MOTIVATE AF 心房細動患者の減量を促進する動機付けサポート (MOTIVATE AF)
心房細動患者の減量を促進するモチベーションサポート
この研究は、サポートとモチベーションが心房細動患者の体重を減らして維持する能力に与える影響を調べることを目的としています。 私たちは、体重減少は心房細動の症状の軽減にプラスの影響を及ぼし、有酸素運動後に不整脈が再発する可能性を減らすことができると考えています。
この研究は、心房細動と診断され、BMIが27を超える患者を対象に設計されています。
この研究では、心房細動患者に減量を促すためのサポートと動機付けを提供する予定です。 実行できる減量戦略はいくつかあります。 情報に基づいた選択を促すために、各戦略に関する情報が提供されます。 選択した最初の戦略が機能しない場合は、必要に応じてより適切な戦略に変更できます。 フォローアップは 2 週間目と 4 週間目に電話で行われ、その後は毎月、体重を尋ねられ、どのような減量戦略に従っているかを明確にされます。 生後6か月と12か月のときに心電図検査、血圧検査、体重測定を受けます。 最終的な電話評価は 24 か月後に行われます。
私たちは、この研究が将来、心房細動患者の体重減少の管理と維持に役立ち、症状を改善し、不整脈の再発を予防できることを期待しています。 この研究の結果は、心房細動患者に対してより体系的な減量クリニックを提供することで、当センターの実践を変える可能性があります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- BMI>27
- 症候性心房細動
- 毎月のフォローアップ電話と年に2回の訪問を約束します。
除外基準:
- 1年以内に余命を縮める可能性のある併存疾患。
- フォローアップを約束できません。
- 現在進行中の減量研究に患者を募集
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:クリニックに通う心房細動の参加者。
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オンラインまたは毎週の健康ワークショップでは、月額 12.95 ポンドの料金がかかります。これは、カロリー、脂肪、糖分に応じてポイントが付けられた食品に基づいた健康的なライフスタイル プログラムです。
各メンバーには、食事に使用できる 1 日あたりの特定のポイント数があります。
より健康的な食品にはポイントが少ないため、より多くの食品を食べることができます。
オンラインまたは毎週のクラスの場合は、週あたり £5 の料金がかかります。
無料の食品は自由に摂取でき、低脂肪の健康的なオプションであり、健康的な追加物(パン/牛乳/豆類)は適度に摂取できます。
高脂肪、高カロリーの食品には多くの SYNS が付加されており、各人が希望に応じて使用できる 1 週間あたりの SYNS (罪) の数が設定されています。
週に一度の 1 時間の無料クラス (リーズ中のさまざまな場所で開催) では、食品ラベルからイート ウェル ガイドまで、さまざまなトピックが取り上げられます。
この食事計画はカロリー計算に基づいています。
Eat Well ガイドを使用してカロリーを制限し、身体活動を奨励することに基づいた無料のオンライン プログラムです。
通常のカロリーを5日間摂取し(女性2000カロリー、男性2500カロリー)、制限された500カロリーを2日間摂取します(これは患者によって修正される場合があります)。
参加者は自分で設計した計画を詳細に説明し、これは紙の記録に記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年目の終わりに少なくとも3%の体重減少
時間枠:1年
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参加者は 1 年目の終わりに体重が減少しました。 (体重減少は <3%、3 ~ 10%、0.10% に分類されます)
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CD19/124451
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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