禁煙試行中のタバコ喫煙者の脳画像

この基本的な臨床研究の主な目的は、タバコ使用障害におけるアルファ 7 ニコチン性アセチルコリン受容体 (nAChR) の役割を調べることです。 nAChR は、ニコチン (タバコの主要な精神活性成分) の主要な作用部位です。 最も一般的な種類の nAChR は、ベータ 2 サブユニットを含むヘテロマー nAChR と、アルファ 7 サブユニットのみを含むホモマー nAChR です。 慢性的なタバコの使用が人間の alpha7 nAChR に影響を与えるかどうか、またはどのように影響するかは現在不明です。 研究者らの作業仮説は、慢性的なニコチン曝露に関連する脳のα7 nAChR密度であり、タバコ使用障害の発症は、初期の禁煙中のタバコへの渇望と離脱の重症度に影響を与える可能性があります.

提案されたグループのサンプル サイズは、18 人のタバコ喫煙者 (発生) と 18 人の非喫煙者 (進行中の研究の歴史的および現代的なコントロールから抽出) です。 メディアに募集された男性と女性のヘビースモーカーは、構造化された診断インタビューと標準的な一連の機器、および一般的な健康状態を判断するための健康診断を使用して、研究の包含/除外基準について評価されます。 研究候補者はまた、タバコの使用（呼気の二酸化炭素と尿中のコチニンレベル）、その他の薬物の使用（呼気のアルコールと尿の毒性）のバイオマーカーを決定するために呼気と尿のサンプルを提供し、女性の場合は妊娠検査を行います. 十分な数の被験者が存在することを確認するために、60人の被験者が研究の適格性についてスクリーニングされ、一致基準（年齢、人種、および性別）について評価されます。 グループ (喫煙者と非喫煙者) には同数の男性と女性が含まれます。 さらに、男性と女性の喫煙者は、症状数 (DSM 5) を使用してタバコ使用障害の重症度を照合します。

適格な被験者は、ジョンズ・ホプキンス・ベイビュー医療センターの行動薬理学研究ユニット（BPRU）、およびジョンズ・ホプキンス病院（JHH）PETイメージングセンターで完了した外来プロトコルに登録されます。 禁欲喫煙者 (CO およびコチニンによって検証されるように、以下を参照) は、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンと、α-7 nAChR 放射性トレーサー [18F]-ASEM を使用した PET スキャンを完了します。 一致した履歴コントロールは、以前に MRI および PET スキャンを完了しています。

タバコ使用者は、禁煙が確認された場合に不測の事態に対処するための管理インセンティブの支払いを受け取ります (介入 2、行動カウンセリング)。 喫煙者は、PET スキャン後も研究を継続し、8 日間の禁煙練習を完了します。 禁煙と失効行動を評価するために、喫煙者は、練習終了の試みで6回の訪問を完了するように求められます。 喫煙者は、禁煙に対するインセンティブ介入を受けます。 各訪問で、喫煙者は一酸化炭素 (CO) と尿のサンプルを提供し、ニコチンの禁断症状と渇望の毎日の症状、および喫煙したタバコの数を自己報告するための完全な評価機器を提供します。 インセンティブ介入は、禁煙のための有効で確立された介入です。 各訪問で、喫煙者は、研究で定義された禁酒基準を満たすサンプルの提供を条件として、エスカレートするインセンティブ支払いを受け取ります。 インセンティブの獲得スケジュールは、禁欲の 1 日目に 9 ドルから始まり、禁欲が確認された日ごとに 1.50 ドルずつ増加し、8 日目には 19.50 ドルになります。 禁欲のインセンティブを高めるために、ボーナス禁欲 (コチニン < 100 ng/ml 8 日目) を満たすサンプルを提供すると、10 ドルまたは 20 ドルのボーナスが追加で支払われます。 インセンティブ収入スケジュールには、スリップの許容範囲と、喫煙者が禁煙の試みを再試行して研究を完了することを可能にする再設定の偶発性が含まれます。 リセットを伴うこのインセンティブ収益スケジュールは、禁酒を強化し、参加者の維持を高めるために非常に重要です。 禁煙試行の日数 (8) は、離脱とバイオマーカー (CO およびコチニン) の両方を調べるのに十分なサンプルをもたらし、ニコチンの使用が発生した日数と参加者が禁欲を維持するのに順守していた日数を定量化します。 これらのデータは、alpha7-nAChR の利用可能性と、これらの臨床的に意味のあるタバコの使用と禁煙の測定値との関係を調査するために利用されます。