MOTIVATE AF 心房細動患者の減量を促進する動機付けサポート (MOTIVATE AF)
2019年8月14日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
心房細動患者の減量を促進するモチベーションサポート
この研究は、サポートとモチベーションが心房細動患者の体重を減らして維持する能力に与える影響を調べることを目的としています。 私たちは、体重減少は心房細動の症状の軽減にプラスの影響を及ぼし、有酸素運動後に不整脈が再発する可能性を減らすことができると考えています。
この研究は、心房細動と診断され、BMIが27を超える患者を対象に設計されています。
この研究では、心房細動患者に減量を促すためのサポートと動機付けを提供する予定です。 実行できる減量戦略はいくつかあります。 情報に基づいた選択を促すために、各戦略に関する情報が提供されます。 選択した最初の戦略が機能しない場合は、必要に応じてより適切な戦略に変更できます。 フォローアップは 2 週間目と 4 週間目に電話で行われ、その後は毎月、体重を尋ねられ、どのような減量戦略に従っているかを明確にされます。 生後6か月と12か月のときに心電図検査、血圧検査、体重測定を受けます。 最終的な電話評価は 24 か月後に行われます。
私たちは、この研究が将来、心房細動患者の体重減少の管理と維持に役立ち、症状を改善し、不整脈の再発を予防できることを期待しています。 この研究の結果は、心房細動患者に対してより体系的な減量クリニックを提供することで、当センターの実践を変える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- BMI>27
- 症候性心房細動
- 毎月のフォローアップ電話と年に2回の訪問を約束します。
除外基準:
- 1年以内に余命を縮める可能性のある併存疾患。
- フォローアップを約束できません。
- 現在進行中の減量研究に患者を募集
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クリニックに通う心房細動の参加者。
|
オンラインまたは毎週の健康ワークショップでは、月額 12.95 ポンドの料金がかかります。これは、カロリー、脂肪、糖分に応じてポイントが付けられた食品に基づいた健康的なライフスタイル プログラムです。
各メンバーには、食事に使用できる 1 日あたりの特定のポイント数があります。
より健康的な食品にはポイントが少ないため、より多くの食品を食べることができます。
オンラインまたは毎週のクラスの場合は、週あたり £5 の料金がかかります。
無料の食品は自由に摂取でき、低脂肪の健康的なオプションであり、健康的な追加物（パン/牛乳/豆類）は適度に摂取できます。
高脂肪、高カロリーの食品には多くの SYNS が付加されており、各人が希望に応じて使用できる 1 週間あたりの SYNS (罪) の数が設定されています。
週に一度の 1 時間の無料クラス (リーズ中のさまざまな場所で開催) では、食品ラベルからイート ウェル ガイドまで、さまざまなトピックが取り上げられます。
この食事計画はカロリー計算に基づいています。
Eat Well ガイドを使用してカロリーを制限し、身体活動を奨励することに基づいた無料のオンライン プログラムです。
通常のカロリーを5日間摂取し（女性2000カロリー、男性2500カロリー）、制限された500カロリーを2日間摂取します（これは患者によって修正される場合があります）。
参加者は自分で設計した計画を詳細に説明し、これは紙の記録に記録されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1年目の終わりに少なくとも3%の体重減少
時間枠：1年
|
参加者は 1 年目の終わりに体重が減少しました。 (体重減少は <3%、3 ～ 10%、0.10% に分類されます)
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月14日
最初の投稿 (実際)
2019年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月14日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体重監視者の臨床試験
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International完了
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了
-
University Hospital, Ghent完了
-
University of Rochester完了肥満 | 太りすぎ | 健康的な生活様式 | 心血管リスク | 実装研究アメリカ
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research (NINR)完了
-
Peking University People's Hospitalまだ募集していません
-
Peking Union Medical College Hospitalまだ募集していません
-
Bayer完了