症状チェッカーを使用した患者による自己トリアージは安全ですか?
2023年2月28日 更新者：Andreas Meer
これは、前向き、無作為化、プラセボ対照介入研究ではありません。
この研究の目的は、Web ベースの症状チェッカー SMASS-Triage の安全性と、トリアージされていない自己評価の発生率および生命を脅かすまたは有害な潜在的リスクの観点からの許容性を評価することです。
症状チェッカーを使用した患者の自己トリアージは、医師の 3 つの学際的なパネル (パネル A、B、および C) によって順次実施される緊急性評価と比較されます。 リスク評価は、症状チェッカーによって生成された構造化されたレポートと、WIC/ED の退院概要に基づいて行われます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
2500
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarau
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Baden、Aarau、スイス、5404
- Cantonal Hospital Baden
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- WIC / EDに参加するすべてのドイツ語、フランス語、イタリア語、英語を話す患者が対象です。
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント (インフォームド コンセント フォーム)
- 年齢 18歳以上
- 判断力あり
- 後見人ではない
除外基準:
- 緊急重症度指数 1 の患者
- 患者の主訴が見つからず、症状チェッカーで評価できない
- タブレットPCが使えない患者さん
- ドイツ語、フランス語、イタリア語または英語を話さない患者
- 7歳未満の未成年者
- 判断力のない患者
- 引率の参加者
- 既知または疑いのある違反、薬物またはアルコールの乱用、
- 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、精神障害、認知症などによる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：忍耐
この研究は、スイスのバーデンにあるカントン病院のウォークインクリニック (WIC) および総合救急科 (ED) で実施されます。 WIC または ED に滞在中、患者はトリアージ症状チェッカー SMASS-Triage を使用するように勧められます。 この研究では、症状チェッカーを使用した患者の自己トリアージを、3 つの学際的な医師パネル (パネル A、B、および C) によって実施された緊急性評価と比較します。 通常は低い評価者間の信頼性につながる医学的意思決定における複雑な相互作用を適切に反映するために、パネル A によってアンダートリアージされたと評価された症例は、その後、パネル B の 2 人のパネリストによって再度評価されます。すべてのパネリスト (パネル A および B) によってトリアージが不十分であると判断され、パネル C によって健康または生命へのリスクが評価されます。 パネル C のリスク評価は、症状チェッカーによって生成された構造化されたレポートと、WIC/ED の退院概要に基づいて行われます。 |
SMASS-Triage は、In4medicine Ltd. が開発した Web ベースの症状チェッカーです。
SMASS-Triage は、コンピュータ化された透明なニューラル ネットワークに基づいており、1200 を超える研究の証拠と、前臨床医学トリアージの分野のさまざまな専門家パネルの専門知識でトレーニングされています。
SMASS-Triage は、遭遇する 87 の頻繁な理由のデジタル化されたアンケートを提供します (例:
発熱、咳、腹痛) およびそれらに関連する危険信号。
SMASS-Triage のトリアージ結果には、適切な治療時間 (T2T) と適切なポイントオブケア (PoC) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険なアンダートリアージと評価された自己トリアージの割合
時間枠：ベースライン
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主要評価項目は、自己トリアージの割合と、医師によって危険なアンダートリアージであると評価された信頼区間です。
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ベースライン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オーバートリアージまたはアンダートリアージのある自己トリアージの割合
時間枠：ベースライン
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二次エンドポイントは、トリアージが過大または過少の自己評価を伴う自己トリアージの割合です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Andreas Meer, MD, MHIM、in4medicine Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年11月21日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SMASS-Triage_001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。