は、股関節または膝 OA を持つ人々のための、デジタル化された構造化された個別化された治療プログラムで構成されていました (Joint Academy®; www.jointacademy.com)。
このプログラムは、複雑さと難易度に関して各患者に適切に調整された神経筋運動、チャット機能や電話を介した理学療法士への継続的なアクセスと対話、およびテキストまたはビデオレッスンの形式での情報で構成されます。各エピソードの後の内容に関するクイズ)、OA、OA の症状、およびその管理に関連する主題についてのクイズ。
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48週間
介入に参加し、48週目のデータが入手可能な被験者
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この介入は、股関節または膝 OA を持つ人々のための、デジタル化された構造化された個別化された治療プログラムで構成されていました (Joint Academy®; www.jointacademy.com)。
このプログラムは、複雑さと難易度に関して各患者に適切に調整された神経筋運動、チャット機能や電話を介した理学療法士への継続的なアクセスと対話、およびテキストまたはビデオレッスンの形式での情報で構成されます。各エピソードの後の内容に関するクイズ)、OA、OA の症状、およびその管理に関連する主題についてのクイズ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NRS の痛みの変化
時間枠:0~24週目および0~48週目
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0 痛みなし、10 最大の痛み
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0~24週目および0~48週目
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30秒椅子立ちテスト(30CST)の変化
時間枠:0~24週目および0~48週目
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座ったり立ったりを30秒以内に繰り返す
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0~24週目および0~48週目
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Håkan Nero, PhD、Lund University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Cronstrom A, Dahlberg LE, Nero H, Ericson J, Hammarlund CS. 'I would never have done it if it hadn't been digital': a qualitative study on patients' experiences of a digital management programme for hip and knee osteoarthritis in Sweden. BMJ Open. 2019 May 24;9(5):e028388. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028388.
- Nero H, Ranstam J, Kiadaliri AA, Dahlberg LE. Evaluation of a digital platform for osteoarthritis treatment: study protocol for a randomised clinical study. BMJ Open. 2018 Nov 8;8(11):e022925. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022925.
- Nero H, Dahlberg J, Dahlberg LE. A 6-Week Web-Based Osteoarthritis Treatment Program: Observational Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2017 Dec 18;19(12):e422. doi: 10.2196/jmir.9255.
- Cronstrom A, Nero H, Dahlberg LE. Factors Associated With Patients' Willingness to Consider Joint Surgery After Completion of a Digital Osteoarthritis Treatment Program: A Prospective Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Sep;71(9):1194-1201. doi: 10.1002/acr.23772. Epub 2019 Jul 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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