症状チェッカーを使用した患者による自己トリアージは安全ですか?
これは、前向き、無作為化、プラセボ対照介入研究ではありません。
この研究の目的は、Web ベースの症状チェッカー SMASS-Triage の安全性と、トリアージされていない自己評価の発生率および生命を脅かすまたは有害な潜在的リスクの観点からの許容性を評価することです。
症状チェッカーを使用した患者の自己トリアージは、医師の 3 つの学際的なパネル (パネル A、B、および C) によって順次実施される緊急性評価と比較されます。 リスク評価は、症状チェッカーによって生成された構造化されたレポートと、WIC/ED の退院概要に基づいて行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarau
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Baden、Aarau、スイス、5404
- Cantonal Hospital Baden
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- WIC / EDに参加するすべてのドイツ語、フランス語、イタリア語、英語を話す患者が対象です。
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント (インフォームド コンセント フォーム)
- 年齢 18歳以上
- 判断力あり
- 後見人ではない
除外基準:
- 緊急重症度指数 1 の患者
- 患者の主訴が見つからず、症状チェッカーで評価できない
- タブレットPCが使えない患者さん
- ドイツ語、フランス語、イタリア語または英語を話さない患者
- 7歳未満の未成年者
- 判断力のない患者
- 引率の参加者
- 既知または疑いのある違反、薬物またはアルコールの乱用、
- 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、精神障害、認知症などによる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：忍耐
この研究は、スイスのバーデンにあるカントン病院のウォークインクリニック (WIC) および総合救急科 (ED) で実施されます。 WIC または ED に滞在中、患者はトリアージ症状チェッカー SMASS-Triage を使用するように勧められます。 この研究では、症状チェッカーを使用した患者の自己トリアージを、3 つの学際的な医師パネル (パネル A、B、および C) によって実施された緊急性評価と比較します。 通常は低い評価者間の信頼性につながる医学的意思決定における複雑な相互作用を適切に反映するために、パネル A によってアンダートリアージされたと評価された症例は、その後、パネル B の 2 人のパネリストによって再度評価されます。すべてのパネリスト (パネル A および B) によってトリアージが不十分であると判断され、パネル C によって健康または生命へのリスクが評価されます。 パネル C のリスク評価は、症状チェッカーによって生成された構造化されたレポートと、WIC/ED の退院概要に基づいて行われます。 |
SMASS-Triage は、In4medicine Ltd. が開発した Web ベースの症状チェッカーです。
SMASS-Triage は、コンピュータ化された透明なニューラル ネットワークに基づいており、1200 を超える研究の証拠と、前臨床医学トリアージの分野のさまざまな専門家パネルの専門知識でトレーニングされています。
SMASS-Triage は、遭遇する 87 の頻繁な理由のデジタル化されたアンケートを提供します (例:
発熱、咳、腹痛) およびそれらに関連する危険信号。
SMASS-Triage のトリアージ結果には、適切な治療時間 (T2T) と適切なポイントオブケア (PoC) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険なアンダートリアージと評価された自己トリアージの割合
時間枠：ベースライン
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主要評価項目は、自己トリアージの割合と、医師によって危険なアンダートリアージであると評価された信頼区間です。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーバートリアージまたはアンダートリアージのある自己トリアージの割合
時間枠：ベースライン
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二次エンドポイントは、トリアージが過大または過少の自己評価を伴う自己トリアージの割合です。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMASS-Triage_001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SMASS-トリアージの臨床試験
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Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS Trust募集
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Isabel Cristina Olegário da CostaUniversity of Guadalajara; University of Dublin, Trinity College; Academic Centre for Dentistry...わからない
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University of California, San FranciscoNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)完了