肝硬変および栄養失調患者におけるオリズアスペルギルス酵素とパンクレアチン錠剤の研究

包含基準:

• 年齢は18歳から70歳までと幅広いです。
• 性別には制限がありません。
• -上腕中筋周囲径（MAMC）が標準値の90%未満である肝硬変（病理学的または放射線学的根拠）が確認された。
• 被験者またはその家族（保護者）は研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。

注: MAMC の計算式: 中腕の筋肉周囲 (cm) = 中腕周囲 (cm) - 3.14 × 上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ。 標準値は成人男性で25.3cm、成人女性で23.2cmです。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究から除外されます。

• 妊娠中、授乳中の女性、または妊娠の可能性を排除できない女性。
• 血清総ビリルビン値が正常値の上限の 5 倍以上。
• 血清クレアチニンが正常値の上限の 1.2 倍以上。
• プロトロンビン時間 ≥ 18 秒;
• オリズアスペルギルス酵素、パンクレアチン錠及びその関連成分にアレルギーのある方。
• 何らかの理由で口から食べることができない被験者;
• 過去に腸閉塞の病歴がある被験者。
• -研究開始前2か月以内に急性腹痛を患った被験者;
• 電解質（ナトリウム、カリウム、塩素）障害が試験開始前に矯正できない被験者で、電解質（ナトリウム、カリウム、塩素）障害が発生している場合は、開始前に1か月以上矯正され、安定している。研究の;
• II期以上の肝性脳炎を患ったことがある被験者。
• -研究開始前2週間以内に中等度以上の腹水を伴う難治性腹水の病歴;
• 研究開始前2週間以内に下血や吐血などの消化管出血の症状がある被験者。
• 研究開始前2週間以内に抗生物質を使用したことがある者。
• 研究に影響を与える可能性のある他の症状を経験した被験者：重度の心肺疾患、糖尿病、腫瘍、HIV感染症、および長期にわたる治療を必要とするその他の症状などの後天性または一次、二次免疫系症状（原発性自己免疫性肝疾患を除く）を患った被験者。定期ホルモン療法。
• 薬物乱用：過去 2 年間に静脈内または/または吸入薬物 (麻薬) の使用歴のある、6 か月未満のアルコール乱用 (1 日あたり 80 g)。
• 研究開始前6か月以内に抗ウイルス療法を開始および/または調整した慢性ウイルス性B/C型肝炎患者。
• 研究開始前6か月以内に手術歴のある被験者。
• -研究開始前6か月以内にレジメンを開始または調整した自己免疫性肝疾患の被験者（すなわち、ウルソデオキシコール酸またはホルモンの新たな追加において、治療レジメンおよび薬物用量を変更せずに病因に対する治療を開始した被験者） 、免疫抑制剤など6月）
• 研究開始前3か月以内に他の薬物試験に参加した者。
• 研究者が研究に参加できないと判断した被験者。