2 つの咬合準備スキームを使用して歯内療法で治療された歯を修復する二ケイ酸リチウム クラウンの臨床成績
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
問題の声明:
根管治療を受けた歯は、形状、機能、審美性を回復する必要があります。 冠状修復の質は、彼らの生存と成功に直接影響します。 根管治療を受けた歯の冠状修復の目的は、機能的ストレスに耐え、歯冠および/または歯根の骨折を防ぐために、歯の準備を通じて修復物/歯複合体に必要な強度を提供することです。 セラミッククラウンの使用は、その優れた審美性と高い機械的特性により、近年大幅に増加しています。 オール セラミック クラウンの長期的な成功は、多くの要因の影響を受けるため、これらのオール セラミック クラウンの失敗パターンを綿密に検査して、臨床性能を検出する必要があります。
トライアル実施の理由:
根管治療は奥歯を弱くするため、クラウンで覆う必要があります。これらのクラウンが荷重に耐える能力は、適切な設計の準備と、適切な破壊強度と厚さを備えたクラウン素材の選択に依存します。 重要な歯では、解剖学的な咬合準備設計に従い、咬頭と正常な傾斜面を維持しながら咬合面が均一に縮小されますが、高さは低くなります。 これにより、歯髄損傷のリスクを最小限に抑えることができます。 対照的に、非生体歯では、咬合面が 2 つの平面 (頬面と舌面) で準備されるように、この設計を変更できます。 平らに準備された咬合面は、解剖学的に準備された表面と比較して、定量的ストレスが少なく、質的ストレスが優れています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アクティブな歯周病または根尖病巣がない
- 咬合歯肉の高さが十分で、歯の可動性または分岐部の関与がない
- 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる
- 歯内治療が良好な歯を持ち、フルカバレッジの修復が必要な患者
- フォローアップ検査と評価のために戻ることができる
除外基準:
- 活動性の抵抗性歯周病患者
- 口腔衛生状態が悪く、非協力的な患者
- 経過観察に来られない妊婦さん
- 成長期の部分萌出歯の患者さん
- 精神的問題または非現実的な期待
- 関心領域における対合歯列の欠如
- 根管治療が不十分な患者
- 機能不全の習慣を持つ患者 (例: 歯ぎしり)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:二ケイ酸リチウムクラウンによって復元された平らな咬合スキーム
歯内療法で治療された歯の平らな咬合の準備が臨床的に行われ、最終的な修復物は二ケイ酸リチウム (e.max) クラウンになります。
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臨床試験では、歯内療法で治療された歯の場合の平らな咬合準備の設計に関する情報が不足しています。
したがって、これは、両方のアームの最終修復物が二ケイ酸リチウム (e.max) クラウンである場合に、プレーナー咬合の準備と比較して準備中にテストされます。
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介入なし:二ケイ酸リチウムクラウンによって修復された平面咬合スキーム
歯内治療された歯の平面咬合準備は臨床的に行われ、最終修復物は二ケイ酸リチウム (e.max) クラウンになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折回数の測定
時間枠:一年
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臨床評価のための USPHS 基準の使用
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一年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界適応度
時間枠:一年
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臨床評価のための USPHS 基準の使用
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一年
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わずかな変色の程度
時間枠:一年
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臨床評価のための USPHS 基準の使用
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一年
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う蝕の存在
時間枠:一年
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臨床評価のための USPHS 基準の使用
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一年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CEBC-CU-2019920
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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