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2 つの咬合準備スキームを使用して歯内療法で治療された歯を修復する二ケイ酸リチウム クラウンの臨床成績

2022年4月9日 更新者:Marwa Salem、Cairo University
この研究の目的は、2 つの咬合準備スキームで根管治療された歯を修復する二ケイ酸リチウム クラウンの臨床性能を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

問題の声明:

根管治療を受けた歯は、形状、機能、審美性を回復する必要があります。 冠状修復の質は、彼らの生存と成功に直接影響します。 根管治療を受けた歯の冠状修復の目的は、機能的ストレスに耐え、歯冠および/または歯根の骨折を防ぐために、歯の準備を通じて修復物/歯複合体に必要な強度を提供することです。 セラミッククラウンの使用は、その優れた審美性と高い機械的特性により、近年大幅に増加しています。 オール セラミック クラウンの長期的な成功は、多くの要因の影響を受けるため、これらのオール セラミック クラウンの失敗パターンを綿密に検査して、臨床性能を検出する必要があります。

トライアル実施の理由:

根管治療は奥歯を弱くするため、クラウンで覆う必要があります。これらのクラウンが荷重に耐える能力は、適切な設計の準備と、適切な破壊強度と厚さを備えたクラウン素材の選択に依存します。 重要な歯では、解剖学的な咬合準備設計に従い、咬頭と正常な傾斜面を維持しながら咬合面が均一に縮小されますが、高さは低くなります。 これにより、歯髄損傷のリスクを最小限に抑えることができます。 対照的に、非生体歯では、咬合面が 2 つの平面 (頬面と舌面) で準備されるように、この設計を変更できます。 平らに準備された咬合面は、解剖学的に準備された表面と比較して、定量的ストレスが少なく、質的ストレスが優れています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アクティブな歯周病または根尖病巣がない
  • 咬合歯肉の高さが十分で、歯の可動性または分岐部の関与がない
  • 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる
  • 歯内治療が良好な歯を持ち、フルカバレッジの修復が必要な患者
  • フォローアップ検査と評価のために戻ることができる

除外基準:

  • 活動性の抵抗性歯周病患者
  • 口腔衛生状態が悪く、非協力的な患者
  • 経過観察に来られない妊婦さん
  • 成長期の部分萌出歯の患者さん
  • 精神的問題または非現実的な期待
  • 関心領域における対合歯列の欠如
  • 根管治療が不十分な患者
  • 機能不全の習慣を持つ患者 (例: 歯ぎしり)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:二ケイ酸リチウムクラウンによって復元された平らな咬合スキーム
歯内療法で治療された歯の平らな咬合の準備が臨床的に行われ、最終的な修復物は二ケイ酸リチウム (e.max) クラウンになります。
臨床試験では、歯内療法で治療された歯の場合の平らな咬合準備の設計に関する情報が不足しています。 したがって、これは、両方のアームの最終修復物が二ケイ酸リチウム (e.max) クラウンである場合に、プレーナー咬合の準備と比較して準備中にテストされます。
介入なし:二ケイ酸リチウムクラウンによって修復された平面咬合スキーム
歯内治療された歯の平面咬合準備は臨床的に行われ、最終修復物は二ケイ酸リチウム (e.max) クラウンになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折回数の測定
時間枠:一年
臨床評価のための USPHS 基準の使用
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界適応度
時間枠:一年
臨床評価のための USPHS 基準の使用
一年
わずかな変色の程度
時間枠:一年
臨床評価のための USPHS 基準の使用
一年
う蝕の存在
時間枠:一年
臨床評価のための USPHS 基準の使用
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月10日

一次修了 (実際)

2021年7月10日

研究の完了 (実際)

2021年10月10日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月12日

最初の投稿 (実際)

2019年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月9日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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